Šiame straipsnyje galite perskaityti Galvus vaisto vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Galvus naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Galvusos analogai, turintys esamų struktūrinių analogų. Naudojamas 2 tipo diabeto gydymui suaugusiems, vaikams ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.
Galvus - geriamasis hipoglikeminis vaistas. Vildagliptinas (veiklioji vaisto Galvus medžiaga) yra kasos salos aparato stimuliatorių grupės narys, selektyviai slopina fermentą dipeptidilpeptidazę-4 (DPP-4). Spartus ir visiškas DPP-4 aktyvumo slopinimas (daugiau nei 90%) sukelia bazinio ir maisto stimuliuojamo tipo 1-ojo tipo peptido (GLP-1) ir nuo gliukozės priklausomo insulinotropinio polipeptido (HIP) sekrecijos padidėjimą nuo žarnyno į sisteminę kraujotaką per dieną.
Didinant GLP-1 ir HIP koncentraciją, vildagliptinas padidina kasos beta ląstelių jautrumą gliukozei, o tai lemia priklausomą nuo gliukozės insulino sekreciją.
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, vartojant 50–100 mg vildagliptino per parą, pastebimas kasos β-ląstelių funkcijos pagerėjimas. Beta ląstelių funkcijos pagerėjimo laipsnis priklauso nuo jų pradinės žalos laipsnio; taip pat ne diabetikams (kurių gliukozės koncentracija plazmoje yra normali), vildagliptinas neskatina insulino sekrecijos ir nesumažina gliukozės kiekio.
Didinant endogeninio GLP-1 koncentraciją, vildagliptinas padidina α-ląstelių jautrumą gliukozei, o tai lemia priklausomybę nuo gliukozės priklausomybės nuo gliukagono sekrecijos. Sumažinus gliukagono perteklių valgio metu, sumažėja atsparumas insulinui.
Insulino ir gliukagono santykio padidėjimas dėl hiperglikemijos fono, dėl GLP-1 ir HIP koncentracijos padidėjimo, sukelia kepenų gliukozės kiekio sumažėjimą tiek prandialiniu laikotarpiu, tiek po valgio, o tai sumažina gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje.
Be to, atsižvelgiant į vildagliptino vartojimą, sumažėja lipidų kiekis kraujo plazmoje, tačiau šis poveikis nesusijęs su jo poveikiu GLP-1 ar HIP ir kasos beta ląstelių funkcijos pagerėjimui.
Yra žinoma, kad GLP-1 kiekio padidėjimas gali lemti lėtesnį skrandžio ištuštinimą, tačiau šis poveikis nenustatytas vartojant vildagliptiną.
Galvus Met - kombinuotas geriamasis hipoglikeminis vaistas. Galvus Met vaistas susideda iš dviejų hipoglikeminių agentų su skirtingais veikimo mechanizmais: vildagliptinas, priklausantis dipeptidilpeptidazės-4 inhibitorių klasei, ir metforminas (hidrochlorido pavidalu), atstovaujantis biguanidų klasei. Šių komponentų derinys leidžia efektyviau kontroliuoti gliukozės koncentraciją pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, per 24 valandas.
Sudėtis
Vildagliptino + pagalbinės medžiagos (Galvus).
Vildagliptinas + Metformina hidrochlorido + pagalbinės medžiagos (Galvus Met).
Farmakokinetika
Vartojant tuščią skrandį, vildagliptinas greitai absorbuojamas. Vartojant kartu su maistu, vildagliptino absorbcijos greitis šiek tiek sumažėja, tačiau suvartojamo maisto kiekis neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir AUC. Vaistas yra tolygiai pasiskirstęs tarp plazmos ir raudonųjų kraujo kūnelių. Biotransformacija yra pagrindinis vildagliptino išsiskyrimo būdas. Žmogaus organizme 69% vaisto dozės paverčiama. Prarijus vaistą, apie 85% dozės išsiskiria per inkstus ir 15% per žarnyną, nepakitusio vildagliptino išskyrimas per inkstus yra 23%.
Lytis, kūno masės indeksas ir etninė priklausomybė neveikia vildagliptino farmakokinetikos.
Vildagliptino farmakokinetikos savybės vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytos.
Maisto suvartojimo fone metformino absorbcijos mastas ir greitis yra šiek tiek sumažėję. Vaistas praktiškai nesusijęs su plazmos baltymais, o sulfonilurėjos dariniai prie jų prisijungia daugiau kaip 90%. Metforminas patenka į raudonuosius kraujo kūnelius (greičiausiai šis procesas padidėja). Sveikiems savanoriams vartojant į veną, metforminas nepakitusios formos išsiskiria pro inkstus. Jis nėra metabolizuojamas kepenyse (žmogaus organizme metabolitų nenustatoma) ir jis nėra išskiriamas su tulžimi. Prarijus maždaug 90% absorbuotos dozės per inkstus per pirmąsias 24 valandas.
Pacientų lytis neturi įtakos metformino farmakokinetikai.
Metformino farmakokinetinės savybės vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytos.
Maisto įtaka vildagliptino ir metformino farmakokinetikai kaip Galvus Met dalis nesiskyrė nuo abiejų vaistų vartojimo atskirai.
Indikacijos
2 tipo diabetas:
- monoterapija kartu su dietos terapija ir mankšta;
- pacientams, kuriems anksčiau buvo skiriamas kombinuotas gydymas vildagliptinu ir metforminu monodrugų pavidalu (Galvus Met);
- kartu su metforminu, kaip pradiniu vaistiniu preparatu, kurio dietos terapija ir pratimai yra nepakankami;
- kaip dviejų komponentų derinio su metforminu, sulfonilurėjos dariniais, tiazolidindionu ar insulinu dalis, kai dietos terapija, pratimai ir monoterapija yra neveiksmingi;
- kartu su trimis deriniais: kartu su sulfonilkarbamido dariniais ir metforminu pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi sulfonilkarbamido dariniais ir metforminu dėl dietos ir fizinio krūvio, ir nepasiekė pakankamos glikemijos kontrolės;
- kaip trijų kombinuoto gydymo dalis: kartu su insulinu ir metforminu pacientams, kurie anksčiau vartojo insuliną ir metforminą dietos ir fizinio krūvio fone ir nepasiekė pakankamos glikemijos kontrolės.
Išleidimo formos
50 mg tabletės (Galvus).
Tabletės, padengtos 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).
Vartojimo instrukcija ir dozavimo režimas
Galvus nurijęs, nepriklausomai nuo valgio.
Vaisto dozavimo režimas turi būti parenkamas individualiai, priklausomai nuo veiksmingumo ir toleravimo.
Rekomenduojama vaisto dozė, kai atliekama monoterapija arba kaip dviejų komponentų kombinuoto gydymo metforminu, tiazolidindionu arba insulinu (kartu su metforminu arba be metformino) dalis, yra 50 mg arba 100 mg per parą. Pacientams, sergantiems sunkesniu II tipo cukriniu diabetu, gydoma insulinu, Galvus rekomenduojama vartoti 100 mg per parą.
Rekomenduojama Galvus dozė, kuri yra trilių derinių (vildagliptino + sulfonilkarbamido darinių + metformino) dalis, yra 100 mg per parą.
50 mg per parą dozę reikia skirti 1 ryte. 100 mg paros dozę reikia skirti 50 mg du kartus per parą, ryte ir vakare.
Kai vartojama kaip dviejų komponentų derinio su sulfonilurėjos dariniais dalis, rekomenduojama Galvus dozė yra 50 mg 1 kartą per parą ryte. Vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniais, vaisto terapijos veiksmingumas 100 mg per parą dozėje buvo panašus į 50 mg per parą. Nepakankamai klinikinis poveikis, palyginti su didžiausia rekomenduojama 100 mg paros doze geresnei glikemijos kontrolei, gali būti skiriami papildomi hipoglikeminiai vaistai: metforminas, sulfonilkarbamido dariniai, tiazolidindionas arba insulinas.
Pacientams, kuriems yra lengvi inkstų ir kepenų sutrikimai, dozavimo režimo koreguoti nereikia. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant hemodializės pabaigoje lėtinį inkstų nepakankamumą), vaistą reikia vartoti po 50 mg 1 kartą per parą.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) Galvus dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Kadangi vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai neturi patirties, nerekomenduojama vartoti šio vaisto šios kategorijos pacientams.
Vaistas naudojamas viduje. Galvus Met vaisto dozavimo režimas turi būti parenkamas individualiai, atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą. Galvus Met, vartojant vaistą, neturi viršyti rekomenduojamos maksimalios vildagliptino dozės (100 mg).
Rekomenduojama parinkti pradinę Galvus Met dozę, atsižvelgiant į vildagliptino ir (arba) metformino, jau vartojamo pacientui, gydymo režimą. Siekiant sumažinti virškinimo sistemos šalutinių reiškinių, būdingų metforminui, sunkumą, Galvus Met vartoja valgio metu.
Pradinė Galvus dozė su monoterapija vildagliptino neveiksmingumu: Galvus Honey galima pradėti vartoti po vieną tabletę, kurios dozė yra 50 mg / 500 mg 2 kartus per parą, ir įvertinus gydomąjį poveikį, dozę galima palaipsniui didinti.
Pradinė Galvus dozė buvo metformino monoterapijos neveiksminga. Priklausomai nuo jau vartojamos metformino dozės Galvus Met galima pradėti vartoti vieną tabletę 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg arba 50 mg / 1000 mg dozėmis 2 kartus per parą.
Pradinė Galvus Met dozė pacientams, kurie anksčiau vartojo kombinuotą gydymą vildagliptinu ir metforminu kaip atskiros tabletės: priklausomai nuo jau vartojamų vildagliptino arba metformino dozių, gydymas Galvus Met turi būti pradėtas kuo greičiau su esamu gydymu 50 mg / 500 mg., 50 mg / 850 mg arba 50 mg / 1000 mg ir titruoti pagal poveikį.
Pradinė Galvus Meth dozė, skiriama pradiniam gydymui II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nepakankamai vartojantiems dietos ir gydymo: kaip pradinė Galvus Met dozė turi būti skiriama pradine 50 mg / 500 mg doze 1 kartą per parą ir įvertinus gydomąjį poveikį titruoti dozę iki 50 mg / 100 mg 2 kartus per parą.
Galvus Met derinys su sulfonilurėjos dariniais arba insulinu: Galvus Met dozė apskaičiuojama pagal vildagliptino dozę 50 mg 2 kartus per parą (100 mg per parą) ir metforminą doze, kuri yra lygi anksčiau vartojamai dozei.
Galvus Met vartoti draudžiama pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas arba sutrikusi inkstų funkcija.
Metforminas išsiskiria pro inkstus. Kadangi vyresniems kaip 65 metų pacientams dažnai būna inkstų funkcijos sumažėjimas, Galvus Met skiriama šiai pacientų grupei mažiausia doze, kuri užtikrina normalizuotą gliukozės koncentraciją tik po to, kai nustatoma QC, kad būtų patvirtinta normali inkstų funkcija. Naudojant vaistą vyresniems nei 65 metų pacientams, būtina reguliariai stebėti inkstų funkciją.
Kadangi Galvus Met saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, šios kategorijos pacientams šio vaisto vartoti draudžiama.
Šalutinis poveikis
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- drebulys;
- šaltkrėtis;
- pykinimas, vėmimas;
- gastroezofaginio refliukso;
- pilvo skausmas;
- viduriavimas, vidurių užkietėjimas;
- vidurių pūtimas;
- hipoglikemija;
- hiperhidrozė;
- nuovargis;
- odos bėrimas;
- dilgėlinė;
- niežulys;
- artralgija;
- periferinė edema;
- hepatitas (nutraukiamas gydymas);
- pankreatitas;
- lokalizuotas odos pilingas;
- lizdinės plokštelės;
- sumažėjusi vitamino B12 absorbcija;
- laktatacidozė;
- metalo skonis burnoje.
Kontraindikacijos
- inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas: kai kreatinino koncentracija serume yra daugiau kaip 1,5 mg (daugiau nei 135 mmol / l) vyrams ir daugiau kaip 1,4 mg (daugiau nei 110 mmol / l) moterims;
- ūminės ligos, atsirandančios dėl inkstų funkcijos sutrikimo rizikos: dehidratacija (su viduriavimu, vėmimu), karščiavimas, sunkios infekcinės ligos, hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcijos, bronchų plaučių ligos);
- ūminis ir lėtinis širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, ūminis širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (šokas);
- kvėpavimo nepakankamumas;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- ūminis arba lėtinis metabolinis acidozė (įskaitant diabetinę ketoacidozę su koma arba be jos). Diabetinė ketoacidozė turėtų būti koreguojama naudojant insulino terapiją;
- pieno rūgšties acidozė (įskaitant istoriją);
- vaistas neskiriamas prieš 2 dienas iki operacijos, radioizotopų, rentgeno tyrimų su kontrastinių medžiagų įvedimu ir per 2 dienas nuo jų įgyvendinimo;
- nėštumas;
- žindymo laikotarpis;
- 1 tipo diabetas;
- lėtinis alkoholizmas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu;
- mažos kaloringumo dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kcal per dieną);
- vaikų amžius iki 18 metų (nenustatytas efektyvumas ir naudojimo saugumas);
- Padidėjęs jautrumas vildagliptinui arba metforminui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims.
Kadangi kai kuriais atvejais buvo pastebėta laktacidozė pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, o tai gali būti vienas iš metformino šalutinių reiškinių, Galvus Met negalima skirti pacientams, sergantiems kepenų liga ar kepenų biocheminiais parametrais.
Rekomenduojama vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra metformino, vyresniems kaip 60 metų pacientams, taip pat atliekant sunkų fizinį darbą dėl padidėjusios laktatacidozės rizikos.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Kadangi pakankamai duomenų apie Galvus ar Galvus Met vartojimą nėščioms moterims nėra, vaisto vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.
Gliukozės metabolizmo sutrikimų nėščioms moterims atveju padidėja įgimtų anomalijų atsiradimo rizika, taip pat naujagimių sergamumo ir mirtingumo dažnis. Norint normalizuoti gliukozės koncentraciją kraujyje nėštumo metu, rekomenduojama naudoti insulino monoterapiją.
Eksperimentiniuose tyrimuose, skiriant vildagliptiną 200 kartų didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama, vaistas nesukėlė vaisingumo ir ankstyvo embriono vystymosi ir neturėjo teratogeninio poveikio vaisiui. Skiriant vildagliptiną kartu su metforminu santykiu 1:10, taip pat nebuvo nustatyta teratogeninio poveikio vaisiui.
Kadangi nežinoma, ar vildagliptinas ar metforminas išsiskiria į motinos pieną, Galvus vartoti žindymo metu draudžiama.
Naudoti vaikams
Kontraindikuotinas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams (veiksmingumas ir vartojimo saugumas nenustatytas).
Vartojimas senyviems pacientams
Pacientams, vyresniems nei 60 metų, rekomenduojama vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra metformino.
Specialios instrukcijos
Pacientams, vartojantiems insuliną, Galvus arba Galvus Met negali pakeisti insulino.
Kadangi vartojant vildagliptiną, aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (paprastai be klinikinių požymių) buvo pastebėtas dažniau nei kontrolinėje grupėje, prieš paskiriant vaistą Galvus arba Galvus Met, ir reguliariai gydant vaistą rekomenduojama nustatyti biocheminius kepenų funkcijos rodiklius. Jei pacientui padidėja aminotransferazių aktyvumas, šis rezultatas turi būti patvirtintas pakartotiniais tyrimais, o tada biocheminiai kepenų funkcijos rodikliai turi būti reguliariai nustatomi, kol jie normalizuosis. Jei AST ar ALT aktyvumo perviršis yra 3 ar daugiau kartų didesnis nei VGN patvirtinamas pakartotiniu tyrimu, rekomenduojama atšaukti vaistą.
Laktatinė acidozė yra labai reti, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri atsiranda, kai metforminas kaupiasi organizme. Metformino vartojimo metu laktatacidozė buvo pastebėta daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, turinčiu didelį inkstų nepakankamumą. Laktatacidozės atsiradimo rizika padidėja pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kurį sunku gydyti, ketoacidoze, ilgai nevalgius, ilgalaikiu piktnaudžiavimu alkoholiu, kepenų nepakankamumu ir ligomis, sukeliančiomis hipoksiją.
Plėtojant pieno rūgšties acidozę, pastebimas dusulys, pilvo skausmas ir hipotermija, po kurios atsiranda koma. Šie laboratoriniai parametrai yra diagnostinės reikšmės: kraujo pH sumažėjimas, laktato koncentracija serume virš 5 nmol / l, taip pat padidėjęs anijonų intervalas ir padidėjęs laktato / piruvato santykis. Jei įtariama metabolinė acidozė, vaistas turi būti nutrauktas ir pacientas turi būti nedelsiant hospitalizuojamas.
Kadangi metforminas daugiausia išsiskiria pro inkstus, jo kaupimosi rizika ir laktatacidozės atsiradimas yra didesnis, tuo labiau sutrikusi inkstų funkcija. Galvus Met vartojant vaistą reikia reguliariai įvertinti inkstų funkciją, ypač tokiomis sąlygomis, kurios prisideda prie jo pažeidimo: pradinis gydymo antihipertenziniais vaistais, hipoglikeminiais vaistais arba NVNU etapas. Paprastai prieš pradedant gydymą Galvus reikia įvertinti inkstų funkciją, o po to ne mažiau kaip 1 kartą per metus pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, ir bent 2–4 kartus per metus pacientams, kurių kreatinino koncentracija serume yra didesnė nei VGN. Pacientams, kuriems yra didelė inkstų funkcijos sutrikimo rizika, ją reikia stebėti daugiau kaip 2–4 kartus per metus. Jei atsiranda inkstų funkcijos pablogėjimo požymių, reikia panaikinti Galvus Met.
Atliekant radiologinius tyrimus, reikalaujančius intraveninio jodo turinčių radiacinių medžiagų vartojimo, Galvus Met reikia laikinai nutraukti (48 valandas prieš ir po 48 valandų po tyrimo), nes intraveninis jodo turinčių radiokontrastinių preparatų vartojimas gali sukelti staigų inkstų funkcijos pablogėjimą ir padidinti riziką laktatacidozės atsiradimas. Galvus Met vartojimą galite tęsti tik pakartotinai įvertinus inkstų funkciją.
Gali pasireikšti ūminis širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (šokas), ūminis širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas ir kitos būklės, kurioms būdinga hipoksija, pieno rūgšties acidozė ir ūminis inkstų nepakankamumas. Kai atsiranda pirmiau minėtos sąlygos, vaistas turi būti nedelsiant atšauktas.
Chirurginės intervencijos metu (išskyrus mažas operacijas, nesusijusias su maisto ir skysčių suvartojimo apribojimu), Galvus Met turėtų būti atšauktas. Jūs galite atnaujinti vaisto vartojimą po to, kai pacientas pradeda valgyti savarankiškai, ir įrodyta, kad jo inkstų funkcija nepakenkta.
Nustatyta, kad etanolis (alkoholis) stiprina metformino poveikį laktato metabolizmui. Pacientus reikia įspėti dėl piktnaudžiavimo alkoholiu nepriimtinumo vartojant vaistą Galvus Met.
Nustatyta, kad metforminas maždaug 7% atvejų sukelia asimptominį vitamino B12 koncentracijos serume sumažėjimą. Dėl tokio sumažėjimo labai retais atvejais atsiranda anemija. Matyt, nutraukus metformino vartojimą ir (arba) pakeitus gydymą vitaminu B12, vitamino B12 koncentracija serume greitai normalizuojasi. Pacientams, vartojantiems Galvus Met, rekomenduojama atlikti pilną kraujo kiekį ne rečiau kaip kartą per metus ir, jei nustatomi pažeidimai, nustatyti jų priežastis ir imtis atitinkamų priemonių. Matyt, kai kurie pacientai (pvz., Pacientai, kurių vitamino B12 arba kalcio absorbcija nepakankamai suvartojama arba sutrikusi) turi polinkį sumažinti vitamino B12 koncentraciją serume. Tokiais atvejais gali būti rekomenduojama nustatyti vitamino B12 koncentraciją serume bent kartą per 2-3 metus.
Jei 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie anksčiau reagavo į gydymą, pasireiškė pablogėjimo požymiai (laboratorinių parametrų ar klinikinių požymių pokyčiai), o simptomai yra neaiškūs, tuomet reikia atlikti ketoacidozės ir (arba) lakticidozės nustatymo tyrimus. Jei vienoje ar kitoje formoje patvirtinama acidozė, tuoj pat turėtumėte atšaukti „Galus Met“ ir imtis atitinkamų priemonių.
Paprastai pacientai, kurie gauna tik Galvus Met, neturi hipoglikemijos, tačiau tai gali atsirasti dėl mažai kalorijų turinčios dietos (kai intensyvios fizinės jėgos nekompensuoja kalorijų suvartojimas) arba alkoholio vartojimo fone. Hipoglikemija greičiausiai yra pagyvenusiems, silpniems ar silpniems pacientams, taip pat hipopituitarizmo, antinksčių nepakankamumo ar alkoholio intoksikacijos fone. Senyviems pacientams ir pacientams, vartojantiems beta blokatorių, hipoglikemijos diagnozė gali būti sunki.
Pagal stresą (karščiavimą, traumą, infekciją, chirurgiją), atsiradusį pacientui, gaunančiam hipoglikeminius agentus pagal stabilią schemą, galimas staigus pastarojo efektyvumo sumažėjimas tam tikrą laiką. Tokiu atveju gali reikėti atšaukti Galvus Met ir paskirti insuliną. Gydymą „Galvus Met“ galite atnaujinti pasibaigus ūminiam laikotarpiui.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Vaisto Galvus arba Galvus Met įtaka gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais nebuvo tirta. Su galvos svaigimo vystymosi metu narkotikų naudojimo turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su mechanizmais.
Narkotikų sąveika
Kartu vartojant vildagliptiną (100 mg 1 kartą per parą) ir metforminą (1000 mg 1 kartą per parą), kliniškai reikšmingos jų sąveikos nebuvo. Nei klinikinių tyrimų metu, nei per plačią klinikinį Galvus Met vartojimą pacientams, kurie vartojo kitus kartu vartojamus vaistus ir medžiagas, netikėta sąveika nebuvo.
Vildagliptinas turi nedidelį vaistų sąveikos potencialą. Kadangi vildagliptinas nėra citochromo P450 izofermentų substratas, jis taip pat neslopina ar nesukelia šių izofermentų, jo sąveika su vaistais, kurie yra P450 substratai, inhibitoriai ar induktoriai, yra mažai tikėtina. Kartu vartojant vildagliptiną, neveikia fermentų substratų metabolizmas: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4 / 5.
Nenustatyta kliniškai reikšmingos vildagliptino sąveikos su narkotikais, dažniausiai vartojamais gydant 2 tipo cukriniu diabetu (glibenklamidu, pioglitazonu, metforminu) arba siauru terapiniu intervalu (amlodipinas, digoksinas, ramiprilis, simvastatinas, valsartanas, varfarinas).
Furosemidas padidina metformino Cmax ir AUC, tačiau jis neturi įtakos jo inkstų klirensui. Metforminas mažina furosemido Cmax ir AUC ir neturi įtakos jo inkstų klirensui.
Nifedipinas didina metformino absorbciją, Cmax ir AUC; be to, jis padidina jo išsiskyrimą su šlapimu. Metforminas beveik neveikia nifedipino farmakokinetikos parametrų.
Glibenklamidas neturi įtakos metformino farmakokinetiniams / farmakodinaminiams parametrams. Metforminas paprastai sumažina glibenklamido Cmax ir AUC, tačiau poveikio dydis labai skiriasi. Dėl šios priežasties tokios sąveikos klinikinė reikšmė lieka neaiški.
Organiniai katijonai, tokie kaip amiloridas, digoksinas, morfinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, ranitidinas, triamterenas, trimetoprimas, vankomicinas ir kiti, kurie inkstai išsiskiria vamzdinėmis sekrecijomis, teoriškai gali sąveikauti su metforminu, nes jie konkuruoja su įprastomis inkstų kanalėlių transportavimo sistemomis. Cimetidinas padidina metformino koncentraciją plazmoje ir kraujo plazmoje (AUC) atitinkamai 60% ir 40%. Metforminas neveikia cimetidino farmakokinetikos parametrų.
Galvus Met vartojant kartu su vaistais, kurie turi įtakos inkstų funkcijai arba metformino pasiskirstymui organizme, reikia būti atsargiems.
Kai kurie vaistai gali sukelti hiperglikemiją ir prisidėti prie neveiksmingumą hipoglikeminiais agentais tokių preparatų apima tiazidai ir kitų diuretikų, gliukokortikoidų (PKA), fenotiazinus, hormonų, skydliaukės vaistus estrogeno, geriamųjų kontraceptikų, fenitoinas, nikotino rūgšties, simpatomimetikų, kalcio kanalų blokatorius, ir izoniazidą. Skiriant tokius kartu vartojamus vaistus arba, priešingai, jų išėmimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti metformino veiksmingumą (jo hipoglikeminį poveikį) ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.
Danazolio vartoti nerekomenduojama, kad būtų išvengta hiperglikeminio poveikio. Jei reikia, gydymą danazoliu ir nutraukus gydymą, reikia koreguoti metformino dozę, kontroliuojant gliukozės kiekį.
Chlorpromazinas, vartojamas didelėmis dozėmis (100 mg per parą), padidina gliukozės kiekį kraujyje, mažindamas insulino išsiskyrimą. Gydant neuroleptikus ir nutraukus pastarąjį, reikia kontroliuoti vaisto dozę, kontroliuojant gliukozės kiekį.
Radiologinis tyrimas naudojant jodą turinčius radioplastinius preparatus gali sukelti laktatacidozės atsiradimą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsižvelgiant į funkcinį inkstų nepakankamumą.
Sušvirkštus injekciją, beta2-simpatomimetikai padidina glikemiją dėl beta2 adrenerginių receptorių stimuliacijos. Šiuo atveju reikia glikemijos kontrolės. Jei reikia, rekomenduojama įvesti insuliną.
Kartu vartojant metforminą su sulfonilurėjos dariniais, insulinu, akarboze, salicilatu, gali padidėti hipoglikeminis poveikis.
Kadangi metformino vartojimas pacientams, sergantiems ūminiu alkoholio apsinuodijimu, padidina laktatacidozės riziką (ypač nevalgius, išsekimą ar kepenų nepakankamumą), Galvus Met pacientai turi būti susilaikyti nuo alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra etanolio (alkoholio).
Galvus narkotikų analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
Analogai farmakologinei grupei (hipoglikeminiai vaistai):
- Avandamet;
- Avandia;
- Arfazetinas;
- Bagomet;
- Betanazas;
- Bucarban;
- Viktoza;
- Glamazė;
- Glibenese;
- Glibenklamidas;
- Glibomet;
- Glidiab;
- Gliclad;
- Gliklazidas;
- Glimepiridas;
- Glyminfor;
- Glitisolis;
- Gliforminas;
- Glukobay;
- Gliukobenas;
- Glukonormas;
- Glucophage;
- Glucophage Long;
- Diabetalong;
- Diabeton;
- Diagnostazonas;
- Diaforminas;
- Langerinas;
- Maninilas;
- Meglimid;
- Metadienas;
- Metglib;
- Metthogamma;
- Metforminas;
- Nova Met;
- Pioglitis;
- Reclid;
- Roglit;
- Siofor;
- Sofamet;
- Subeta;
- Traukos;
- Formetinas;
- Formin Pliva;
- Chlorpropamidas;
- Euglucon;
- Sausio;
- Janumet.
Naudojamas ligoms gydyti: diabetu, diabetu
Galvus atsiliepimai susitiko
Išleidimo forma: tabletės
Analogai Galvus susitiko
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 90 rublių. Analogai yra pigesni 1211 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 97 rublių. Analogai yra pigesni 1204 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 115 rublių. Analogai yra pigesni 1186 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 130 rublių. Analoginis pigesnis 1171 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 273 rublių. Analoginis pigiau - 1028 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 287 rublių. Analoginis pigiau - 1014 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 288 rublių. Analoginis pigiau - 1013 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 435 rublių. Analoginis pigesnis - 866 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 499 rublių. Analoginis pigesnis 802 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 735 rublių. Analoginis pigesnis - 566 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 982 rublių. Analoginis pigesnis 319 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 1060 rublių. Analoginis pigesnis 241 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 1395 rublių. Analogai yra brangesni 94 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 1806 rublių. Analogiškas brangesnis 505 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 2128 rublių. Analogiškai daugiau 827 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 2569 rublių. Analogiškas brangesnis 1268 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 3396 rublių. Analogai yra brangesni už 2095 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 4919 rublių. Analogai yra brangesni už 3618 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 8880 rublių. Analoginis brangesnis - 7579 rublių
Galvus naudojimosi instrukcija susitiko
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Tabletės, geltonos spalvos plėvele dengtos geltonos spalvos, ovalo formos, ovalios, su briaunuotais kraštais; vienoje pusėje yra etiketė „NVR“, kita vertus, „SEH“.
Pagalbinės medžiagos: Hiprolozė - 84,15 mg, magnio stearatas - 9,85 mg, hipromeliozė - 18,58 mg, titano dioksidas (E171) - 2,9 mg, makrogolis 4000 - 1,86 mg, talkas - 1,86 mg, geležies geltonasis oksidas (E172) - 0,82 mg.
6 vnt - lizdinės plokštelės (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (1, 3, 5, 6, 12, 18, 36) - pakuotės.
Farmakologinis poveikis
Galvus Met vaistą sudaro du hipoglikeminiai agentai, turintys skirtingus veikimo mechanizmus: vildagliptinas, priklausantis dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių klasei, ir metforminas (hidrochlorido pavidalu), atstovaujantis biguanidų klasei. Šių komponentų derinys leidžia efektyviau kontroliuoti gliukozės koncentraciją kraujyje 2 tipo diabetu sergantiems pacientams per 24 valandas.
Vildagliptinas, kasos salos stimuliatorių klasės narys, selektyviai slopina fermentą DPP-4, sunaikindamas 1 tipo gliukagono tipo peptidą (GLP-1) ir nuo gliukozės priklausomą insulinotropinį polipeptidą (HIP). Metforminas mažina gliukozės gamybą kepenyse, sumažina gliukozės absorbciją žarnyne ir sumažina atsparumą insulinui, padidindamas gliukozės suvartojimą ir naudojimą periferiniuose audiniuose.
Metforminas sukelia glikogeno sintezę, veikiančią glikogeno sintezę, ir padidina gliukozės transportavimą tam tikruose gliukozės pernešimo baltymuose (GLUT-1 ir GLUT-4).
Greitas ir visiškas DPP-4 aktyvumo slopinimas po vildagliptino vartojimo padidina tiek bazinę, tiek maisto stimuliuojamą GLP-1 ir HIP sekreciją iš žarnyno į sisteminę kraujotaką per dieną.
Didinant GLP-1 ir HIP koncentraciją, vildagliptinas padidina kasos β-ląstelių jautrumą gliukozei, o tai lemia priklausomą nuo gliukozės insulino sekreciją. Β-ląstelių funkcijos pagerėjimo laipsnis priklauso nuo jų pradinės žalos laipsnio, todėl asmenims, neturintiems cukrinio diabeto (esant normaliai gliukozės koncentracijai kraujo plazmoje), vildagliptinas neskatina insulino sekrecijos ir nesumažina gliukozės koncentracijos.
Didinant endogeninio GLP-1 koncentraciją, vildagliptinas padidina β-ląstelių jautrumą gliukozei, o tai lemia nuo gliukozės priklausomo gliukagono sekrecijos reguliavimo pagerėjimą. Dėl padidėjusio gliukagono koncentracijos sumažėjimo po valgio sumažėja atsparumas insulinui.
Insulino ir gliukagono santykio padidėjimas dėl hiperglikemijos fono dėl GLP-1 ir HIP koncentracijos padidėjimo sukelia kepenų gliukozės kiekio sumažėjimą tiek valgymo metu, tiek po jo, o tai sumažina gliukozės koncentraciją kraujo plazmoje.
Be to, vildagliptino fone, po valgio sumažėjo lipidų koncentracija plazmoje, tačiau šis poveikis nėra susijęs su jo poveikiu GLP-1 arba HIP ir pagerėjusiai kasos salelių ląstelių funkcijai. Yra žinoma, kad GLP-1 koncentracijos padidėjimas gali lemti lėtesnį skrandžio ištuštinimą, tačiau šis poveikis nenustatytas vartojant vildagliptiną.
Naudojant vildagliptiną 5759 pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, 52 savaites monoterapijoje arba derinyje su metforminu, sulfonilkarbamido dariniais, tiazolidindionu arba insulinu, reikšmingai sumažėjo gliukozės hemoglobino (HbA1c) ir gliukozės koncentracijos nevalgius.
Metforminas pagerina gliukozės toleranciją 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, mažindamas gliukozės koncentraciją plazmoje tiek prieš, tiek po valgio.
Skirtingai nuo sulfonilkarbamido darinių, metforminas nesukelia hipoglikemijos pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu arba sveikais asmenimis (išskyrus ypatingus atvejus). Narkotikų terapija nesukelia hiperinsulinemijos vystymosi. Naudojant metforminą insulino sekrecija nepasikeičia, o insulino koncentracija nevalgius kraujo plazmoje ir per dieną gali mažėti.
Naudojant metforminą, yra teigiamas poveikis lipoproteinų metabolizmui: bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio ir trigliceridų koncentracijos sumažėjimas, nesusijęs su vaisto poveikiu gliukozės koncentracijai plazmoje.
Naudojant kombinuotą gydymą vildagliptinu ir metforminu kasdien vartojant 1500-3000 mg metformino ir 50 mg vildagliptino 2 kartus per parą 1 metus, statistiškai reikšmingas nuolatinis gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (nustatomas pagal HbA1c sumažėjimą) ir pacientų, kuriems sumažėjo HbA1c koncentracija buvo bent 0,6–0,7% (palyginti su pacientų grupe, kuri ir toliau vartojo metforminą).
Pacientams, gydomiems vildagliptino ir metformino deriniu, statistiškai reikšmingo kūno svorio pokyčio, lyginant su pradine būsena, nebuvo. 24 savaitės po gydymo pradžios pacientų grupėse, vartojusioje vildagliptiną kartu su metforminu, pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, sumažėjo sistolinis ir diastolinis kraujospūdis.
Naudojant vildagliptino ir metformino derinį, kaip pradinį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymą, 24 savaites buvo nustatytas nuo dozės priklausomas HbA1c indeksų sumažėjimas, lyginant su monoterapija šiais vaistais. Abiejose gydymo grupėse hipoglikemijos atvejai buvo minimalūs.
Klinikinio tyrimo metu vartojant vildagliptiną (50 mg 2 kartus per parą) kartu su / be metformino kartu su insulinu (vidutinė 41 V dozė), HbA1c statistiškai reikšmingai sumažėjo 0,72% (pradinė vertė, vidutiniškai 8,8%). Hipoglikemijos dažnis gydomiems pacientams buvo panašus į hipoglikemijos dažnumą placebo grupėje.
Klinikinio tyrimo metu vartojant vildagliptiną (50 mg 2 kartus per parą) kartu su metforminu (> 1500 mg) kartu su glimepiridu (> 4 mg per parą), HbA1c statistiškai reikšmingai sumažėjo 0,76% (nuo vidutiniškai 8,8%)..
Farmakokinetika
Vartojant tuščią skrandį, vildagliptinas greitai absorbuojamas ir didžiausia jo koncentracija plazmoje (Cmaks) pasiekiama per 1,75 valandas po nurijimo. Vartojant kartu su maistu, vildagliptino absorbcijos greitis šiek tiek mažėja: sumažėja Cmaks 19% ir laiko padidėjimas iki 2,5 valandos, tačiau suvartojamo maisto kiekis neturi įtakos absorbcijos laipsniui ir plotui po koncentracijos ir laiko kreive (AUC).
Vildagliptinas greitai absorbuojamas, o jo absoliutus biologinis prieinamumas išgėrus yra 85%. Cmaks ir AUC gydomųjų dozių intervale didėja maždaug proporcingai dozei.
Vildagliptino ir plazmos baltymų jungimosi laipsnis yra mažas (9,3%). Vaistas yra tolygiai pasiskirstęs tarp plazmos ir raudonųjų kraujo kūnelių. Vildagliptino pasiskirstymas, matyt, yra ekstravaskulinis, pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje po įėjimo / įėjimo (Vss) yra 71 litrai.
Biotransformacija yra pagrindinis vildagliptino išsiskyrimo būdas. Žmogaus organizme 69% vaisto dozės paverčiama. Pagrindinis metabolitas yra LAY151 (57% dozės) yra farmakologiškai neaktyvus ir yra ciano komponento hidrolizės produktas. Maždaug 4% vaisto dozės hidrolizuojama amidu.
Eksperimentiniuose tyrimuose teigiamas DPP-4 poveikis vaisto hidrolizei. Vildagliptinas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P450 izofermentams. Remiantis in vitro tyrimais, vildagliptinas nėra P (CYP) 450 izofermentų substratas, neslopina ir nesukelia citochromo CYP450 izofermentų.
Prarijus vaistą, apie 85% dozės išsiskiria per inkstus ir 15% per žarnyną, nepakitusio vildagliptino išskyrimas per inkstus yra 23%. Įvedus vidutinį pusinės eliminacijos periodą T1/22 val., bendras plazmos klirensas ir vildagliptino inkstų klirensas yra atitinkamai 41 l / val. ir 13 l / val. T1/2 po nurijimo yra maždaug 3 valandos, nepriklausomai nuo dozės.
Farmakokinetika ypatingais atvejais
Lytis, kūno masės indeksas ir etninė priklausomybė neveikia vildagliptino farmakokinetikos.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, lengvas ir vidutinio sunkumo (6-10 balų pagal Child-Pugh klasifikaciją) po vienkartinio vaisto vartojimo, vildagliptino biologinis prieinamumas sumažėja atitinkamai 8% ir 20%. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (12 balų pagal Child-Pugh klasifikaciją), vildagliptino biologinis prieinamumas padidėja 22%. Didžiausias vildagliptino biologinio prieinamumo pokytis, vidutinis padidėjimas arba sumažėjimas iki 30%, nėra kliniškai reikšmingas. Nebuvo koreliacijos tarp kepenų funkcijos sutrikimo sunkumo ir vaisto biologinio prieinamumo.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus vildagliptino AUC padidėjo 1,4 karto, atitinkamai 1,7 ir 2 kartus, palyginti su sveikais savanoriais. LAY151 metabolito AUC padidėjo 1,6, 3,2 ir 7,3 karto, o lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas metabolitui BQS867 padidėjo 1,4, 2,7 ir 7,3 karto. Riboti duomenys apie pacientus, sergančius lėtine inkstų liga (CKD), rodo, kad šios grupės rodikliai yra panašūs į pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, rodiklius. Metabolito LAY151 koncentracija pacientams, sergantiems galutinės CKD, padidėjo 2-3 kartus, palyginti su koncentracija pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. Vidagliptino išsiskyrimas hemodializės būdu yra ribotas (3% procedūros metu, kuris trunka ilgiau nei 3-4 valandas 4 valandas po vienos vaisto dozės).
Vartojimas ≥ 65 metų pacientams
Didžiausias vaisto biologinio prieinamumo padidėjimas 32% (padidėjimas C. Tmaks 18%) pacientams, vyresniems nei 70 metų, nėra kliniškai reikšmingos ir neturi įtakos DPP-4 slopinimui.
Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų pacientams
Vildagliptino farmakokinetikos savybės vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytos.
Absoliutus metformino biologinis prieinamumas, vartojant per burną 500 mg dozę tuščiam skrandžiui, buvo 50-60%. Didžiausia koncentracija plazmoje (C. Tmaks) pasiekiama per 1,81-2,69 val. Didinant vaisto dozę nuo 500 mg iki 1500 mg arba dozėmis nuo 850 mg iki 2250 mg per burną, pastebėtas lėtesnis farmakokinetinių parametrų padidėjimas (nei būtų galima tikėtis tiesiniu santykiu). Šis efektas priklauso ne tik nuo narkotikų pašalinimo, o dėl jo absorbcijos sulėtėjimo. Maisto suvartojimo fone metformino absorbcijos mastas ir greitis taip pat šiek tiek sumažėjo. Taigi, su vienkartine vaisto doze 850 mg doze su maistu, sumažėjo Cmaks ir AUC maždaug 40% ir 25%, ir laiko padidėjimas, kad pasiektų maksimalią koncentraciją (Tmaks) 35 min. Šių faktų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Vienos 850 mg dozės metformino pasiskirstymo tūris yra 654 ± 358 l. Vaistas praktiškai nesusijęs su plazmos baltymais, o sulfonilurėjos dariniai prie jų prisijungia daugiau kaip 90%. Metforminas patenka į raudonuosius kraujo kūnelius (greičiausiai šis procesas padidėja). Naudojant metforminą pagal standartinę schemą (standartinė dozė ir vartojimo dažnis), vaisto pusiausvyrinė koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 24-48 valandas ir paprastai neviršija 1 μg / ml.
Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose Cmaks metforminas plazmoje neviršijo 5 μg / ml (netgi vartojant didelėmis dozėmis).
Sveikiems savanoriams vartojant vieną metforminą, jis išsiskiria pro inkstus nepakitusios formos. Tokiu atveju vaistas nėra metabolizuojamas kepenyse (žmogaus organizme metabolitų nenustatyta) ir jis nesiskiria su tulžimi.
Kadangi metformino inkstų klirensas yra maždaug 3,5 karto didesnis nei kreatinino klirensas (CK), pagrindinis vaisto pašalinimo būdas yra tubulinė sekrecija. Prarijus maždaug 90% absorbuojamos dozės per inkstus išsiskiria per pirmąsias 24 valandas; su tuo1/2 kraujo plazmoje yra apie 6,2 valandos. T1/2 Metforminas iš viso kraujo yra apie 17,6 val., O tai rodo didelės vaisto dalies susikaupimą eritrocituose.
Farmakokinetika ypatingais atvejais
Pacientų lytis neturi įtakos metformino farmakokinetikai.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų nepakankamumas, metformino farmakokinetinės savybės netirtos.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (vertinama pagal CC) T1/2Metforminas iš plazmos ir viso kraujo didėja, o jo inkstų klirensas mažėja proporcingai CC sumažėjimui.
Vartojimas ≥ 65 metų pacientams
Remiantis ribotais duomenimis apie farmakokinetinius tyrimus su sveikais ≥ 65 metų amžiaus žmonėmis, bendras metformino klirensas plazmoje sumažėjo ir T t1/2 ir Cmaks lyginant su jaunais veidais. Šie metformino farmakokinetikos požymiai vyresniems kaip 65 metų asmenims greičiausiai yra susiję su inkstų funkcijos pokyčiais, todėl pacientai, vyresni nei 80 metų, gali vartoti vaistą Galvus Met tik įprastomis KS.
Vartojimas jaunesniems kaip 18 metų pacientams
Metformino farmakokinetinės savybės vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytos.
Naudojimas skirtingos tautybės pacientams
Nėra įrodymų, kad pacientų etninė priklausomybė įtakotų metformino farmakokinetines savybes.
Kontroliuojamuose klinikiniuose metformino tyrimuose pacientams, sergantiems skirtingos etninės kilmės 2 tipo cukriniu diabetu, vaisto hipoglikeminis poveikis pasireiškė tokiu pat mastu.
Tyrimai parodė, kad AUC ir C yra bioekvivalentiškimaks Galvus Met vaistas skiriamas trims skirtingoms dozėms (50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ir 50 mg + 1000 mg) ir vildagliptinui ir metforminui, vartojamoms kaip atskiros tabletės.
Maitinimas neveikia vildagliptino absorbcijos laipsnio ir greičio, kaip Galvus Met. C vertėsmaks Galvus Met, vartojant kartu su maistu, metformino AUC ir AUC sumažėjo atitinkamai 26% ir 7%. Be to, metformino absorbcija sulėtėjo dėl maisto suvartojimo, o tai padidino Tmaks (nuo 2,0 iki 4,0 valandų). Panašūs pokyčiai Cmaks ir AUC maisto suvartojimo fone buvo pastebėtas atskirai naudojant metforminą, tačiau pastaruoju atveju pokyčiai buvo mažiau reikšmingi. Maisto įtaka vildagliptino ir metformino farmakokinetikai kaip Galvus Met dalis nesiskyrė nuo to, kas buvo skiriama vartojant
Indikacijos
2 tipo cukrinis diabetas (kartu su dietine terapija ir mankšta):
- nepakankamai veiksmingai vartojant vildagliptiną ar metforminą;
- pacientams, kurie anksčiau vartojo kombinuotą gydymą vildagliptinu ir metforminu monodrūgų pavidalu;
- derinant su sulfonilkarbamido dariniais (trimis deriniais) pacientams, anksčiau gydytiems sulfonilkarbamido dariniais ir metforminu, nesiekiant tinkamos glikemijos kontrolės;
- pacientams, kurie anksčiau gavo insulino terapiją stabilios dozės ir metformino deriniu su trimis deriniais su insulinu, nepasiekus tinkamos glikemijos kontrolės;
- kaip pradinis gydymas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių mitybos terapija, pratimai ir glikemijos kontrolė yra nepakankamai veiksmingi.
Dozavimo režimas
Vaistas naudojamas viduje. Galvus Met vaisto dozavimo režimas turi būti parenkamas individualiai, priklausomai nuo gydymo veiksmingumo ir toleravimo. Galvus Met, vartojant vaistą, neturi viršyti rekomenduojamos maksimalios vildagliptino dozės (100 mg).
Rekomenduojama parinkti rekomenduojamą pradinę Galvus Met dozę, atsižvelgiant į cukrinio diabeto trukmę ir glikemijos lygį, paciento būklę ir paciento vartojamo vildagliptino ir (arba) metformino režimą. Norint sumažinti šalutinių reiškinių, sukeliančių virškinimo trakto organų, sunkumą, būdingą metforminui, vartojamas Galvus Met vaistas valgio metu.
Pradinė Galvus Meth dozė su monoterapija vildagliptinu
Galvus Met galima pradėti vartoti vieną tabletę, kurios dozė yra 50 mg + 500 mg 2 kartus per parą; įvertinus terapinį poveikį, dozę galima palaipsniui didinti.
Pradinė vaisto Galvus dozė susitiko su metformino monoterapijos neveiksmingumu
Priklausomai nuo jau vartojamos metformino dozės, gydymą Galvus Met galima pradėti su viena tablete 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg arba 50 mg + 1000 mg 2 kartus per parą.
Pradinė Galvus Met dozė pacientams, kurie anksčiau vartojo kombinuotą gydymą vildagliptinu ir metforminu atskirų tablečių forma.
Priklausomai nuo jau vartojamų vildagliptino arba metformino dozių, gydymas Galvus Met turi būti pradėtas kaip įmanoma arčiau esamo gydymo, 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg arba 50 mg + 1000 mg, ir koreguoti dozę priklausomai nuo dozės. efektyvumą.
Pradinė Galvus Meth dozė kaip pradinis gydymas II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems nepakanka dietos terapijos ir fizinio krūvio.
Pradėjus vartoti Galvus Met reikia vartoti pradinę 50 mg + 500 mg dozę 1 kartą per parą ir, įvertinus terapinį poveikį, palaipsniui didinti dozę iki 50 mg + 1000 mg 2 kartus per parą.
Kombinuotas gydymas Galvus Meth ir sulfonilurėjos dariniais arba insulinu
Galvus Met vaisto dozė apskaičiuojama remiantis 50 mg x 2 kartus per parą (100 mg per parą) vildagliptino ir metformino doze, kuri yra lygi ankstesniam laikui kaip vienintelis agentas.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali prireikti koreguoti vaisto dozę kreatinino klirensu (CK, apskaičiuota naudojant Cockroft-Gault formulę) nuo 60 iki 90 ml / min. Galvus Met narkotikų vartojimas pacientams, sergantiems QA
Šalutinis poveikis
Toliau pateikti duomenys yra susiję su vildagliptino ir metformino vartojimu monoterapijoje ir kartu.
Gydymo vildagliptinu metu retai pastebėta asimptominės kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant hepatitą). Daugeliu atvejų šie sutrikimai ir kepenų funkcijos rodiklių nukrypimai nuo normos buvo išspręsti be komplikacijų, nutraukus gydymą vaistais. Vartojant vildagliptiną 50 mg 1 arba 2 kartus per parą, padidėjęs kepenų fermentų ALT arba AST aktyvumas 3 kartus didesnis už viršutinę normaliąją ribą (VGN) buvo atitinkamai 0,2% arba 0,3% (palyginti su 0,2% kontrolinės grupės).. Padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas daugeliu atvejų buvo asimptominis, nesukėlė progresavimo ir nebuvo susijęs su cholestaze ar gelta.
Nepageidaujamų reiškinių dažniui nustatyti buvo naudojami šie kriterijai: labai dažnai (> 1/10), dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas vildagliptinui arba metforminui ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;
- inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija serume> 1,5 mg% (> 135 mmol / l) vyrams ir> 1,4 mg% (> 110 mmol / l) moterims);
- Ūminės būklės, kurios gali pakenkti inkstų funkcijos sutrikimui: dehidratacija (su viduriavimu, vėmimu), karščiavimas, sunkios infekcinės ligos, hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcijos, bronchopulmoninės ligos);
- ūminis ir lėtinis širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas, ūminis širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (šokas), kvėpavimo nepakankamumas;
- kepenų funkcijos sutrikimas;
- ūminė arba lėtinė metabolinė acidozė (įskaitant diabetinę ketoacidozę su koma arba be jos). Diabetinė ketoacidozė turi būti koreguojama naudojant insulino terapiją. Laktatinė acidozė (įskaitant ir anamnezėje);
- vaistas neturėtų būti naudojamas 48 valandas prieš operaciją, radioizotopus, rentgeno tyrimus, naudojant kontrastines medžiagas, ir per 48 valandas nuo jų įgyvendinimo;
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
- 1 tipo cukrinis diabetas;
- lėtinis alkoholizmas, ūminis apsinuodijimas alkoholiu;
- mažo kaloringumo dietos laikymasis (mažiau nei 1000 kcal per dieną);
- vaisto veiksmingumas ir saugumas vaikams iki 18 metų nebuvo nustatytas;
- kadangi kai kuriais atvejais pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galimas pieno rūgšties acidozė, galbūt vienas iš šalutinių metformino, Galvus Met negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis arba kepenų funkcijos sutrikimais.
Atsargiai: rekomenduojama, kad vaistai, kurių sudėtyje yra metformino, būtų skiriami atsargiai pacientams, vyresniems nei 60 metų, kai jie atlieka sunkų fizinį darbą, nes jose yra padidėjusi laktatacidozės rizika.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Eksperimentiniuose tyrimuose su gyvūnais, naudojant vildagliptiną 200 kartų didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama, vaistas nesukėlė ankstyvo embriono vystymosi ir neturėjo teratogeninio poveikio. Naudojant vildagliptiną kartu su metforminu santykiu 1:10, taip pat nenustatyta teratogeninio poveikio.
Kadangi nėra pakankamai duomenų apie Galvus Met vartojimą nėštumo metu, vaisto vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.
Metforminas patenka į motinos pieną. Nežinoma, ar vildagliptinas išsiskiria į motinos pieną. Galvus Met vaisto vartojimas žindymo metu yra draudžiamas.
Paraiška kepenų pažeidimams
Kontraindikacijos: nenormali kepenų funkcija.
Kadangi kai kuriais atvejais laktacidozė buvo pastebėta pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, o tai gali būti vienas iš šalutinių metformino poveikių, Galvus Met negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis ar kepenų biocheminiais rodikliais.
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Kontraindikacijos: inkstų nepakankamumas arba inkstų funkcijos sutrikimas: kai kreatinino koncentracija serume yra> 1,5 mg% (> 135 μmol / l) vyrams ir> 1,4 mg% (> 110 μmol / l) moterims; taip pat ūminės būklės, atsirandančios dėl inkstų funkcijos sutrikimo atsiradimo: dehidratacija (su viduriavimu, vėmimu), karščiavimas, sunkios infekcinės ligos, hipoksija (šokas, sepsis, inkstų infekcijos, bronchopulmoninės ligos).
Naudoti vaikams
Kontraindikacijos: jaunesni nei 18 metų vaikai (veiksmingumas ir vartojimo saugumas nenustatytas).
Vartojimas senyviems pacientams
Pacientams, vyresniems nei 60 metų, rekomenduojama vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra metformino.
Specialios instrukcijos
Insulinu gydomiems pacientams Galus Meth negali pakeisti insulino terapijos.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Kadangi, vartojant vildagliptiną, dažniau buvo pastebėtas aminotransferazių aktyvumo padidėjimas (paprastai be klinikinių požymių), palyginti su kontroline grupe, prieš vartojant vaistą Galus Meth rekomenduojama nustatyti biocheminius kepenų funkcijos rodiklius. Jei padidėja aminotransferazių aktyvumas, turi būti atliktas antrasis tyrimas, kad būtų patvirtintas rezultatas, o tol, kol jie normalizuos, reikia reguliariai nustatyti kepenų funkcijos biocheminius rodiklius. Jei AST ar ALT aktyvumo perviršis yra 3 ar daugiau kartų didesnis nei VGN patvirtinamas pakartotiniu tyrimu, rekomenduojama atšaukti vaistą.
Laktatinė acidozė yra labai reti, bet sunki metabolinė komplikacija, kuri atsiranda, kai metforminas kaupiasi organizme. Laktatinė acidozė su metforminu buvo pastebėta daugiausia pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. Laktatacidozės atsiradimo rizika padidėja pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kurį sunku gydyti, ketoacidoze, ilgai nevalgius, ilgalaikiu piktnaudžiavimu alkoholiu, sutrikusi kepenų funkcija ir ligomis, sukeliančiomis hipoksiją.
Plėtojant pieno rūgšties acidozę, dusulį, pilvo skausmą ir hipotermiją, po to seka koma. Šie laboratoriniai parametrai yra diagnostinės reikšmės: kraujo pH sumažėjimas, laktato koncentracija serume virš 5 nmol / l, taip pat padidėjęs anijonų intervalas ir laktato / piruvato santykio padidėjimas. Jei įtariama laktatacidozė, vaistas turi būti nutrauktas ir pacientas turi būti nedelsiant hospitalizuojamas.
Inkstų funkcijos kontrolė
Kadangi metforminas daugiausia išsiskiria pro inkstus, jo susikaupimo su laktatacidozės rizika padidėja proporcingai inkstų funkcijos sutrikimo sunkumui. Naudojant vaistą Galvus Met turėtų reguliariai vertinti inkstų funkciją, ypač tokiomis sąlygomis, kurios prisideda prie jo pažeidimo, pvz., Pradinio gydymo antihipertenziniais vaistais, hipoglikeminiais vaistais ar NVNU etapais. Prieš pradedant gydymą Galvus, reikia įvertinti inkstų funkciją, o po to bent 1 kartą per metus pacientams, kuriems yra normali inkstų funkcija, ir ne mažiau kaip 24 kartus per metus pacientams, sergantiems QC, esant žemesniam normaliosios ribos lygiui, taip pat ir senyviems pacientams. Pacientams, kuriems yra didelė inkstų funkcijos sutrikimo rizika, stebėjimas turi būti atliekamas dažniau 2–4 kartus per metus. Jei yra inkstų funkcijos pablogėjimo požymių, Galvus Met vartojimą reikia nutraukti.
Jodo turinčių radioplokščių agentų panaudojimas intravaskuliniam vartojimui
Atliekant rentgeno tyrimus, kuriems reikalingas intraveninis jodo turinčių radiacinių medžiagų vartojimas, Galvus Met vartojimą reikia laikinai nutraukti (ne vėliau kaip likus 48 valandoms iki 48 valandų po tyrimo), nes jodo turinčių radioaktyviųjų medžiagų intravaskulinis vartojimas gali sukelti aštrią sutrikusi inkstų funkcija ir padidėja laktatacidozės rizika. Galvus Met reikia atnaujinti tik pakartotinai įvertinus inkstų funkciją.
Gali pasireikšti ūminis širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (šokas), ūminis širdies nepakankamumas, ūminis miokardo infarktas ir kitos būklės, kurioms būdinga hipoksija, pieno rūgšties acidozė ir prerenalinis ūminis inkstų nepakankamumas. Kai atsiranda pirmiau minėtos sąlygos, vaistas turi būti nedelsiant atšauktas.
Operacijos metu (išskyrus mažas operacijas, nesusijusias su maisto ir skysčių suvartojimo apribojimu), Galvus Met vartojimą reikia nutraukti. Vaisto atnaujinimas yra galimas po to, kai pacientams, kuriems yra patikimai pašalinta inkstų funkcija, atkuriamas geriamojo maisto vartojimas.
Nustatyta, kad etanolis stiprina metformino poveikį laktato metabolizmui. Pacientus reikia įspėti dėl piktnaudžiavimo alkoholiu nepriimtinumo vartojant vaistą Galvus Met.
Vitamino B kiekis12
Nustatyta, kad maždaug 7% atvejų metforminas sukelia asimptominį vitamino B koncentracijos sumažėjimą.12 serume. Dėl tokio sumažėjimo labai retais atvejais atsiranda anemija. Nutraukus metforminą ir (arba) pakeitus gydymą vitaminu B12 serumo vitamino b koncentracija12 greitai normalizuoti. Pacientams, vartojantiems Galvus Met, bent 1 kartą per metus turėtų būti stebimi bendrosios klinikinės kraujo analizės rodikliai. Nustatant hematologinių parametrų nukrypimus nuo normos, tokių sutrikimų etiologija turėtų būti aiški ir turėtų būti atliekamas tinkamas gydymas. Kai kuriems pacientams (pvz., Pacientams, kurių suvartojimas yra nepakankamas arba kurių vitamino B absorbcija sutrikusi)12 arba kalcio) yra polinkis sumažinti vitamino B koncentraciją12 serume. Tokiems pacientams vitamino B koncentracijos nustatymas12 serume mažiausiai 1 kartą per 2-3 metus gali būti diagnozuota.
Pacientų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, kurie anksčiau reagavo į gydymą, pablogėjimas
Jei iš normų nustatomi nenormalūs laboratoriniai tyrimai arba pasireiškia klinikiniai bendros būklės pablogėjimo požymiai (ypač jei simptomai nėra aiškiai ryškūs ir neryškūs), pacientams, kuriems yra tinkamas atsakas į gydymą, reikia nedelsiant atlikti laboratorinę diagnostiką, kad būtų nustatyta ketoacidozė ir (arba) pieno rūgšties acidozė. Jei aptinkate acidozę, turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir imtis būtinų priemonių paciento būklei ištaisyti.
Paprastai hipoglikemija nenustatyta pacientams, gydomiems tik su Galvus Met, tačiau ji gali atsirasti dėl mažai kalorijų turinčios dietos (kai intensyvus pratimas nėra kompensuojamas kalorijų suvartojimu) arba alkoholio vartojimo fone. Labiausiai tikėtina, kad hipoglikemija vystosi senyvo amžiaus, silpniems ar silpniems pacientams, taip pat hipopituitarizmo, antinksčių nepakankamumo ar alkoholio intoksikacijos fone. Senyviems pacientams ir pacientams, vartojantiems beta blokatorių, hipoglikemijos diagnozė gali būti sunki.
Sumažinti hipoglikeminių medžiagų veiksmingumą
Pagal stresą (karščiavimą, traumą, infekciją, chirurgiją ir pan.), Atsirandančius pacientams, gaunantiems hipoglikeminius agentus pagal standartinę schemą, tam tikru laiku galima smarkiai sumažinti jo veiksmingumą. Tokiu atveju gali prireikti laikinai nutraukti vaistą Galvus Met ir gydymą insulinu. Galvus Met gydymas atnaujinamas pasibaigus ūminiam laikotarpiui.
Eksperimentiniuose tyrimuose su gyvūnais vildagliptino vartojimas po 200 kartų didesnės nei rekomenduojama, nesukėlė vaisingumo sutrikimų.
Metformino vartojant 600 mg / kg per parą dozės, kurios buvo maždaug 3 kartus didesnės už rekomenduojamą dozę žmonėms (atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą), nebuvo neigiamo poveikio vyriškos lyties ir patelių vaisingumui. Žmonių vaisingumo tyrimų neatlikta.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Galvus Met poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus nebuvo tirtas. Su galvos svaigimo vystymosi metu narkotikų vartojimo turėtų susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų.
Perdozavimas
Vildagliptinas yra gerai toleruojamas iki 200 mg per parą.
Vartojant 400 mg per parą dozę, gali pasireikšti raumenų skausmas, retai - lengvas trumpalaikis parestezija, karščiavimas, edema ir trumpalaikis lipazės aktyvumo padidėjimas (2 kartus didesnis nei VGN). Didinant vildagliptino dozę iki 600 mg per parą, galima sukurti galūnių edemą, kartu su parestezijomis ir CPK, C reaktyvaus baltymo ir mioglobino, AST aktyvumo padidėjimu. Nutraukus vaisto, visi perdozavimo simptomai ir laboratorinių parametrų pokyčiai išnyksta.
Mažai tikėtina, kad vaistas bus pašalintas iš organizmo per dializę. Tačiau pagrindinį vildagliptino metabolitą (LAY151) galima pašalinti iš organizmo hemodializės būdu.
Buvo keletas metformino perdozavimo atvejų, įskaitant vaisto nurijimą daugiau nei 50 g. Per 10% atvejų metformino perdozavimas parodė hipoglikemiją (tačiau jo ryšys su vaisto vartojimu nebuvo nustatytas); laktatacidozė buvo pastebėta 32% atvejų. Ankstyvieji laktatacidozės simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, kūno temperatūros sumažėjimas, pilvo skausmas, raumenų skausmas ir galimas kvėpavimo padidėjimas, galvos svaigimas, sąmonės sutrikimas ir koma. Metforminas išsiskiria iš kraujo hemodializės būdu (su klirensu iki 170 ml / min.) Be hemodinaminių sutrikimų. Taigi, hemodializė gali būti naudojama metformino pašalinimui iš kraujo, jei vaistas perdozuojamas.
Perdozavus, būtina atlikti tinkamą simptominį gydymą, atsižvelgiant į paciento būklę ir klinikinius požymius.
Narkotikų sąveika
Kartu vartojant vildagliptiną (100 mg 1 kartą per parą) ir metforminą (1000 mg 1 kartą per parą), kliniškai reikšmingos jų sąveikos nebuvo. Nei klinikinių tyrimų metu, nei plačiai paplitęs klinikinis Galvus Met vartojimas pacientams, kurie kartu vartojo kitus vaistus ir medžiagas, nenumatyta sąveika.
Vildagliptinas turi nedidelį vaistų sąveikos potencialą.
Kadangi vildagliptinas nėra citochromo P450 (CYP) fermentų substratas, jis taip pat neslopina ar nesukelia šių izofermentų, jo sąveika su vaistais, kurie yra P450 (CYP) substratai, inhibitoriai ar induktoriai, yra mažai tikėtina. Kartu vartojant vildagliptiną, neveikia fermentų substratų metabolizmas: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ir CYP3A4 / 5.
Nenustatyta kliniškai reikšmingos vildagliptino sąveikos su narkotikais, dažniausiai vartojamais gydant 2 tipo cukriniu diabetu (glibenklamidu, pioglitazonu, metforminu) arba siaurais terapiniais intervalais (amlodipinas, digoksinas, ramiprilis, simvastatinas, valsartanas, varfarinas).
Furosemidas padidėja Cmaks metformino AUC, tačiau jis neturi įtakos jo inkstų klirensui. Metforminas sumažina Cmaks ir AUC, taip pat neturi įtakos jo inkstų klirensui.
Nifedipinas padidina absorbciją, Cmaks metformino ir AUC; be to, jis padidina jo išsiskyrimą per inkstus. Metforminas beveik neveikia nifedipino farmakokinetikos parametrų.
Glibenklamidas neturi įtakos metformino farmakokinetiniams / farmakodinaminiams parametrams. Metforminas paprastai sumažina Cmaks ir glibenklamido AUC, tačiau poveikio dydis labai skiriasi. Dėl šios priežasties tokios sąveikos klinikinė reikšmė lieka neaiški.
Organiniai katijonai, tokie kaip amiloridas, digoksinas, morfinas, prokainamidas, chinidinas, chininas, ranitidinas, triamterenas, trimetoprimas, vankomicinas ir kiti, išskiriantys pro inkstus, gali sąveikauti su metforminu dėl konkurencijos dėl bendrų inkstų kanalėlių transportavimo sistemų. Taigi, cimetidinas padidina tiek metformino koncentraciją kraujo plazmoje, tiek jos AUC atitinkamai 60% ir 40%. Metforminas neveikia cimetidino farmakokinetikos parametrų. Galvus Met vartojant kartu su vaistais, kurie turi įtakos inkstų funkcijai arba metformino pasiskirstymui organizme, reikia būti atsargiems.
Kiti vaistai: kai kurie vaistai gali sukelti hiperglikemiją ir sumažinti hipoglikeminių medžiagų veiksmingumą. Tokie vaistai yra tiazidai ir kiti diuretikai, gliukokortikosteroidai, fenotiazinai, skydliaukės hormonų preparatai, estrogenai, geriamieji kontraceptikai, fenitoinas, nikotino rūgštis, simpatomimetikai, kalcio antagonistai ir izoniazidas. Kartu naudojant tokius vaistus arba, priešingai, atšaukimo atveju rekomenduojama atidžiai stebėti metformino (jo hipoglikeminio poveikio) veiksmingumą ir, jei reikia, koreguoti vaisto dozę.
Danazolio vartoti nerekomenduojama, kad būtų išvengta hiperglikeminio poveikio. Jei reikia, gydymą danazoliu ir nutraukus gydymą, reikia koreguoti metformino dozę, kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje.
Chlorpromazinas, vartojamas didelėmis dozėmis (100 mg per parą), padidina glikemiją, mažindamas insulino išsiskyrimą. Gydant neuroleptikus ir nutraukus pastarąjį, reikia kontroliuoti Galvus Met vaisto dozę, kontroliuojant gliukozės koncentraciją kraujyje.
Jodo turintys radioplokštiniai preparatai: radiologinis tyrimas, kuriame naudojami radijo kontrasto preparatai, kuriuose yra jodo, gali sukelti laktatacidozės atsiradimą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsižvelgiant į funkcinį inkstų nepakankamumą.
Beta injekcija2-simpatomimetikai: padidina glikemiją dėl β stimuliacijos2-adrenoreceptoriai. Šiuo atveju reikia glikemijos kontrolės. Jei reikia, rekomenduojama naudoti insuliną.
Kartu vartojant metforminą su sulfonilurėjos dariniais, insulinu, akarboze, salicilatu, gali padidėti hipoglikeminis poveikis.
Kadangi metformino vartojimas pacientams, sergantiems ūminiu alkoholio apsinuodijimu, padidina pieno rūgšties acidozės atsiradimo riziką (ypač, kai nevalgius, švaistomi ar kepenų nepakankamumas), gydymo Galvus Met metu reikia susilaikyti nuo alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio.
Saugojimo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
