Gordox sudėtyje yra veikliosios medžiagos - aprotinino, kuris turi žmogaus organizmui antiproteolitinį, antifibrinolitinį ir hemostatinį poveikį. Jo bruožas yra gebėjimas slopinti kai kurių proteolitinių fermentų (plazmino, trippsino, kallidinogenazės ir kt.) Aktyvumą, tuo pačiu metu tiek bendras šio serijos proteolitinis aktyvumas, tiek atskiri fermentai yra slopinami.
Aprotininas moduliuoja sisteminį uždegiminį atsaką, kuris vyksta operacijų metu dirbtinės kraujo apytakos metu, ir sukelia tarpusavyje susijusią hemostazės sistemų aktyvaciją, fibrinolizę ir ląstelių bei humoralinių atsakų aktyvavimą.
Vaistas Gordox taip pat rodo efektyvumą kasos pažeidimuose, įvairios kilmės šokas, mažina fibrinolitinį aktyvumą.
Gordox vartojimas operacijoje naudojant AIK sumažina uždegiminį atsaką, dėl kurio sumažėja paciento kraujo netekimas ir reikia kraujo perpylimo. Sumažinti pakartotinių pakartotinių žiniasklaidos priemonių peržiūrų dažnumą, siekiant rasti kraujavimo šaltinį.
Veiklioji medžiaga pakankamai gerai prasiskverbia į audinius ir po to išsiskiria su šlapimu inaktyvių metabolitų pavidalu. T1 / 2 galinėje fazėje yra 7-10 valandų.
Gordox vartojimo indikacijos
- Pankreatitas ir pankreatonekrozė. Atlikti kasos diagnostinius tyrimus ir operacijas;
- Lėtinis pankreatitas, dažnai pasikartojęs ir sunkus paūmėjimo laikotarpiu;
- Pankreatitas dėl sužalojimų ir operacijų;
- Įvairių etiologijų (toksinių, hemoraginių ir kt.) Šokas;
- Pirminis kraujavimas su hiperfibrinolize;
- Ekstrakorporinė kraujotaka;
- Pooperacinės plaučių embolijos ir kraujavimo prevencija;
Vartojimo instrukcijos Gordox, dozės
Gordox švirkščiamas į veną (toliau in / in) lėtai.
Didžiausia vaisto vartojimo norma yra 5-10 ml / min., Pacientas turi būti gulint. Gordox turi būti skiriamas per pagrindines venas ir nenaudojamas kitų vaistų įvedimui.
Prieš pirmą kartą švirkščiant vaistą, visi pacientai turi būti išbandyti, ar nėra specifinių IgG antikūnų. Kai kuriais atvejais anafilaktoidinė reakcija pastebima jau po pirmosios dozės.
Bandymo dozė Dozavimas - 10 000 KIED aprotinino (1 ml) mažiausiai 10 minučių iki pradinės dozės. Jei pradinė 1 ml dozė nesukėlė alerginės reakcijos, galima skirti pagrindinę terapinę dozę.
Būtina turėti įrangą, skirtą standartiniam anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymui.
Pradinė dozė suaugusiems pacientams yra 0,5 mln. KIED Gordoks v lašų, palaikant 200 tūkst. KIED dozę kas 4 - 6 valandas, minimali paros dozė yra 1 mln.
Ateityje palaikomoji dozė gali būti sumažinta iki 500 tūkst. KED per dieną, atsižvelgiant į paciento būklę ir bandymų duomenis.
Su sukrėtimais - pirmoji 300000-400000 KIE, tada 200000 KIE srovė, kas 4 val.
Kai kraujavote (ilgai) Gordoks 100 000 KIE dozėje, tamponą mirkykite injekciniu tirpalu ir padėkite ant pažeisto paviršiaus.
Hiperfibrinolitinių krešėjimo sutrikimų atveju vaistas skiriamas didesnėmis nei 1 mln. CAE Gordox dozėmis.
Po operacijos ir profilaktiniais tikslais (esant rizikai užsikrėsti kasoje) pradinė dozė yra 200 000 KIE, po to 2 dienas po operacijos 100 000 KIE kas 6 valandas.
Siekiant sumažinti kraujavimo intensyvumą ir sumažinti kraujo preparatų poreikį širdies chirurgijai - 2 000 000 KIE turėtų būti pridėta prie skysčio, kuris užpildo deguonį. Per 2 val. Operaciją pacientas gauna 5 000 000 KIE aprotinino.
Gordox - naudojimo instrukcijos pankreatitui
Ūmaus pankreatito atveju per parą skiriama 300 000-1 mln. KIE Gordoks, po to 2-6 dienas sumažėja iki 50 000-300 000 KIE, o po to, kai išnyksta fermentinė toksemija, visiškai pašalinama.
Lėtinio pankreatito paūmėjimo metu Gordox skiriamas vieną kartą per 25 000 KIE per dieną 3-6 dienas; vaisto paros dozė palaikoma nuo 25 000 iki 50 000 KIE.
Gordox - paraiška vaikams
Vaikų dozė Gordox paskirta perskaičiuojant 20 000 KIE / kg kūno svorio per dieną.
Kai kuriais atvejais galima panaudoti 100 000 KIE prisotintą marlės audinį, kuris yra taikomas kraujavimo vietai.
Specialios naudojimo instrukcijos
Jeigu Jums pasireiškia šalutinio poveikio simptomai, vaisto įvedimo metu Gordoks turi būti nedelsiant nutrauktas. Hiperfibrinolizės ir DIC sindromo atveju aprotininas gali būti skiriamas tik po visų sindromo simptomų pašalinimo ir profilaktinio heparino vartojimo.
Ypatingai atsargiai reikia skirti pacientams, kurie per praėjusias 2-3 dienas vartojo raumenų relaksantus.
Gordox draudžiama vartoti kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra dekstrano - šis derinys sukelia alerginių reakcijų riziką.
Atidarytos ampulės „Gordox“ turinys turi būti naudojamas vienu metu, kai pakartotinai naudojamas, atviro ampulės tirpalas negali būti švirkščiamas.
Tais atvejais, kai dėl bet kokios priežasties negalima atlikti nuolatinės lašinimo infuzijos, Gordox gali būti švirkščiamas po oda kas 2-3 valandas.
Perdozavimas:
Perdozavus Gordox, galimos įvairios alerginės reakcijos iki anafilaksinio šoko. Jei pasireiškia netoleravimo simptomai, vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.
Šalutinis poveikis Gordox
Paprastai, vartojant vaistą, „Gordox“ šalutiniai poveikiai nepasireiškia, tačiau visais atvejais, kai kuriais atvejais yra galimos šios reakcijos:
- Psichozės reakcijos, painiava.
- Odos paraudimas ir bėrimas, niežulys, rinitas, bronchų spazmas, anafilaksija, anafilaktoidinės reakcijos, pykinimas ir dusulys, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.
- Sumažintas kraujospūdis, tachikardija.
- Pykinimas, vėmimas (greitai pradėjus vartoti vaistą).
- Tromboflebitas su pakartotiniu punkcija ir ilgą laiką.
Mialgija
Tarp kitų nepageidaujamų reiškinių, ryškus DIC vystymasis, sutrikusi kepenų funkcija ir inkstų funkcija.
Kontraindikacijos
Gordox vartojimo kontraindikacijos yra:
- žindymas;
- I ir III nėštumo trimestrai;
- trombohemoraginis sindromas (krešėjimo sutrikimas, nesusijęs su tromboliziniais fermentais);
- padidėjęs jautrumas aprotininui;
- iki 18 metų amžiaus.
Analogai „Gordox“ sąraše
Pakaitiniai ir analogai Gordox veikliajai medžiagai ir medicinos sričiai, vaistų sąrašas:
- Aprotex
- Traskolanas
- Aprotininas,
- Aerus,
- Trasilol 500000
- Ingitril
- Sutikimas
Svarbu suprasti, kad Gordox vartojimo instrukcijos ir vaisto analizės analogai netaikomi ir negali būti naudojami kaip gairės naudoti ar skirti kitiems vaistams, net ir panašiems. Dėl bet kokių pakeitimų reikia kreiptis į specialistus.
Gordox
Aprašymas nuo 2014 m. Rugsėjo 10 d
- Lotynų kalbos pavadinimas: Gordox
- ATC kodas: B02AB01
- Veiklioji medžiaga: Aprotininas (Aprotininas)
- Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)
Sudėtis
Vaistas sudėtyje yra veikliosios medžiagos aprotinino ir papildomų komponentų: benzilo alkoholio, NaCl, injekcinio vandens.
Išleidimo forma
Gordox gaminamas injekcinio tirpalo, skirto 10 000 KIE / ml, pavidalu. Įdėta į bespalvio stiklo ampulę, ant kurios yra taškas, kuriuo galima suskaidyti. Ampulės yra sulankstomos į plastikinę 5 ampulių padėklą.
Farmakologinis poveikis
Įrankis turi antiproteazę, antifibrinolitinį poveikį organizmui. Dėl veikliosios medžiagos, aprotinino, poveikio daugelio proteolitinių fermentų aktyvumas slopinamas. Aprotininas yra kallikreino inhibitorius. Jos įtakoje išsiskiria uždegiminiai citokinai, medžiaga taip pat prisideda prie glikoproteino homeostazės palaikymo.
Naudojant aprotininą chirurginėje praktikoje naudojant AIC, pastebimas uždegiminių procesų sumažėjimas, kuris, savo ruožtu, padeda sumažinti kraujo netekimą ir taip pat sumažina kraujo perpylimo poreikį.
Farmakokinetika ir farmakodinamika
Po to, kai vaistas skiriamas pacientui į veną, atropinas aktyviai pasiskirsto tarpląstelinėje erdvėje, todėl jo koncentracija kraujyje labai greitai mažėja. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 10 valandų.
Su kraujo plazmos baltymais, susijusiais su vidutiniškai 80% aprotinino. Vaistas, kuris yra laisvos formos, lemia apie 20% antifibrinolitinio aktyvumo.
Bendras klirensas yra apie 40 ml per minutę.
Iš esmės, inkstų ląstelėse pastebimas aprotinino kaupimasis, o kremzlės audinyje susikaupia mažiau medžiagos. Žmogaus smegenyse pastebima labai maža veikliosios medžiagos koncentracija, aprotininas beveik neprasiskverbia į smegenų skystį. Neigiamas veikliosios medžiagos Gordox kiekis patenka per placentos barjerą.
Veiklioji medžiaga metabolizuojama lizosomų fermentų inkstuose, 48 valandas nuo 25 iki 40% šlapime esančio aprotinino yra inaktyvių metabolitų pavidalu.
Naudojimo indikacijos
Naudojimo indikacijų aprašymas Gordox:
- ūminis pankreatito pasireiškimas (vaistas vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis);
- lėtinis pankreatitas (dažnas atkrytis ir sunki liga);
- pankreatitas, atsiradęs dėl chirurginių intervencijų ir sužalojimų;
- pirminis kraujavimas dėl hiperfibrinolizės fono (po sužalojimų, operacijų prieš ir po gimdymo, su poligenorėja);
- kasos nekrozė;
- kasos diagnostikos operacijos ir tyrimai;
- pooperacinio nespecifinio parotito profilaktika po operacijos;
- angioedema;
- šoko simptomai (trauminiai, toksiški, hemoraginiai);
- audinių sužalojimai (gilūs, plati).
Be to, Gordox vartojamas kaip papildomas gydymas koagulopatija, kai yra antrinė hiperfibrinolizė, sunkus kraujavimas. Ši priemonė taip pat naudojama kaip plaučių embolijos profilaktika ir kraujavimas po operacijos.
Kontraindikacijos
Jūs negalite naudoti Gordoks žmonių, kurie netoleruoja aprotinino ar kitų šio vaisto komponentų. Jūs taip pat negalite naudoti narkotikų DIC, nėštumo metu (pirmasis trimestras).
Šalutinis poveikis
Paprastai pacientams, vartojantiems Gordox agentą, nepageidaujamų reiškinių nenustatyta. Retais atvejais gali pasireikšti dispepsija ir alergija. Kartais su Gordox terapija pasireiškia raumenų skausmas, kraujospūdžio pokyčiai.
Alerginiai pasireiškimai, kai retai pastebima pirmoji vaisto injekcija, jų vystymosi dažnis didėja (maždaug 5%), pakartotinai vartojant vaistą. Sunkių alerginių ar anafilaksinių pasireiškimų tikimybė padidėja, jei per 6 mėnesius Gordoxom buvo gydomas du ar daugiau.
Vartojimo instrukcijos Gordox (metodas ir dozavimas)
Jei pacientui skiriamas Gordox, naudojimo metu reikia atidžiai sekti vartojimo instrukciją. Įrankis švirkščiamas į veną, lėtai: įvedant maksimalų greitį nuo 5 iki 10 ml per minutę. Kai vaistas skiriamas pacientui, jis šiuo metu turėtų gulėti ant nugaros. Gordox švirkščiama per pagrindines venas, o kitų vaistų įvedimui jie nenaudojami.
Iš pradžių maždaug 10 minučių prieš pagrindinę injekciją kiekvienam pacientui skiriama 1 ml Gordox dozė. Jei nėra alerginių reakcijų, pagrindinė vaisto dozė yra skiriama.
Suaugusiam pacientui pradinė vaisto dozė yra 0,5-2 mln. KIE, tai sukelia 15-20 minučių. Po 4-6 valandų palaikomoji dozė yra 200 tūkst. KIE Gordoksa. Palaipsniui išnykiant simptomams, palaikomąją dozę galima sumažinti iki 500 tūkst. KIE kasdien.
Jei gydytojas skiria gydymą Gordox vaikams, dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį: 20 tūkst. KIE agentų 1 kg.
Perdozavimas
Perdozavus vaistą, pacientas gali pasireikšti įvairiomis alerginėmis reakcijomis, sunkiais atvejais - anafilaksiniu šoku. Jei žmogui atsiranda netoleravimo simptomų, tuomet Gordox reikia nutraukti, o po to gydomas simptominis gydymas.
Sąveika
Kai į heparinizuotą kraują pridedama aprotinino, padidėja viso kraujo krešėjimo periodas.
Jei Gordox skiriamas kartu su Reomacrodex, padidėja jautrumo poveikis.
Aprotininas slopina urokinazės, streptokinazės, alteplazės poveikį.
Aprotininas yra silpnas pseudocholinesterazės inhibitorius. Jei vartojamas tuo pačiu metu, suxametonio chlorido metabolizmas gali sulėtėti, taip pat sustiprėja raumenų atpalaidavimas ir gali išsivystyti apnėja.
Pardavimo sąlygos
Priemonės receptams.
Laikymo sąlygos
Gordox priklauso B sąrašui, įrankis turi būti laikomas nuo 15 iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas
Vaistas gali būti saugomas 5 metus.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, būtina atlikti odos bandymus, kad būtų galima nustatyti asmens jautrumą aprotininui.
Jei anksčiau sirgote alerginėmis reakcijomis, prieš pradedant gydymą aprotininu, turėtumėte vartoti histamino H1 receptorių blokatorių ir GCS.
Su DIC ir hiperfibrinolizės pasireiškimu yra priimtina, kad Aprotininą vartoti galima tik po to, kai bus pašalintos visos DIC apraiškos, ir taip pat pastebimas heparino prevencinis poveikis.
Pacientams, kurie prieš dvi ar tris dienas iki gydymo pradžios skyrė raumenų relaksantus, reikia atsargiai.
Gordox gydymo procese, ypač pakartotinio gydymo laikotarpiu, gali pasireikšti anafilaksinės ar alerginės apraiškos. Todėl alergiškiems žmonėms turėtų būti aiškiai apibrėžtas naudos ir rizikos laipsnis.
Gordox sudėtyje yra benzilo alkoholio, todėl didžiausia paros dozė neturi viršyti 90 mg / kg kūno svorio.
Gordox nėra heparino pakaitalas.
Atidarius ampulę, reikia naudoti jo turinį, o pakartotinai panaudojant, atviro ampulės tirpalas negali būti švirkščiamas.
Nerekomenduojama maišyti Gordox su kitais vaistais.
Sinonimai
Gordoxo analogai
Narkotikų analogai Gordox yra vaistai Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Tačiau, norint naudoti šiuos vaistus kaip Gordox pakaitalą, galima tik gavus gydytojo sutikimą.
Vaikams
Instrukcijose pateikiama informacija, kad vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, nes nėra aiškių duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Gordox gali būti vartojamas būsimoms motinoms gydyti tik pasibaigus pirmam nėštumo trimestrui. Tačiau vėlesniais nėštumo etapais įrankis naudojamas tik pagal receptą ir jei yra aiškių indikacijų dėl jo vartojimo. Tuo pačiu metu svarbu nuolatinė medicininė priežiūra gydant šį vaistą.
Nėra klinikinių duomenų apie vartojimo saugumą žindymo laikotarpiu.
Apžvalgos
Apžvalgos Gordoksa, kurios randamos tinkle, iš esmės rodo teigiamą patirtį naudojant ūminio pankreatito gydymo priemones. Visų pirma pranešama, kad ūminiu pankreatitu Gordox po 2-3 dienų sumažina ūminius ligos pasireiškimus. Apžvalgos rodo, kad Gordox vartojamas vaikams gydyti, bet tik skiriant specialistą.
Kaina Gordoksa
Priemonė dažnai skiriama kelioms ligoms, ypač pankreatitui. Gordox kaina vaistinėse vidutiniškai siekia 5100 rublių už 25 ampules. Maskvoje galima įsigyti vieną ampulę už kainą nuo 180 iki 250 rublių.
Gordox: naudojimo instrukcijos
Gordoxas yra proteolitinių fermentų inhibitorius, jis yra parenteralinio vartojimo tirpalo pavidalu ir yra naudojamas kraujo fibrinolitiniam aktyvumui sumažinti ir kraujavimui išvengti.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas Gordox yra tirpalas parenteriniam vartojimui, kuris yra bespalvis skystis. 1 ml tirpalo yra aktyvaus veikliosios medžiagos aprotinino veiklioji medžiaga 10 000 KIE. Sprendimo sudėtyje taip pat yra pagalbinių komponentų, kurie apima:
- Benzilo alkoholis - 100 mg.
- Natrio chloridas - 85 mg.
- Injekcinis vanduo iki 10 ml.
Injekcinis tirpalas yra 10 ml stiklo ampulėse (100 000 KIE aprotinino yra viename buteliuke). Ampulės yra supakuotos į plastikines 5 dalių formas. Kartoninėje pakuotėje yra 5 plastikinės formos (25 ampulės) ir vaisto vartojimo instrukcijos.
Farmakologinis poveikis
Pagrindinė vaisto Gordox veiklioji medžiaga turi proteolitinių kraujo fermentų (inhibitorių) slopinimo savybes, dėl kurių ji turi keletą farmakologinių poveikių, įskaitant:
- Kraujo fibrinolitinio aktyvumo (kraujo krešulių išsiskyrimo procesas) sumažėjimas dėl daugelio jo fermentų slopinimo - audinių ir plazmos kallikreino, plazmino, trippsino.
- Kraujo krešėjimo proceso kontaktinės fazės aktyvinimas tuo pačiu metu stimuliuojant fibrinolizės procesą (kraujo krešulių ištirpinimas naudojant specialias fermentų sistemas).
- Priešuždegiminių citokinų aktyvumo slopinimas - baltymų junginiai, aktyvuojantys uždegiminį atsaką.
- Sumažinti specifinių glikoproteinų praradimą trombocitais, kurie yra būtini normaliam kraujo krešėjimui.
Dėl tokių farmakologinių poveikių Gordox vartojamas chirurginės intervencijos su AIK (kardiopulmoninis aplinkkelis) metu, nes kraujo sąlytis su svetima medžiaga (prietaiso komponentais) sutrikdo jo fermentines koaguliacijos sistemas.
Po injekcijos į veną, veiklioji vaisto Gordox medžiaga greitai plinta visuose audiniuose. Didesniais kiekiais jis kaupiasi inkstuose ir kremzlių audiniuose. Kaupimasis inkstuose atsiranda dėl aprotinino prisijungimo prie epitelio ląstelių šepečio sienos. Veikliosios medžiagos metabolizmas dažniau atsiranda inkstų ląstelėse, kur jis paverčiamas neaktyviais proteinais ir kitais skaidymosi produktais. Jie savo ruožtu išsiskiria su šlapimu.
Naudojimo indikacijos
Pagrindinė Gordox tirpalo vartojimo indikacija yra intraoperacinio kraujavimo prevencija ir kraujo perpylimo (kraujo perpylimo) kiekio sumažėjimas įvairiose chirurginėse intervencijose, naudojant kardiopulmoninį aplinkkelį.
Kontraindikacijos
Tokiais atvejais Gordox injekcinio tirpalo įvedimas draudžiamas:
- Individualus netoleravimas, padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba pagalbiniams vaisto komponentams.
- Amžius iki 18 metų (vaisto saugumas nėra tiksliai nustatytas).
- Šiuo atveju IgG antikūnų buvimas kraujyje, kuris yra aktyvus prieš aprotininą, yra labai didelė anafilaksinės reakcijos rizika (sunki padidėjusio jautrumo reakcija su kritiniu sisteminio arterinio spaudimo sumažėjimu ir daugelio organų nepakankamumo raida).
Jei praėjusiais metais pacientas gydomas aprotininu, jo pakartotinis vartojimas draudžiamas. Prieš pradėdami vartoti vaistą Gordoks turite įsitikinti, kad nėra kontraindikacijų.
Dozavimas ir vartojimas
Gordox tirpalas skirtas vartoti į veną. Jis švirkščiamas į didelę didelę veną mažu greičiu (apie 5-10 ml per minutę). Prieš įvedant pagrindinę dozę, būtinai švirkščiamas nedidelis vaisto kiekis (1 ml arba 10000 KIE), kad būtų išvengta sunkios alerginės reakcijos. Nesant alerginės reakcijos, skiriama likusi dozė, kuri suaugusiems yra 1-2 mln. KIE per 25 minutes nuo paciento anestezijos pradžios. Tada 1-2 milijonai KIE įeina į širdies plaučių aparato (širdies plaučių) pirminį tūrį. Po to Gordox tirpalas švirkščiamas lašeliu (fiziologiniame tirpale), esant 250-500 tūkst. Aprotinino per valandą. Bendra vaisto dozė per visą chirurginę intervenciją neturėtų viršyti 7 milijonų KIE. Senyviems ir inkstų nepakankamumo pacientams Gordox tirpalo dozės keisti nereikia.
Šalutinis poveikis
Po narkotikų įvedimo Gordoks gali išsivystyti neigiamas reakcijas, šalutinis poveikis iš įvairių organų ir sistemų:
- Koaguliacijos sistema yra koagulopatija (ryškus krešėjimo sutrikimas) arba DIC (diseminuotas intravaskulinis koaguliacijos sindromas).
- Širdies ir kraujagyslių sistema - miokardo išemija (nepakankamas kraujo tekėjimas širdies raumenyse), miokardo infarktas, perikardo efuzija (skysčio kaupimasis perikardo ertmėje). Dažniau gali pasireikšti arterinė trombozė ir plaučių embolija (kraujo krešulių susidarymas, kuris gali blokuoti kraujo tekėjimą gyvybiškai svarbių organų kraujagyslėse).
- Šlapimo sistema - inkstų nepakankamumo raida.
- Alerginės reakcijos - jų atsiradimo dažnis didėja kiekvieną kartą po vaisto vartojimo. Ypač pavojingas yra pakartotinis Gordox tirpalo naudojimas 1 metus. Alerginėms reakcijoms būdingas sunkus angioneurozinės edemos, angioedemos angioedemos (pastebėtas audinių patinimas ir išorinis lytinis organas) arba anafilaksinio šoko (kritinis laipsniškas kraujospūdžio mažėjimas ir daugelio organų nepakankamumo raida) forma. Alerginės reakcijos atsiradimas gali būti susijęs su kitų organų ir sistemų pokyčiais, įskaitant pykinimą, vėmimą, odos išbėrimą ir niežėjimą, bronchų spazmą (bronchų susiaurėjimą, pasireiškiantį sunkiu dusuliu).
Sušvirkštus Gordox tirpalą į injekcijos vietą, gali išsivystyti tromboflebitas - venų laivo sienos uždegimas.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti tirpalą parenteriniam vartojimui, svarbu atkreipti dėmesį į keletą specialių nurodymų, įskaitant:
- Kiekvienas pakartotinis vaisto vartojimas žymiai padidina sunkių alerginių reakcijų riziką.
- Prieš pradedant jį naudoti, rekomenduojama atlikti laboratorinių IgG antikūnų prieš aprotininą aktyvumo nustatymą.
- Padidėjusio jautrumo reakcijos atveju vaisto įvedimas nedelsiant nutraukiamas.
- Siekiant sumažinti alerginių reakcijų riziką prieš pradedant vartoti Gordox tirpalą, rekomenduojama naudoti antihistamininius (antialerginius) vaistus.
- Tuo atveju, kai krūtinės aortos operacija atliekama šalto kardioplegija (sumažinant širdies temperatūrą, kad sumažėtų medžiagų apykaitos procesai tuo metu, kai jis sustoja chirurginėms manipuliacijoms), vaisto dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į tinkamą heparino (antikoagulianto) naudojimą.
- Aprotininas nėra heparino pakaitalas, todėl dažnai vartojamas jų bendras vartojimas.
- Gordox tirpalo sudėtyje yra benzilo alkoholio kaip pagalbinės medžiagos, jo suvartojimas žmogaus organizme neturi viršyti 90 mg / kg kūno svorio.
- Narkotikų vartojimas nėščioms moterims galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką besivystančiam vaisiui.
- Žindymo laikotarpiu, kai vartojamas Gordox tirpalas, vaiko maitinimas krūtimi turėtų būti sustabdytas ir perkeliamas į dirbtinį pritaikytą pieno formulę.
- Nėra duomenų apie vaisto poveikį koncentracijai ir psichomotorinių reakcijų greičiui.
- Prieš įvedant turite įsitikinti, kad tirpalo spalva ar nuosėdų nėra.
Farmacijos tinkle Gordox parenteraliniam vartojimui skirtas tirpalas išleidžiamas tik pagal receptą. Neatsižvelgiama į jo nepriklausomą naudojimą arba naudojimą trečiųjų šalių rekomendacijomis.
Perdozavimas
Iki šiol perdozavimo atvejai nėra aprašyti. Parenteraliniam vartojimui skirto tirpalo veikliosios medžiagos priešnuodis Gordox nėra.
Gordokso analogai
Gordox tirpalo veiklioji medžiaga ir terapinis poveikis yra panašūs kaip vaistai Aprotex, Trasilol.
Saugojimo sąlygos
Gordoks tirpalo, skirto parenteraliniam vartojimui, tinkamumo laikas yra 5 metai nuo jo pagaminimo datos. Laikyti vaistą reikia apsaugoti nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje oro temperatūroje, ne aukštesnėje kaip + 30 ° C temperatūroje.
Gordoks kaina
Vidutinė Gordoxo parenterinio vartojimo vaistinėje Maskvoje kaina kainuoja nuo 4654-4900 rublių.
Gordox ® (Gordox ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinės grupės
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
Sudėtis
Farmakologinis poveikis
Dozavimas ir vartojimas
Didžiausia vaisto vartojimo norma yra 5–10 ml / min. Įvedus vaistą, pacientas turi būti gulint. Gordox ® turi būti skiriamas per pagrindines venas ir nenaudojamas kitų vaistų įvedimui.
Dėl didelės alerginių / anafilaksinių reakcijų rizikos visiems pacientams 10 minučių iki pagrindinės Gordox® dozės skyrimo reikia skirti 1 ml tiriamosios dozės (10 tūkst. KIE). Negavus neigiamų reakcijų, skiriama terapinė vaisto dozė. Galbūt histamino H blokatorių vartojimas1- ir H2-receptorių 15 minučių prieš Gordox® vartojimą. Bet kokiu atveju turėtų būti numatytos standartinės neatidėliotinos priemonės, skirtos alerginės / anafilaksinės reakcijos gydymui.
Suaugusieji: pradinė dozė nuo 1 iki 2 milijonų KIE skiriama lėtai per 15–20 minučių po anestezijos pradžios ir prieš atliekant sternotomiją. Šie 1-2 milijonai KIE prideda širdies plaučius į pirminį aparato tūrį. Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto praskiedimą ir užkirsti kelią sąveikai su heparinu, aprotininas turėtų būti pridedamas prie pirminio tūrio per perdirbimo laikotarpį.
Pasibaigus boliusui, iki operacijos pabaigos nustatoma pastovi infuzija 250–500 tūkst. KIE / val. Bendras aprotinino kiekis per visą kursą neturėtų viršyti 7 milijonų KIE.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: nereikia koreguoti dozavimo režimo.
Vaikai: vaistas yra kontraindikuotinas 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
Senyvi pacientai: Senyviems pacientams nereikia keisti dozavimo režimo.
Išleidimo forma
Tirpalas į veną, 10000 KIE / ml. Be bespalvės hidrolizės I klasės ampulės, kurios lūžio taškas yra 10 ml. Plastikiniame padėkle 5 vnt. 5 padėklai su ampulėmis ir 2 papildomi padėklai kartono dėžutėje.
Gamintojas
UAB „Gideon Richter“.1103, Budapeštas, ul. Demrei, 19-21, Vengrija.
Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: Maskvos Gedeono Richterio atstovybė OJSC. 119049, Maskva, 4-asis Dobryninskis., 8.
Tel: (495) 363-39-50; faksas: (495) 363-39-49.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos narkotikų Gordoks ®
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Gordoks ® narkotikų galiojimo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Gordox
Naudojimo instrukcijos:
Kainos internetinėse vaistinėse:
Gordox yra vaistas, turintis antifibrinolitinį, antiproteolitinį ir hemostatinį poveikį.
Išleidimo forma ir sudėtis
Dozė Gordoksa - koncentratas, skirtas vartoti į veną.
Veiklioji vaisto medžiaga yra aprotininas. 1 ml jo sudėtyje yra 10 000 KIE (kallikreino obstrukcijos vienetai), parduodami 10 ml ampulėse, t.y. yra 100 000 KIE.
Pagalbiniai vaistai apima benzilo alkoholį, natrio chloridą ir injekcinį vandenį.
Naudojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Gordoksui, vaistas skirtas:
- Pirminiam hiperfibrinolitiniam kraujavimui gydyti: po trauminio ir pooperacinio (ypač chirurginės intervencijos metu plaučiuose ir prostatos liaukoje);
- Mažinti kraujavimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį atviros širdies operacijų metu, įskaitant vainikinių arterijų šuntavimo operaciją;
- Pankreatito (ūminių ir lėtinių paūmėjimų), kasos nekrozės gydymui;
- Pooperacinės plaučių embolijos ir kraujavimo prevencijai;
- Siekiant užkirsti kelią masiniam kraujavimui su išorine kraujotaka;
- Riebalų embolijos prevencijai daugybėje sužalojimų, ypač kaukolės ir apatinių galūnių lūžių;
- Bet kokio genezės šoko gydymui: trauminis, toksinis, hemoraginis, dega.
Be to, taikomas Gordoksas
- Su dideliais ir giliais trauminiais audinių pažeidimais;
- Atliekant kasos diagnostines operacijas.
Kontraindikacijos
Gordox vartoti draudžiama:
- Padidėjęs jautrumas aprotininui;
- Nėštumo metu, ypač I ir III trimestrais;
- Žindymo laikotarpiu.
Galima naudoti šį vaistą, tačiau ypatingai atsargiai ir atidžiai prižiūrint:
- Alerginių reakcijų požymių istorija;
- Pakartotas aprotinino vartojimas;
- Gilios hipotezės;
- Kardiopulmoninė šuntavimo operacija (naudojant širdies ir plaučių aparatą ir plaučių ventiliaciją);
- Cirkuliacijos sustojimas.
Dozavimas ir administravimas
Pagal instrukcijas Gordoksui, vaistas yra skirtas lėtai intraveniniam vartojimui tik gulint.
Ne mažiau kaip 10 minučių prieš planuojamą Gordox vartojimą reikia tirti dozę (1 ml), kad būtų galima nustatyti jautrumą aprotininui.
Pradinė gydomoji vaisto dozė yra 50 000 KIE, kuri skiriama ne didesniu kaip 5 ml / min greičiu. Po to tirpalas švirkščiamas į veną 50 000 KIE per valandą.
Kraujavimui ir kraujavimui, susijusiam su hiperfibrinolize, vaistas skiriamas 100-200 tūkst. KIE doze, priklausomai nuo kraujavimo intensyvumo, jei reikia, dozė padidinama iki 500 tūkst. KIE.
Gordox, gydant pirminį hiperfibrinolitinį kraujavimą, skiriamas į veną iki 5 ml per minutę doze: suaugusiems - 500 tūkst. KIE, vaikams - 20 000 / kg per dieną.
Siekiant išvengti kraujo netekimo chirurginės intervencijos metu, vaistas vartojamas prieš operaciją, operacijos metu ir po jos. Jis švirkščiamas į veną, lašinamas arba lėtai švirkščiamas 200-400 tūkst. KIE, po to dar 2 dienas, po 100 tūkst.
Ūminio pankreatito atveju vaistas pradedamas vartoti 500–1 mln. KIE doze, po to per 2-6 dienas jis sumažinamas iki 50–300 tūkst. Nutraukus fermento toksemiją, gydymas nutraukiamas.
Gydant lėtinį pankreatitą, Gordox skiriamas vieną kartą per parą 25-50 tūkst. KIE doze, gydymo trukmė yra nuo 3 iki 6 dienų.
Vaikų hemostazės sutrikimams Gordox skiriama 20 000 KIE norma kilogramui kūno svorio per dieną. Galimas ir vietinis vaisto - marlės, panaudotos tirpalo (100 tūkst. KIE), panaudojimas kraujavimo vietai.
Siekiant sumažinti kraujo netekimą ir sumažinti kraujo produktų poreikį širdies operacijose, Gordox palaipsniui pridedamas prie skysčio, kuris užpildo deguonį. Standartinės operacijos metu pacientas gamina apie 5 mln.
Šalutinis poveikis
Galimi Gordox šalutiniai poveikiai:
- Kūrimo sumišimas, haliucinacijos, psichozės reakcijos;
- Miokardo išemija, perikardo efuzija, vainikinių arterijų trombozė / okliuzija, trombozė, miokardo infarktas;
- Inkstų funkcijos sutrikimas.
Sparčiai plečiant galimą pykinimą ir vėmimą, ilgai ar pakartotinai vartojant injekcijos vietą, gali atsirasti tromboflebitas.
Kartais yra alerginių reakcijų: niežulys, dilgėlinė, konjunktyvitas, rinitas, bronchų spazmas, anafilaksija, anafilaksinės reakcijos, iki anafilaksinio šoko, galbūt gyvybei pavojingos.
Specialios instrukcijos
Svarbu pažymėti, kad pacientams, kurie pirmą kartą vartoja aprotininą, alerginių / anafilaksinių reakcijų atsiradimas yra mažai tikėtinas. Pakartotinai vartojant, jei praėjo ne daugiau kaip 6 mėnesiai nuo paskutinio Gordox vartojimo, rizika padidėja iki 5%, jei praėjo daugiau nei pusė metų, tikimybė yra 0,9%. Sunkių reakcijų rizika padidėja, jei per pastaruosius 6 mėnesius aprotininas vartojamas daugiau kaip du kartus. Pažymėtina, kad net jei antrasis Gordox vartojimas nebuvo susijęs su alerginėmis reakcijomis, trečioji injekcija gali sukelti sunkių reakcijų ar anafilaksinio šoko atsiradimą, galbūt mirtiną.
Hiperfibrinolizės ir DIC (disseminuoto intravaskulinio koaguliacijos) sindromo atveju aprotininas gali būti naudojamas tik atitinkamo heparino terapijos fone.
Analogai
Su ta pačia veikliąja medžiaga gaminami šie vaistai: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.
Saugojimo sąlygos
Gordox yra receptinis vaistas.
Pagal instrukcijas, ampulės turi būti laikomos tamsioje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Tirpalo tinkamumo laikas šiomis sąlygomis yra 5 metai.
Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Gordox, injekcinis tirpalas
Užsakyti vienu paspaudimu
- ATX klasifikacija: B02AB01 Aprotininas
- MNN arba grupės pavadinimas: Aprotininas
- Farmakologinė grupė: B02C - PROTEINASE INHIBITORS
- Gamintojas: GEDEON RICHTER AO
- Licencijos savininkas: GEDEON RICHTER *
- Šalis: Nežinoma
Instrukcijos medicinos reikmėms
vaistą
GORDOX®
Prekybos pavadinimas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozės forma
Injekcinis tirpalas, 100000 KIE, 10 ml
Sudėtis
10 ml tirpalo yra
veiklioji medžiaga - aprotininas, koncentruotas tirpalas, 100 000 KIE,
pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, benzilo alkoholis, injekcinis vanduo.
Aprašymas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvotas tirpalas.
Farmakoterapinė grupė
Hemostatikai. Proteinolizės inhibitoriai. Aprotininas
ATH kodas B02AB01
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Vartojant į veną, aprotininas greitai pasiskirsto per ekstraląstelinį skyrių, kurį lydi greitas aprotinino koncentracijos sumažėjimas plazmoje; pusinės eliminacijos laikas yra 0,3–0,7 valandos. Vėliau, ypač praėjus 5 valandoms po vartojimo, prasideda galutinė eliminacijos fazė, kai pusinės eliminacijos laikas yra 5–10 valandų.
Placentos aprotininas greičiausiai nėra visiškai nepralaidus, tačiau įsiskverbimas yra labai lėtas.
Operacijos metu vidutinė pusiausvyros koncentracija plazmoje pacientams, kuriems širdies operacijos metu buvo skiriama aprotinino, buvo nuo 175 iki 281 KIE / ml, naudojant šią schemą:
2 milijonai KIE kaip pirminė dozė į veną; 2 milijonai KIE į pradinį siurblio užpildymo tirpalą ir 500 000 KIE per valandą nepertraukiamo infuzijos būdu per visą operaciją. Vidutinė pusiausvyrinė vaisto koncentracija plazmoje operacijos metu po pusės šios dozės skyrimo svyravo nuo 110 iki 164 KIE / ml.
Šie farmakokinetiniai aprotinino tyrimai sveikiems savanoriams, širdies ligoniams, kuriems buvo atlikta operacija širdies ir kraujagyslių aplinkkelio sąlygomis, ir moterims, kurioms buvo atlikta histerektomija, rodo, kad farmakokinetiniai parametrai nuo 50 000 CIE iki 2 mln. CIE yra linijiniai.
Su plazmos baltymais susijungimas buvo tiriamas ex vivo žiurkės plazmoje ultracentrifuguojant. Apie 20% antifibrinolitinio aktyvumo buvo dėl nesusijusios formos baltymų neturinčiame sluoksnyje, o 80% vaisto buvo dėl serumo baltymų.
Pusiausvyros fazėje pasiskirstymo tūris buvo apie 20 litrų, o bendras žmogaus organizmo klirensas buvo apie 40 ml per minutę.
Aprotininas susikaupė inkstuose ir mažesniu mastu kremzlės audiniuose.
Vaisto kaupimasis inkstuose yra aprotinino prijungimo prie proksimalinių tubulų epitelio ląstelių šepečio sienos rezultatas, taip pat kumuliacija šių ląstelių fagolizosomose. Kumuliacija kremzlėje atsiranda dėl pagrindinio aprotinino afiniteto su rūgštiniais proteoglikanais.
Kituose organuose vaisto koncentracija iš esmės buvo tokia pati kaip ir serume. Mažiausia vaisto koncentracija buvo stebima smegenyse; aprotininas praktiškai nepateko į smegenų skystį.
Tik nedidelis aprotinino kiekis patenka į placentos barjerą. Placenta negali būti laikoma visiškai nepralaidi aprotininui, tačiau skverbties greitis yra labai mažas.
Aprotinino įsiskverbimas į motinos pieną netirtas. Tačiau dėl to, kad po peroralinio aprotinino absorbuojamas, motinos piene esantis aprotininas negali pakenkti kūdikiui, nepriklausomai nuo jo kiekio.
Metabolizmas, eliminacija ir išskyrimas
Aprotinino molekulė inkstuose, veikiant lizosomų fermentams, yra suskaidyta į trumpesnius peptidus arba aminorūgštis. Žmonėms mažiau nei 5% vartojamos aprotinino dozės išsiskiria su šlapimu. Po intraveninio aprotinino, paženklinto 131 I, savanorių į veną, per 24 val. Su šlapimu metabolitų pavidalu išsiskiria nuo 25 iki 40% žymėtos medžiagos. Šie metabolitai neturėjo jokio fermento slopinančio aktyvumo.
Duomenų apie vaisto vartojimą pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų liga, nėra; tačiau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kliniškai reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių reiškinių nepastebėta. Šiuo atveju specialaus dozės koregavimo tokiais atvejais nereikia.
Farmakodinamika
Aprotininas yra plataus spektro proteazių inhibitorių molekulė, turinti antifibrinolitinį aktyvumą. Sukuriant grįžtamąjį stechiometrinį kompleksinį fermentų inhibitorių, žmogus aprotininas slopina trippsiną, plazminą, kallikreiną plazmoje ir audiniuose, o tai sukelia fibrinolizės slopinimą. Be to, jis slopina kraujo krešėjimo aktyvacijos kontaktinę fazę, kuri yra veiksnys, skatinantis koaguliacijos ir fibrinolizės stimuliavimo procesą.
Aprotininas naudojamas operacijų metu širdies ir kraujagyslių aplinkkelio metu, nes jis mažina uždegimines reakcijas, kurios sumažina alogeninio kraujo perpylimo poreikį ir sumažina kraujo netekimą, taip pat būtinybę iš naujo ištirti kraujavimą.
Naudojimo indikacijos
Aprotininas skirtas intraoperaciniam kraujo netekimui ir kraujo perpylimo mažinimui suaugusiems pacientams, kuriems yra didelė didelės kraujo netekimo rizika dėl atskirų kardiopulmoninių šuntavimo operacijų (ty apeinant vainikinių arterijų be kitų kardiovaskulinių intervencijų).
Prieš vartojant aprotininą, būtina atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei alternatyvaus gydymo galimybes.
Dozavimas ir vartojimas
Prieš įvedant visus pacientus, reikia patikrinti, ar nėra IgG antikūnų, būdingų aprotininui.
Dėl alerginės (anafilaksinės) reakcijos pavojaus, visi pacientai turi būti švirkščiami į veną 10 000 KIE (kallikreino inhibitorių) aprotinino (1 ml) mažiausiai 10 minučių prieš pradinę dozę. Jei pradinė 1 ml dozė nesukėlė alerginės reakcijos, gali būti skiriama terapinė dozė.
H antagonistai1 ir H2 Prieš bandymą su aprotininu galite įvesti 15 minučių. Būtina turėti įrangą, kuri leistų atlikti standartinį anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą.
Atvirų širdies operacijų metu (su širdies plaučių aparatu) sumažėja kraujo netekimas ir kraujo perpylimas
Išgėrus anestezijai (bet prieš atliekant sternotomiją), rekomenduojama įšvirkšti 1–2 mln. KIEE dozę lėtai į veną arba per 20–30 minučių infuziją. Įjungus širdies plaučių mašiną, reikia įvesti šiuos 1–2 mln. KIE. Siekiant išvengti aprotinino ir heparino fizinio nesuderinamumo, pridėto prie pradinio siurblio užpildymo tirpalo, kiekvienas preparatas turėtų būti pridėtas prie pradinio siurblio užpildymo tirpalo recirkuliacijos proceso metu, kad būtų užtikrintas pakankamas abiejų preparatų praskiedimas prieš sumaišant. Po pradinės didelės dozės boliuso infuzijos per valandą iki operacijos pabaigos reikia skirti nuo 250 000 iki 500 000 CIE per valandą.
Apskritai bendras gydymo ciklo metu vartojamas aprotinino kiekis neturėtų viršyti 6 mln. ETC, kuris yra susijęs su benzilo alkoholio kiekiu injekciniame tirpale.
Intraveniniam vartojimui skirtas aprotininas turi būti skiriamas per centrinį venų kateterį, kurio negalima vartoti kitiems vaistams.
Gordox® gali būti skiriamas tik pacientams, kurie guli; švirkščiant į veną arba trumpalaikę infuziją, vaisto vartojimas turėtų būti lėtas (maksimalus greitis - nuo 5 iki 10 ml per minutę).
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: atsižvelgiant į iki šiol sukauptą klinikinę patirtį, dozės koreguoti nereikia.
Naudojimas vaikams: kūdikiams, mažiems vaikams, vaikams ir paaugliams: šio amžiaus pacientų grupės vaisto veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas.
Vartojimas pagyvenusiems pacientams: atsižvelgiant į iki šiol turimą klinikinę patirtį, senyviems pacientams nėra specifinės reakcijos į vaistą.
Šalutinis poveikis
Pacientams, kurie pirmą kartą vartoja aprotininą, alerginių ar anafilaksinių reakcijų atsiradimas yra mažai tikėtinas. Pakartotinio vartojimo atveju alerginių (anafilaksinių) reakcijų atsiradimo dažnis gali siekti 5%. Atliekant retrospektyvią alerginių (anafilaksinių) reakcijų analizę, nustatyta, kad jų dažnis didėja, jei pakartotinis vartojimas vyksta per 6 mėnesius nuo pradinio gydymo (dažnis yra 5%, pakartotinai veikiant 6 mėnesius ir 0,9% pakartotinio poveikio metu). pasibaigus 6 mėnesiams). Be to, atlikus retrospektyvią analizę, nustatyta, kad sunkių anafilaksinių reakcijų dažnis padidėja ir pacientams, kurie per 6 mėnesius vartojo aprotininą daugiau nei du kartus. Net tuo atveju, jei pacientas gerai toleruoja pakartotinį gydymą aprotininu, tolesnis vartojimas gali sukelti sunkią alerginę reakciją arba, ypač retais atvejais, mirtiną anafilaksinį šoką.
Alerginės ar anafilaksinės reakcijos, veikiančios atskiras organų sistemas, yra tokios formos:
- širdies ir kraujagyslių sistema: hipotenzija
- virškinimo sistema: pykinimas
- kvėpavimo sistema: astma (bronchų spazmas)
- oda ir jos priedai: niežulys, bėrimas, bėrimas
Jei injekcijos ar infuzijos metu atsiranda alerginė reakcija, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Turi būti naudojamos standartinės neatidėliotinos priemonės, įskaitant epinefrino, tūrio pakeitimo ir kortikosteroidų vartojimą.
Dažnai (nuo> 1% iki 0,1% iki 0,01% iki ®) būtina atidžiai įvertinti kiekvieno paciento, kuris jau gavo gydymą aprotininu, naudos ir rizikos pusiausvyrą.
Jei yra žinoma, kad pacientas jau gavo arba gali pakartotinai gydyti aprotininu, rekomenduojama laikytis šių atsargumo priemonių. Visiems pacientams ne mažiau kaip 10 minučių iki pradinės dozės turi būti skiriama 1 mililitro (10 000 KIE) tirpalo dozė. Be to, prieš vartojant Gordox ® dozę, antagonistas H gali būti skiriamas 15 minučių.1 (pvz., klemensinas) ir antagonistas H2 (pavyzdžiui, cimetidinas). Jei reikia, alerginės (anafilaksinės) reakcijos gydymui reikia taikyti standartines neatidėliotinas priemones.
Tačiau neturėtų būti pamiršta, kad terapinė dozė gali sukelti alerginę reakciją, net jei pacientas gerai toleravo pradinę 1 ml dozę, nesukeldamas jokių nepageidaujamų simptomų. Jei taip atsitiks, aprotinino infuzija turi būti nedelsiant nutraukta ir pradėtos standartinės neatidėliotinos priemonės anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Pacientams, gydomiems Gordox ®, padidėjo inkstų nepakankamumo ir mirtingumo dažnis, lyginant su panašaus amžiaus grupe, kuriai būdinga panaši medicininė istorija ir kurioje operacijos krūtinės aortoje buvo atliekamos dirbtinės kraujo apytakos sąlygomis esant kraujotakos sustojimui. hipotermija. Tokiais atvejais Gordox® galima vartoti tik labai atsargiai. Turi būti atliktas tinkamas antikoaguliantinis gydymas heparinu.
Papildomos pastabos apie vaisto vartojimą širdies ir kraujagyslių aplinkoje
Norint palaikyti tinkamą antikoaguliantų aktyvumą dirbtinio kraujo apytakos fone, naudojant Gordox ®, rekomenduojama naudoti bet kurį iš šių metodų:
1. aktyvintas krešėjimo laikas (ABC): ABC negali būti laikomas standartiniu koaguliacijos tyrimu; Šio tyrimo rezultatų aiškinimas priklauso nuo aprotinino buvimo. Be to, skiedimo skirtumai ir kardiopulmoninėje kraujotakoje naudojama temperatūra turi įtakos bandymų rezultatams. Parodyta, kad aprotinino poveikis yra mažesnis, palyginti su ABC, palyginti su ABC, naudojant diatominę žemę (Celitą). Nepaisant įvairių protokolų, rekomenduojama atlikti 750 sekundžių ABC bandymą, naudojant diatominę žemę arba 480 sekundžių ABC testą, naudojant kaoliną, esant aprotininui, nepriklausomai nuo hemodiliacijos ir hipotermijos laipsnio. Dėl patarimų, kaip analizuoti Gordox ® analizės rezultatus, kreipkitės į ABC bandymų reagentų gamintoją.
2.The pastovių heparino dozių įvedimas: standartinė heparino dozė, kuri yra švirkščiama prieš širdies kateterizaciją, ir heparino kiekis, pridedamas prie pradinio širdies-plaučių aparato užpildymo tirpalo, turi būti mažiausiai 350 TV / kg. Papildoma heparino dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento kūno svorį ir intervencijos trukmę dirbtinės kraujo apytakos sąlygomis.
3. heparino / protamino titravimas: aprotinino buvimas neturi įtakos šio metodo rezultatams, todėl yra priimtinas matuoti heparino kiekį. Ryšys tarp heparino dozės ir atsako į jį turi būti įvertintas naudojant protamino titravimą prieš skiriant aprotininą (norint nustatyti heparino dozę).
Papildomas heparino kiekis gali būti skiriamas atsižvelgiant į heparino koncentraciją, kuri matuojama titruojant protaminu. Heparino koncentracija kardiopulmoniniame aplinkkelyje neturėtų nukristi žemiau 2,7 V / ml (2,0 mg / kg) arba mažesnės už dozę, kuri buvo nustatyta bandant priklausomybę nuo heparino dozės, kuri buvo atlikta prieš skiriant aprotininą.
Pasibaigus kardiopulmoniniam šuntavimui, jei pacientas vartojo Gordox ® injekcijas, hepariną reikia neutralizuoti skiriant protaminą. Protamino kiekis turėtų būti apskaičiuojamas pagal fiksuotą santykį, kuris nustatomas pagal heparino kiekį, suleidžiamą arba apskaičiuotą taikant protamino titravimo metodą.
Svarbu: „Gordox ®“ naudojimas nereiškia, kad sumažėja heparino poreikis.
Nėštumas ir žindymas
Atlikti tinkami ir gerai kontroliuojami tyrimai nėščioms moterims.
Aprotinino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai galima nauda viršija numatomą riziką. Jei atsiranda rimtų nepageidaujamų reakcijų (pvz., Anafilaksinė reakcija, širdies sustojimas ir pan.) Ir gydymo metu, vertinant riziką ir naudą, reikia atsižvelgti į galimą žalą vaisiui.
Aprotinino gebėjimas išsiskirti su motinos pienu nebuvo tirtas.
Informacijos apie injekcijų Gordoxa vartojimą žindymo metu nėra. Atsižvelgiant į tai, kad aprotininas nėra absorbuojamas nurijus, nė vienas jo kiekis krūties pienui negali pakenkti kūdikiui.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės
Atsižvelgiant į vaisto apimtį, šių poveikių svarstymas nėra svarbus.
Perdozavimas
Simptomai: perdozavimo ar intoksikacijos pasireiškimai nėra aprašyti.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Rekomenduojamas simptominis gydymas.
Atleiskite formą ir pakuotę
10 ml ampulių nuo bespalvio stiklo su tašku. 5 ampulės dedamos į plastikinę lizdinę pakuotę.
Ant 5 lizdinių plokštelių pakuočių kartu su nurodymu medicininiam naudojimui valstybėje ir rusų kalboje įdėkite į dėžutę iš kartono.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Galima naudoti tik stacionariam naudojimui.
Gamintojo pavadinimas ir šalis
Gideon Richter OJSC,
1103 Budapeštas, ul. Dyomrøy, 19-21, Vengrija
Registracijos liudijimo turėtojo pavadinimas ir šalis
Gideon Richter OJSC, Vengrija
Organizacijos, gavusios vartotojų pretenzijas dėl produktų kokybės Kazachstane, adresas:
„Gideon Richter OJSC“ atstovavimas Kazachstano Respublikoje
El. Paštas: info @ richter.kz
Telefonas: 8- (727) 258-26-22, 8- (727) 258-26-23
Ar sergate atostogomis dėl nugaros skausmo?
Kaip dažnai turite nugaros skausmo problemų?
Ar galite toleruoti skausmą be skausmo malšinimo?
Sužinokite kuo greičiau, kad susidorotumėte su nugaros skausmu.
