Nurodymai, kaip naudoti vaistus, analogus, apžvalgas

GYDYTOJŲ GYDYTOJAI MEDICINAI, KURIUOS ATSIŽVELGIA, TIK VYKDYTOJO PACIENTAS. ŠIS INSTRUKCIJA TIK MEDICINOS DARBUOTOJAMS.

Veikliosios medžiagos oktreotido aprašymas.

Formulė: C49H66N10O10S2, cheminis pavadinimas: sintetinis oktapeptidas, somatostatino darinys.
Farmakologinė grupė: hormonai ir jų antagonistai / hipotalamo, hipofizės, gonadotropinų ir jų antagonistų hormonai; antineoplastiniai agentai / antineoplastiniai hormonai ir hormonų antagonistai.
Farmakologinis poveikis: panašus į somatostatiną.

Farmakologinės savybės

Oktreotidas sulėtina augimo hormono susidarymą, mažina insulino, gliukagono, gastrino, serotonino, vazoaktyvaus žarnyno peptido, motilino, sekrecino ir kasos polipeptido sekreciją. Oktreotidas mažina kraujo tekėjimą vidaus organuose. Oktreotidas pašalina simptomus, susijusius su padidėjusia gliukagono sekrecija (svorio netekimas, viduriavimas, nekrotizuojantis migracijos bėrimas), vazoaktyviu žarnyno peptidu (viduriavimu), insulinu (hipoglikemija), karcinoidų navikų metastazėmis (viduriavimu ir skausmu). Oktreotidas gerokai sumažina somatomedino C arba augimo hormono kiekį pacientams, sergantiems akromegalija, tirotropino, kurį skatina tiriberinas. Oktreotidas slopina tulžies pūslės susitraukimą, slopina tulžies išsiskyrimą į dvylikapirštę žarną. Po poodinės injekcijos oktreotidas visiškai ir greitai absorbuojamas. Maksimali koncentracija (100 µg dozė yra lygi 5,2 mg / ml) pasiekiama per 25-30 minučių. Apie 65% vaisto, esančio plazmoje, jungiasi su lipoproteinais, likusi oktreotido dalis jungiasi su albuminu. Pusinės eliminacijos laikas po injekcijos yra 100 minučių. Vaisto trukmė priklauso nuo naviko, vidutiniškai apie 12 valandų. Maždaug 32% suvartoto vaisto išsiskiria su šlapimu nepakitus. Pagyvenusiems pacientams oktreotido pusinės eliminacijos laikas didėja, o jo klirensas mažėja. Sunkus inkstų nepakankamumas, kai hemodializė yra būtina, oktreotido klirensas sumažėja 2 kartus. Ilgai veikiančios oktreotido dozės yra skirtos švirkšti į raumenis ir užtikrinti stabilią vaisto terapinę koncentraciją 4 savaites.

Indikacijos

Akromegalija (jei negalima atlikti chirurginio gydymo ir radioterapijos, arba jei dopamino agonistai yra neveiksmingi); gliukagonomai; gastroenteropankalinės sistemos endokrininiai navikai (stabdomi navikų simptomai, kuriems būdinga hiperprodukcija vazoaktyvių žarnyno peptidų, karcinoidų navikų, turinčių karcinoidinio sindromo požymių); gastrinomas (Zollingerio-Elisono sindromas); somatoliberinomos; insulomos; pacientams, sergantiems ugniai atspariu viduriavimu; kraujavimas (įskaitant ir pasikartojimo prevenciją) su stemplės venų venais pacientams, sergantiems kepenų ciroze; kasos chirurgija (komplikacijų profilaktikai).

Oktreotido vartojimo metodas ir dozė

Oktreotidas švirkščiamas į poodį, į raumenis, į veną. Priklausomai nuo individualios tolerancijos, ligos pobūdis nustato dozavimo režimą. Gastroenteropankologinės sistemos ir akromegalijos navikai: po oda 1-2 kartus per dieną 50–100 µg (iki 100–200 µg 3 kartus per dieną); ugniai atsparus viduriavimas AIDS: po oda 3 kartus per parą, 100 μg (iki 250 μg 3 kartus per dieną). Komplikacijų prevencija po kasos operacijos: po 1 valandos švirkščiama po oda, pirmoji 100 μg dozė, po to po operacijos, po oda 3 kartus per dieną, 100 μg 1 savaitę. Kraujavimas iš skrandžio arba stemplės venų varikoze: nuolatinė infuzija į veną 25 μg / h per 5 dienas. Depo formos: gilios, į raumenis į raumenų raumenis (su pakartotinėmis injekcijomis, pakaitomis kairėje ir dešinėje pusėse). Pacientams, kuriems po oda švirkščiama tinkama ligos pasireiškimo kontrolė, rekomenduojama pradinė vaisto depo dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Be to, atsižvelgiant į ligos klinikinius simptomus ir biologinius žymenis, dozė koreguojama. Pacientams, kurie anksčiau nėra vartoję oktreotido po oda, rekomenduojama pradėti gydymą po oda per parą vartoti oktreotidą maždaug 2 savaites, kad būtų galima įvertinti jo toleravimą ir veiksmingumą, o tik tuomet skiriamas oktreotido depas.
Svarbius gliukozės kiekio kraujyje svyravimus galima sumažinti dažniau vartojant mažesnes dozes; būtina žinoti, kad gydant endokrininius gastroenteropankalinius navikus, staigus simptomų pasikartojimas nėra atmestas, o pacientams, sergantiems insulinais, hipoglikemijos sunkumo ir trukmės padidėjimas nėra atmestas. Būtina sistemingai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, ypač pacientams, sergantiems kraujavimu iš venų stemplės venų su kepenų ciroze, nes padidėja I tipo diabeto atsiradimo galimybė; jei sergate diabetu, reikia keisti insuliną.

Kontraindikacijos

Naudojimo apribojimai. T

Diabetas, tulžies pūslė, žindymas, nėštumas.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Nėštumo ir žindymo metu oktreotidas turi būti vartojamas tik laikantis griežtų gydytojo nurodymų.

Šalutinis poveikis oktreotidui

Virškinimo sistema: pykinimas, anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas, pilvo spazmai, viduriavimas, steatorrhea, ūminio hepatito be cholestaze, ūminio žarnų nepraeinamumas, hiperbilirubinemiją simptomai, padidėjusio aktyvumo kepenų transaminazių, šarminės fosfatazės, GGT, ūminis pankreatitas (per pirmąsias valandas ar dienas po narkotikų vartojimo);
Kiti: alerginės reakcijos, alopecija; vietinis - deginimas ar niežulys, skausmas, patinimas, paraudimas; ilgalaikis vartojimas: tulžies akmenų susidarymas, nuolatinė hiperglikemija, sumažėjusi gliukozės tolerancija, hipoglikemija.

Oktreotido sąveika su kitomis medžiagomis

Oktreotidas sumažina ciklosporino kiekį serume ir slopina cimetidino ir maistinių medžiagų absorbciją iš virškinimo trakto. Koregavimai reikalingi dozėms, kartu vartojamoms su oktreotido insulinu, beta adrenoblokatoriais, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, kalcio kanalų blokatoriais ir diuretikais. Kai kartu vartojamas oktreotidas ir bromokriptinas, jo biologinis prieinamumas padidėja.

Perdozavimas

Perdozavus oktreotidą: veido paraudimas, trumpalaikis širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, spazminio pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, tuštumos jausmas skrandyje. Būtinas: simptominis gydymas.

Mūsų sveikas gyvenimas

Oktreotido depas

Octreotide Depot: apžvalgos, gydymas, naudojimas, savybės

Vienu metu paspaudus klavišus Ctrl + P, pradėsite rašyti instrukcijas Octreotide Depot. Jį galite įdėti į dėžutę su vaistu tolesniam naudojimui.

Kokia vaistų forma yra

liofilizatas, skirtas intramuskuliariai suspensijoms gaminti. įveskite pratęsti. galioja 30 mg

Kas gamina vaistą

Deco įmonė (Rusija)

Ūkis grupę

Sudėtis (kas yra pagaminta)

Veiklioji medžiaga yra oktreotidas.

Tarptautinis (tarptautinis) pavadinimas

Sinonimai (analogai)

Genfastat, Oktreotid, Oktreotid FSintez, Oktreotid-Long FS, Oktrid, Sandostatin, Sandostatin Lahr

Farmakologinis poveikis

Farmakologinis poveikis - panašus į somatostatiną. Jis slopina augimo hormono gamybą, mažina gliukagono, insulino, serotonino, gastrino, vazoaktyvaus žarnyno peptido, sekrecino, motilino ir kasos polipeptido sekreciją. Sumažina kraujo tekėjimą vidaus organuose. Pašalina simptomus, susijusius su karcinoidų auglių metastazėmis (karščio bangomis ir viduriavimu), padidėjusiu vazoaktyvaus žarnyno peptido (viduriavimu), gliukagono (viduriavimo, svorio netekimo, nekrotizuojančių migruojančių bėrimų), insulino (hipoglikemijos) sekrecija. Žymiai sumažina augimo hormono ir (arba) somatomedino C koncentraciją pacientams, sergantiems akromegalija, tirotropino gamybą, skatinamą tiriberino. Slopina tulžies pūslės susitraukimą, slopina tulžies tekėjimą į dvylikapirštę žarną. Po poodinės injekcijos jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 25-30 minučių. Pusinės eliminacijos laikas po injekcijos yra 100 minučių. Veikimo trukmė yra vidutiniškai - apie 12 valandų, priklausomai nuo naviko tipo. Apie 32% suvartotos dozės išsiskiria nepakitusiu pavidalu su šlapimu. Vyresnio amžiaus pacientams oktreotido klirensas sumažėja, o pusinės eliminacijos laikas yra didesnis. Sunkus inkstų nepakankamumas, reikalaujantis hemodializės, klirensas sumažėja perpus.

Jei reikia, kreipkitės

Akromegalija (su dopamino agonistų nesugebėjimu arba nesugebėjimu atlikti chirurginio gydymo, radioterapijos), pagalbiniai ir angelai., somatoliberinomos, atsparus ugniai viduriavimas AIDS sergantiems pacientams, kasos chirurgija (komplikacijų prevencija), t otecheniya (įskaitant atkryčio profilaktikai) stemplės veninių mazgų pacientams, sergantiems kepenų ciroze.

Kada netaikyti

Padidėjęs jautrumas, nėštumas ir žindymo laikotarpis (gydymo metu nutraukiamas).

Galimi šalutiniai poveikiai

Pykinimas, vėmimas, anoreksija, pilvo mėšlungis, vidurių pūtimas, viduriavimas ir steaorėja, ūminio žarnyno obstrukcijos simptomai, kepenų funkcijos sutrikimas, tulžies akmenų susidarymas (ilgai vartojant), ūminis pankreatitas, hiper- arba hipoglikemija, plaukų slinkimas; vietoje - skausmas, niežulys ar deginimas, paraudimas, patinimas.

Sąveika

Sumažina ciklosporino kiekį serume ir lėtina cimetidino ir maistinių medžiagų absorbciją iš virškinimo trakto. Būtina koreguoti tuo pačiu metu vartojamo insulino, geriamųjų hipoglikeminių vaistų, beta blokatorių, kalcio kanalų blokatorių ir diuretikų dozę.

Perteklinė norma

Simptomai: bradikardija, paraudimas, viduriavimas, pykinimas, tuštumos jausmas ir (arba) skausmas skrandyje. Gydymas: simptominis.

Specialios naudojimo rekomendacijos

Gliukozės koncentracijos kraujyje reikšmingus svyravimus galima sumažinti dažniau skiriant mažesnes dozes; Reikėtų nepamiršti, kad gydant gastroenteropanozinius endokrininius navikus neatmeta staigaus simptomų pasikartojimo, o pacientams, sergantiems insulinais, padidėja hipoglikemijos sunkumas ir trukmė. Būtina sistemingai kontroliuoti gliukozės koncentraciją, ypač pacientams, sergantiems kraujavimu iš stemplės varikozinių venų, turinčių kepenų cirozę, nes padidina 1 tipo diabeto (priklausomo nuo insulino) atsiradimo riziką; Insulino poreikis keičiasi, jei yra diabetas.

Saugojimo metodas

B. sąrašas. Nuo 2 iki 8 g. C, tamsioje vietoje.

Įgyvendinimo sąlygos

Receptas

Griežtai draudžiama naudoti šį vaistą vien. Pasitarkite su gydytoju!

OCTREOTIDE DEPOT, liofilizatas

Klinikinės ir farmakologinės grupės

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių arba akytos formos, suspaustas į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.

Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 270 mg, D-manitolis - 85 mg, natrio karboksimetilceliuliozė - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.

Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.

Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.

Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių arba akytos formos, suspaustas į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.

Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 560 mg, D-manitolis - 85 mg, karboksimetilceliuliozės natrio druska - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.

Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.

Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.

Liofilizatas, skirtas i / m suspensijai ruošti, ilgaamžiškam baltos ar baltos spalvos veikimui, su silpnu gelsvu atspalviu, miltelių arba akytos formos, suspaustas į masės tabletę; naudojamas tirpiklis yra bespalvis skaidrus skystis; paruošta suspensija yra balta arba balta, su silpnu gelsvu atspalviu, vienalytė.

Pagalbinės medžiagos: DL-pieno ir glikolio rūgšties kopolimeras - 850 mg, D-manitolis - 85 mg, karboksimetilceliuliozės natrio druska - 30 mg, polisorbatas-80 - 2 mg.

Tirpiklis: manitolis, 0,8% - 2 ml injekcinis tirpalas.

Buteliukai iš tamsaus stiklo, kurių talpa 10 ml (1) su tirpikliu (1 vnt.), Vienkartiniai švirkštai, adatos ir (2 vnt.) Ir alkoholio tamponai (2 vnt.) - kontūro ląstelių pakuotės (1) - pakuotės kartonas.

Farmakologinis poveikis

Vaistinis preparatas Octreotide Depot yra ilgai veikiančio oktreotido dozė, skirta vartoti į raumenis, užtikrinant stabilią oktreotido koncentraciją kraujyje 4 savaites. Oktreotidas yra patogenetinio gydymo priemonė augliams, aktyviai ekspresuojantiems somatostatino receptorius. Oktreotidas yra sintetinis oktapeptidas, kuris yra natūralaus hormono somatostatino darinys ir turi panašų farmakologinį poveikį, tačiau yra daug ilgesnis veikimo laikas. Vaistas slopina patologiškai padidėjusią augimo hormono (GH) sekreciją, taip pat peptidus ir serotoniną, pagamintą gastro-entero-kasos endokrininėje sistemoje.

Sveikiems asmenims oktreotidas, kaip ir somatostatinas, slopina GH sekreciją, kurią sukelia argininas, fizinis krūvis ir insulino hipoglikemija; insulino, gliukagono, gastrino ir kitų gastro entero-kasos endokrininės sistemos peptidų sekrecija, kurią sukelia maistas, taip pat insulinas ir gliukagono sekrecija, stimuliuojama arginino; tirotropino sekreciją, kurią sukelia tirolibberinas. Didžiausias poveikis GH sekrecijai oktreotide, priešingai nei somatostatinas, išreiškiamas daug didesniu laipsniu nei insulino sekrecija. Oktreotido įvedimas nėra susijęs su hormonų pernelyg didelio neigiamo grįžtamojo ryšio mechanizmu reiškiniu.

Pacientams, sergantiems akromegalia, daugeliu atvejų oktreotidų depas leidžia nuolat mažinti GH koncentraciją ir normalizuoti insulino tipo augimo faktoriaus 1 / somatomedino C (IGF-1) koncentraciją.

Daugumai pacientų, sergančių akromegalia, oktreotido depo forma žymiai sumažina tokių simptomų kaip galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, parestezija, nuovargis, kaulų ir sąnarių skausmas ir periferinė neuropatija. Buvo pranešta, kad oktreotido depo formos gydymas pacientams, sergantiems hipofizės adenomomis, išskiriančiais GH, sumažino naviko dydį.

Skiriant virškinimo trakto (GIT) ir kasos endokrininius navikus, oktreotido depo forma užtikrina nuolatinį šių ligų simptomų stebėjimą.

Oktreotido depo forma, vartojama po 30 mg kas 4 savaites, lėtina navikų augimą pacientams, sergantiems išsiskiriančiais ir nesenaudojančiais įprastais (metastazuojančiais) raumenų navikais, silikais, aklais,
pakilęs dvitaškis, skersinis gaubtinis žiedas ir priedėlis arba neuroendokrininių navikų metastazės be pirminio pažeidimo. Vaistas buvo veiksmingas didinant laiką iki progresavimo, tiek sekrecijos, tiek ne sekrecijos neuroendokrininiams navikams.

Karcinoidų navikams oktreotido vartojimas gali sumažinti ligos simptomų sunkumą, ypač karščius ir viduriavimą. Daugeliu atvejų klinikinį pagerėjimą lydi
sumažėja serotonino koncentracija plazmoje ir išsiskiria 5-hidroksiindolio rūgšties šlapimas.

Auglių, kuriems būdinga hiperprodukcija vazoaktyvaus žarnyno peptido (VIPomas), vartojimas oktreotidui daugumoje pacientų sumažina sunkią sekrecinę viduriavimą, būdingą šiai būklei, o tai savo ruožtu lemia paciento gyvenimo kokybės pagerėjimą. Tuo pačiu metu sumažėja kartu vartojamų elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., Hipokalemija, kuri leidžia nutraukti skysčio ir elektrolitų enterinį ir parenterinį vartojimą. Pagal kompiuterinę tomografiją kai kuriems pacientams naviko progresavimas sulėtėja arba sustoja ir netgi mažėja jo dydis, ypač kepenų metastazės. Klinikinis pagerėjimas paprastai būna susijęs su vazoaktyvios žarnyno peptido (VIP) koncentracijos sumažėjimu plazmoje (iki normaliosios vertės).

Vartojant gliukagonomą, oktreotido vartojimas daugeliu atvejų lemia žymią nekrotizuojančios migracijos bėrimo, kuris yra būdingas šiai būklei, sumažėjimą. Oktreotidas neturi jokio reikšmingo poveikio cukrinio diabeto sunkumui, dažnai pastebėtam vartojant gliukagonomą, ir paprastai nesukelia t
sumažinti insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikį. Pacientams, sergantiems viduriavimu, oktreotidas mažėja, o kartu padidėja kūno svoris. Vartojant oktreotidą, dažnai būna greitas gliukagono koncentracijos sumažėjimas plazmoje, tačiau ilgalaikio gydymo metu šis poveikis išlieka. Tuo pat metu simptominis pagerėjimas ilgą laiką išlieka stabilus.

Gastrinoomas / Zollinger-Ellison sindromas, oktreotidas, naudojamas kaip monoterapija arba kartu su N-histamino receptorių blokatoriais ir protonų siurblio inhibitoriais, gali sumažinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje ir sukelti klinikinį pagerėjimą, įskaitant ir viduriavimas. Taip pat galima sumažinti kitų simptomų sunkumą, galbūt susijusią su peptidų sintezės augliu, t. potvyniai Kai kuriose
pacientams, kuriems yra insulino, oktreotidas sumažina imunoreaktyvaus insulino koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems veikiančiais navikais, oktreotidas gali užtikrinti normoglikemijos atkūrimą ir palaikymą prieš operaciją. Pacientams, kuriems yra neveiksmingų gerybinių ir piktybinių navikų, glikemijos kontrolę galima pagerinti be tuo pačiu metu
ilgas insulino koncentracijos sumažėjimas kraujyje.

Pacientams, sergantiems retais navikais, kurie padidina augimo hormono (somatoliberinomų) išsiskyrimo veiksnį, oktreotidas mažina akromegalijos simptomų sunkumą. Tai akivaizdžiai atsirado dėl augimo hormono ir GH išskiriančio faktoriaus sekrecijos slopinimo. Ateityje galima sumažinti hipofizės dydį, kuris prieš gydymą buvo padidintas.

Pacientams, sergantiems hormonų atspariu prostatos vėžiu (GRPP), padidėja neuroendokrininių ląstelių, išreiškiančių somatostatino receptorių afinitetą oktreotidui (SS2 ir SS5 tipai), kiekis, kuris lemia naviko jautrumą oktreotidui. Medikamento Octreotide Depot vartojimas kartu su deksametazonu, vartojant androgenų blokadą (medicininę arba chirurginę kastraciją) pacientams, sergantiems HFERD, atkuria jautrumą hormoniniam gydymui ir veda prie prostatos specifinio antigeno (PSA) sumažėjimo daugiau nei 50% pacientų.

Pacientams, sergantiems BMP, turinčiais kaulų metastazių, šis gydymas lydimas ryškus ir ilgalaikis skausmą malšinantis poveikis. Tuo pačiu metu visiems pacientams, kurie reagavo į kombinuotą gydymą su Octreotide Depot, gyvenimo kokybė ir išgyvenamumas be ligos vidurkio žymiai pagerėjo.

Oktreotido depas

Farmakologinis poveikis

Octreotide Depot yra ilgai veikianti oktreotido dozė, skirta švirkšti į raumenis, palaikanti stabilias oktreotido koncentracijas kraujyje 4 savaites. Oktreotidas yra patogenetinio gydymo priemonė augliams, aktyviai ekspresuojantiems somatostatino receptorius.

Oktreotidas yra sintetinis oktapeptidas, kuris yra natūralaus hormono somatostatino darinys ir turi panašų farmakologinį poveikį, tačiau yra daug ilgesnis veikimo laikas.

Vaistas slopina patologiškai padidėjusią augimo hormono (GH) sekreciją, taip pat peptidus ir serotoniną, pagamintą gastroenteropankalinėje endokrininėje sistemoje.

Sveikiems asmenims oktreotidas, kaip ir somatostatinas, slopina GH sekreciją, kurią sukelia argininas, fizinis krūvis ir insulino hipoglikemija; insulino, gliukagono, gastrino ir kitų gastroenteropankalinės endokrininės sistemos peptidų sekrecija, kurią sukelia maistas, taip pat insulinas ir gliukagono sekrecija, stimuliuojama arginino; tirotropino sekreciją, kurią sukelia tirolibberinas. Didžiausias poveikis augimo hormono išsiskyrimui oktreotidu, priešingai nei somatostatinas, išreiškiamas daug didesniu mastu nei insulino sekrecija. Oktreotido įvedimas nėra susijęs su hormonų pernelyg didelio neigiamo grįžtamojo ryšio mechanizmu reiškiniu.

Pacientams, sergantiems akromegalia, Octreotide Depot vartojimas daugeliu atvejų užtikrina ilgalaikį GH koncentracijos sumažėjimą ir insulino tipo augimo faktoriaus 1 / somatomedino C (IGF-1) koncentracijos normalizavimą.

Daugumai pacientų, sergančių akromegalija, Octreotide Depot žymiai sumažina tokių simptomų kaip galvos skausmas, prakaitavimas, parestezija, nuovargis, kaulų ir sąnarių skausmas ir periferinė neuropatija.

Buvo pranešta, kad oktreotido gydymas atskiriems pacientams, sergantiems hipofizės adenomomis, išskiriančiais GH, sumažino naviko dydį.

Karcinoidų navikų atveju, oktreotido vartojimas gali lemti ligos simptomų sunkumo sumažėjimą, visų pirma, pavyzdžiui, karščio bangos ir viduriavimo. Daugeliu atvejų klinikinis pagerėjimas yra susijęs su serotonino koncentracijos plazmoje sumažėjimu ir 5-hidroksindolo acto rūgšties išsiskyrimu su šlapimu.

Auglių, kuriems būdinga hiperprodukcija vazoaktyvaus žarnyno peptido (VIPomas), vartojimas oktreotidui daugumoje pacientų sumažina sunkią sekrecinę viduriavimą, būdingą šiai būklei, o tai savo ruožtu lemia paciento gyvenimo kokybės pagerėjimą. Tuo pačiu metu sumažėja kartu vartojamų elektrolitų pusiausvyros sutrikimų, pvz., Hipokalemija, kuri leidžia nutraukti skysčio ir elektrolitų enterinį ir parenterinį vartojimą. Pagal kompiuterinę tomografiją kai kuriems pacientams naviko progresavimas sulėtėja arba sustoja ir netgi mažėja jo dydis, ypač kepenų metastazės. Klinikinis pagerėjimas paprastai būna susijęs su vazoaktyvios žarnyno peptido (VIP) koncentracijos sumažėjimu plazmoje (iki normaliosios vertės).

Vartojant gliukagonomą, oktreotido vartojimas daugeliu atvejų lemia žymią nekrotizuojančios migracijos bėrimo, kuris yra būdingas šiai būklei, sumažėjimą. Oktreotidas neturi reikšmingo poveikio cukrinio diabeto sunkumui, dažnai pastebėtam vartojant gliukagonomą, ir paprastai nesumažina insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikio. Pacientams, sergantiems viduriavimu, oktreotidas mažėja, o kartu padidėja kūno svoris. Vartojant oktreotidą, dažnai būna greitas gliukagono koncentracijos sumažėjimas plazmoje, tačiau ilgalaikio gydymo metu šis poveikis išlieka. Tuo pat metu simptominis pagerėjimas ilgą laiką išlieka stabilus.

Vartojant gastrinoomas / Zollinger-Ellison sindromas, oktreotidas, naudojamas kaip monoterapija arba kartu su histamino H blokatoriais₂-receptorių ir protonų siurblio inhibitorių, gali sumažinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje ir sukelti klinikinį pagerėjimą, įskaitant ir viduriavimas. Taip pat galima sumažinti kitų simptomų sunkumą, galbūt susijusią su peptidų sintezės augliu, t. potvyniai Kai kuriais atvejais sumažėja gastrino koncentracija plazmoje.

Pacientams, sergantiems insulinu, oktreotidas sumažina imunoreaktyvaus insulino koncentraciją kraujyje. Pacientams, sergantiems veikiančiais navikais, oktreotidas gali užtikrinti normoglikemijos atkūrimą ir palaikymą prieš operaciją. Pacientams, kuriems yra neveiksmingų gerybinių ir piktybinių navikų, glikemijos kontrolė gali būti pagerinta net ir tuo pačiu metu nepertraukiant insulino koncentracijos kraujyje.

Pacientams, sergantiems retais navikais, kurie padidina augimo hormono (somatoliberinomų) išsiskyrimo veiksnį, oktreotidas mažina akromegalijos simptomų sunkumą. Tai akivaizdžiai atsirado dėl augimo hormono ir GH išskiriančio faktoriaus sekrecijos slopinimo. Ateityje galima sumažinti hipofizės dydį, kuris prieš gydymą buvo padidintas.

Pacientams, sergantiems hormonų atspariu prostatos vėžiu (GRPP), padidėja neuroendokrininių ląstelių, išreiškiančių somatostatino receptorių afinitetą oktreotidui (SS2 ir SS5 tipai), kiekis, kuris lemia naviko jautrumą oktreotidui. Octreotide Depot vartojimas kartu su deksametazonu, vartojant androgenų blokadą (vaistus ar chirurginę kastraciją) pacientams, sergantiems GRGRP, atkuria jautrumą hormoniniam gydymui ir sukelia prostatos specifinio antigeno (PSA) sumažėjimą daugiau kaip 50% pacientų.

Pacientams, sergantiems BMP, turinčiais kaulų metastazių, šis gydymas lydimas ryškus ir ilgalaikis skausmą malšinantis poveikis. Tuo pačiu metu visiems pacientams, kurie reagavo į kombinuotą gydymą Octreotide Depot, gyvenimo kokybė ir atkryčio be išgyvenimo mediana reikšmingai pagerėjo.

Farmakokinetika

Indikacijos

Gydant akromegaliją:

- kai kontroliuojama ligos apraiškų kontrolė atliekant oktreotido įvedimą;

- jei chirurginio gydymo ir spindulinės terapijos poveikis nėra pakankamas;

- pasirengti chirurginiam gydymui;

- gydyti tarp radioterapijos kursų iki nuolatinio poveikio;

- neveiksmingiems pacientams.

Gydant virškinimo trakto ir kasos endokrininius navikus:

- karcinoidų navikai, turintys karcinoidinio sindromo simptomų;

- gastrinomas (Zollingerio-Elisono sindromas);

- gliukagonomai (hipoglikemijai kontroliuoti prieš operaciją, taip pat palaikomoji terapija);

- somatoliberinomos (navikai, kuriems būdingas augimo hormono išsiskyrimo faktorius).

Gydant hormonams atsparų prostatos vėžį:

- kaip kombinuoto gydymo, skirto chirurginei ar medicininei kastracijai, dalis.

Siekiant išvengti ūminio pooperacinio pankreatito atsiradimo:

- per plačias chirurgines operacijas pilvo ertmėje ir krūtinės operacijose (įskaitant skrandžio, stemplės, gaubtinės žarnos, kasos, pirminio ir antrinio naviko kepenų pažeidimus).

Dozavimo režimas

Octreotide Depot reikia švirkšti tik giliai į / m, į glutalo raumenį. Pakartotinai švirkščiant, reikia keisti kairiąją ir dešinę pusę. Suspensija turi būti ruošiama prieš pat injekciją. Injekcijos dieną vaisto ir ampulės su tirpikliu buteliukas gali būti laikomas kambario temperatūroje.

Gydant akromegaliją pacientams, kuriems švirkščiama po oda, vartojant adekvačią oktreotido kontrolę, rekomenduojama pradinė Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Octreotide Depot galima pradėti gydyti kitą dieną po paskutinio oktreotido vartojimo. Ateityje dozė tikslinama atsižvelgiant į koncentraciją serume GH ir IGF-1, taip pat į klinikinius simptomus. Jei po trijų gydymo mėnesių nebuvo įmanoma pasiekti pakankamo klinikinio ir biocheminio poveikio (ypač jei GH koncentracija išlieka didesnė nei 2,5 μg / l), dozę galima didinti iki 30 mg, kas 4 savaites.

Tais atvejais, kai po 3 mėnesių gydymo Octreotide depo 20 mg doze, galima pastebėti nuolatinį GH koncentracijos sumažėjimą serume, mažesnę kaip 1 µg / l, IGF-1 koncentracijos normalizavimą ir grįžtamų akromegalijos simptomų išnykimą. Tačiau tiems pacientams, kurie vartoja santykinai nedidelę Octreotide Depot dozę, reikia toliau atidžiai stebėti GH ir IGF-1 koncentraciją serume ir ligos simptomus. Pacientams, kuriems skiriama stabili Octreotide Depot dozė, GH ir IGF-1 koncentraciją reikia nustatyti kas 6 mėnesius.

Pacientai, kuriems yra chirurginis gydymas ir radioterapija, visai neveiksmingi arba neveiksmingi, taip pat pacientai, kuriems reikia trumpalaikio gydymo tarp radioterapijos kursų, kol atsiras visas jų poveikis, rekomenduojama atlikti gydymą oktreotido injekcijomis. efektyvumas ir bendras perkėlimas, ir tik po to eikite į oktreotidų saugyklos naudojimą pagal pirmiau minėtą schemą.

Gydant virškinimo trakto endokrininius navikus ir kasą pacientams, kuriems oktreotido vartojimas užtikrina tinkamą ligos apraiškų kontrolę, rekomenduojama pradinė oktreotido depo dozė yra 20 mg kas 4 savaites. Oktreotido įvedimas į P / c turi būti tęsiamas per 2 savaites po pirmosios Octreotide Depot injekcijos.

Pacientams, kurie anksčiau nebuvo vartoję oktreotido s / c, rekomenduojama pradėti gydymą oktreotido doze 0,1 mg 3 kartus per parą santykinai trumpą laiką (maždaug 2 savaites), siekiant įvertinti jo veiksmingumą ir bendrą toleravimą. Tik po to Octreotide Depot yra paskirta pagal pirmiau minėtą schemą.

Tuo atveju, kai gydymas Octreotide Depot 3 mėnesius užtikrina tinkamą ligos klinikinių požymių ir biologinių žymenų kontrolę, Octreotide Depot dozę galima sumažinti iki 10 mg kas 4 savaites. Tais atvejais, kai po 3 mėnesių gydymo Octreotide Depot, pasiekta tik dalinė pagerėjimas, vaisto dozę galima didinti iki 30 mg kas 4 savaites. Gydymo Octreotide Depot fone tam tikromis dienomis gali padidėti klinikiniai simptomai, būdingi virškinimo trakto ir kasos endokrininiams navikams. Tokiais atvejais, prieš pradedant gydymą Octreotide Depot, rekomenduojama papildomai švirkšti po oda į oktreotidą. Tai gali pasireikšti daugiausia per pirmuosius 2 gydymo mėnesius, kol pasiekiama terapeutinė oktreotido koncentracija plazmoje.

Gydant hormonams atsparų prostatos vėžį rekomenduojama pradinė Octreotide Depot dozė yra 20 mg kas 4 savaites 3 mėnesius. Ateityje dozė patikslinama atsižvelgiant į PSA koncentracijos serume dinamiką ir klinikinius simptomus. Jei po trijų gydymo mėnesių nebuvo įmanoma pasiekti pakankamo klinikinio ir biocheminio poveikio (PSA sumažėjimas), dozę galima didinti iki 30 mg, kas 4 savaites.

Gydymas Octreotide Depot derinamas su deksametazono vartojimu, kuris vartojamas per burną pagal šią schemą: 4 mg per parą 1 mėnesį, po to 2 mg per parą 2 savaites, tada 1 mg per parą (palaikomoji dozė).

Gydymas Octreotide Depot ir Dexamethasone pacientams, kuriems anksčiau buvo atliktas gydymas antiandrogenais, kartu su gonadotropino atpalaiduojančio hormono analogu (GnRH). Tokiu atveju GnRH Depot analogo injekcija atliekama kartą per 4 savaites.

Pacientai, vartojantys Octreotide Depot, PSA koncentracija turi būti nustatoma kas mėnesį.

Ūminio pooperacinio pankreatito profilaktikai Octreotide Depot, skiriant 10 arba 20 mg dozę, skiriamas vieną kartą, ne anksčiau kaip 5 dienas ir ne vėliau kaip likus 10 dienų iki numatytos chirurginės intervencijos.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kepenų ir senyvo amžiaus pacientams, Octreotide Depot dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Suspensijos paruošimo ir vaisto vartojimo sąlygos

Vaistas skiriamas tik / m. IM injekcijos suspensija paruošiama naudojant pridedamą tirpiklį prieš pat vartojimą. Vaistą paruošti ir vartoti gali tik specialiai apmokytas medicinos personalas.

Prieš injekciją ampulė su tirpikliu ir buteliuku turi būti išimta iš šaldytuvo ir kambario temperatūroje (reikia 30-50 minučių). Buteliukas su Octreotide Depot turi būti laikomas vertikaliai. Lengvai paliesdami butelį, reikia įsitikinti, kad visas liofilizatas yra butelio apačioje.

Atidarykite pakuotę su švirkštu, prie švirkšto pritvirtinkite 1,2 mm × 50 mm adatą, kad surinktumėte tirpiklį. Atidarykite ampulę su tirpikliu ir į visą švirkštą įpilkite visą ampulės turinį su tirpikliu, nustatant 3,5 ml švirkštą.

Iš buteliuko, kuriame yra liofilizatas, išimkite plastikinį dangtelį. Dezinfekuokite buteliuko guminį kamštį alkoholio tamponu. Įdėkite adatą į liofilizuotą buteliuką per guminio kamščio centrą ir švelniai įšvirkškite tirpiklį į vidinę buteliuko sienelę, neliesdami buteliuko turinio su adata. Ištraukite švirkštą iš buteliuko.

Buteliukas turi likti pastovus tol, kol liofilizatas bus visiškai prisotintas tirpikliu ir susidaro suspensija (apie 3-5 minutes). Po to, nesukdami butelio, patikrinkite, ar buteliuko sienelėse ir apačioje yra sausas liofilizatas. Nustačius sausus liofilizato likučius, palikite buteliuką iki pilno impregnavimo.

Jūs turėtumėte įsitikinti, kad buteliuke nėra sauso liofilizato likučių. Po to buteliuko turinys turi būti švelniai maišomas apykaitiniais judesiais 30-60 sekundžių, kol susidaro homogeniška suspensija. Negalima sukti arba purtyti buteliuko, tai gali sukelti dribsnių nusodinimą ir suspensijos netinkamumą.

Greitai įkiškite adatą per guminį kamštį į buteliuką. Tada nuleiskite adatą ir, palenkę butelį 45 ° kampu, lėtai traukite suspensiją į švirkštą. Nenaudokite buteliuko, kai skambinate. Nedidelis vaisto kiekis gali likti ant buteliuko sienelių ir dugno. Atsižvelgiama į likusias išlaidas ant butelių sienelių ir dugno.

Iškart po suspensijos rinkimo, adatą reikia pakeisti rausvu paviljonu su adata su žaliu paviljonu (0,8 x 40 mm), švelniai apverskite švirkštą ir ištraukite orą iš švirkšto.

Octreotide Depot suspensija turi būti skiriama iš karto po paruošimo.

Octreotide Depot suspensija neturėtų būti maišoma su kitais vaistais tame pačiame švirkšte.

Naudojant alkoholio tamponą, injekcijos vieta turi būti dezinfekuota. Įdėkite adatą giliai į gluteuso raumenį, tada šiek tiek patraukite švirkšto stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog indas nepažeistas. Lėtai sušvirkškite suspensiją į raumenis ir pastoviai pastatykite švirkšto stūmoklį. Jei jis patenka į kraujagyslę, reikia pakeisti injekcijos vietą ir adatą. Blokuodami adatą, pakeiskite ją kita tos pačios skersmens adata. Pakartotinai švirkščiant, reikia keisti kairiąją ir dešinę pusę.

Butelis su vaistu, švirkštu ir adata yra sunaikintas atskirai.

Šalutinis poveikis

Vietinės reakcijos: su intramuskuline Octreotide Depot injekcija, galimas skausmas, dažniau patinimas ir bėrimas injekcijos vietoje (paprastai lengvas, trumpalaikis).

Virškinimo trakto dalis: anoreksija, pykinimas, vėmimas, skausmingas pilvo skausmas, pilvo pūtimas, pernelyg didelis vidurių pūtimas, laisvos išmatos, viduriavimas, steatorėja. Nors riebalų išsiskyrimas su išmatomis gali padidėti, šiuo metu nėra įrodymų, kad ilgalaikis gydymas oktreotidu gali sukelti kai kurių mitybos komponentų trūkumą dėl malabsorbcijos (malabsorbcijos). Retais atvejais gali pasireikšti reiškiniai, panašūs į ūminę žarnyno obstrukciją: progresuojantis pilvo pūtimas, stiprus skausmas epigastriniame regione, įtampa pilvo sienelėje. Ilgalaikis Octreotide Depot vartojimas gali sukelti tulžies akmenis.

Kasos dalis: pranešta apie retus ūminio pankreatito atvejus, atsiradusius pirmąsias oktreotido vartojimo valandas ar dienas. Ilgai vartojant, pasireiškė pankreatitas, susijęs su cholelitiaze.

Kepenų dalis: yra atskiri pranešimai apie kepenų funkcijos sutrikimo atsiradimą (ūminis hepatitas be cholestazės ir normalizavus transaminazių parametrus, nutraukus oktreotidą); lėtai vystosi hiperbilirubinemija, kartu su padidėjusiais AP, GGT ir mažesniu mastu kitų transaminazių kiekiais.

Metabolizmo dalis: kadangi Octreotide Depot turi slopinamąjį poveikį GH, gliukagono ir insulino susidarymui, jis gali paveikti gliukozės metabolizmą. Galimas gliukozės tolerancijos sumažėjimas po valgio. Kai kuriais atvejais ilgą laiką vartojant oktreotidą c / c gali išsivystyti hiperglikemija. Taip pat buvo stebimos hipoglikemijos būsenos.

Kiti: retais atvejais buvo pranešta apie laikiną plaukų slinkimą po oktreotido vartojimo, bradikardijos, tachikardijos, dispnėjos, odos išbėrimo ir anafilaksijos. Yra atskirų pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijų atsiradimą.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas oktreotidui ar kitiems vaisto komponentams.

Reikėtų numatyti atsargumo priemones vaistų nuo cholelitizės, diabeto, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nėštumas ir žindymas

Patirties, susijusios su Octreotide Depot vartojimu nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu, nėra.

Todėl nėštumo metu vaistas turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei galimas motinos poveikis yra didesnis už galimą riziką vaisiui.

Žindymo laikotarpiu nerekomenduojama žindyti.

Specialios instrukcijos

Nuo hipofizės auglių, išskiriančių GH, būtina atidžiai stebėti pacientus padidėjus navikų dydžiui, atsiranda rimtų komplikacijų, tokių kaip regėjimo laukų susiaurėjimas. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti kitų gydymo poreikį.

15-30% pacientų, ilgą laiką vartojančių Octreotid s / c, galimas tulžies akmenų atsiradimas. Paprastai gyventojų (40–60 metų) paplitimas yra 5–20%. Ilgalaikio gydymo akregalija ir virškinimo trakto ir kasos navikų ilgalaikio gydymo oktreotidu patirtis rodo, kad ilgai veikiantis oktreotidas, palyginti su trumpalaikiu oktreotidu, nepadidina tulžies pūslės akmenų susidarymo dažnumo. Vis dėlto prieš pradedant gydymą Octreotide Depot rekomenduojama tulžies pūslės ultragarsą ir maždaug kas 6 mėnesius gydymo metu. Tulžies akmenys, jei jie vis dar randami, paprastai yra simptomai. Esant klinikiniams simptomams, nurodomas konservatyvus gydymas (pvz., Tulžies rūgšties preparatų naudojimas) arba operacija.

Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, Octreotide Depot gali paveikti gliukozės metabolizmą ir todėl sumažinti insulino švirkštimo poreikį. Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, ir pacientams, kurie kartu nesutrikdo angliavandenių apykaitos, SC oktreotido injekcija gali sukelti gliukemiją po valgio. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje ir, jei reikia, koreguoti hipoglikeminį gydymą.

Pacientams, kuriems gydymas oktreotidu vartoja insuliną, gali padidėti hipoglikemijos sunkumas ir trukmė (tai yra dėl ryškesnio slopinamojo poveikio GH ir gliukagono sekrecijai, nei insulino sekrecijai, taip pat trumpesnis trukmės slopinantis poveikis insulino sekrecijai). Rodomas sisteminis šių pacientų stebėjimas.

Prieš paskiriant oktreotidą, pacientams turi būti atliekamas pradinis tulžies pūslės ultragarsas. Gydymo Octreotide Depot metu reikia pakartotinai atlikti tulžies pūslės ultragarsu, pageidautina per 6-12 mėnesių.

Jei tulžies pūslės akmenys aptinkami net prieš gydymą, būtina įvertinti galimą gydymą Octreotide-Depot, palyginti su galimu tulžies akmenų rizika.

Šiuo metu nėra įrodymų, kad oktreotido depas neigiamai paveiktų esamos tulžies pūslės ligos eigą ar prognozę.

Išlaikyti pacientus, kuriems gydant Octreotide Depot, susidaro tulžies pūslės akmenys

a) Asimptominiai tulžies pūslės akmenys. Octreotide Depot vartojimą galima nutraukti arba tęsti - atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykio vertinimą. Bet kokiu atveju nereikia jokių kitų priemonių, išskyrus tuos atvejus, kai tęsiami patikrinimai, prireikus dažniau juos atliekant.

b) tulžies pūslės akmenys su klinikiniais simptomais. Octreotide Depot vartojimą galima nutraukti arba tęsti atsižvelgiant į naudos ir rizikos santykį. Bet kokiu atveju pacientas turi būti gydomas tokiu pat būdu, kaip ir kituose tulžies pūslės ligos atvejuose. Narkotikų gydymas apima tulžies rūgščių vaistų derinius (pvz., Chenodeoksicholio rūgšties dozę 7,5 mg / kg per parą kartu su ursodeoksicholio rūgštimi, naudojant tą pačią dozę) ultragarsu kontroliuojant, kol akmenys visiškai išnyks.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Šiuo metu nėra duomenų apie Octreotide Depot poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais, kurie reikalauja didesnio psichikos ir motorinių reakcijų dėmesio ir greičio.

Perdozavimas

Šiuo metu pranešta apie vaisto Octreotide Depot perdozavimo atvejus.

Narkotikų sąveika

Oktreotidas sumažina ciklosporino absorbciją iš žarnyno ir sulėtina cimetidino absorbciją.

Kartu vartojant oktreotidą ir bromokriptiną, pastarojo biologinis prieinamumas didėja.

Yra literatūros įrodymų, kad somatostatino analogai gali sumažinti medžiagų, kurias metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, metabolinį klirensą, kurį gali sukelti GH slopinimas. Kadangi šių oktreotido poveikį neįmanoma pašalinti, vaistai, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 izofermentai ir kurių terapinis intervalas yra siauras (chinidinas ir terfenadinas), turi būti skiriami atsargiai.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Oktreotido depas

Svarbus virškinimo ir endokrininės sistemos organas yra kasa. Jo funkcija - gaminti kasos sultis, turinčias fermentų, tokių kaip trypinas, lipazė, amilazė, kurios skirtos maisto virškinimui. Be to, gliukagonas ir insulino hormonai yra sintezuojami kasoje, kurie normalizuoja cukraus kiekį kraujyje kraujo plazmoje ir aktyviai dalyvauja angliavandenių apykaitos procese.

Dažniausia kasos liga yra lėtinis pankreatitas, kuris prisideda prie virškinimo ir endokrininės sistemos funkcijų pažeidimo. Pagrindinis šios patologijos vystymosi požymis yra skausmas, kuris yra lokalizuotas viršutinėje pilvo dalyje ir turi pūslelinį efektą, kuris plinta į nugarą. Be to, nuolatinis skausmas gali būti susijęs su karščiavimu, pykinimu ir vėmimu.

Sunkus pankreatito paūmėjimas gali sukelti hospitalizavimą ir chirurginę intervenciją. Pooperacinei reabilitacijai jie dažnai naudoja neorganinį organinio somatostatino analogą, kuris vartojamas į veną arba į raumenis.

Octreotide Depot yra labai veiksmingas vaistas, kurio sudedamosios dalys buvo sintezuotos. Jis yra produktyvus biologinio hormono somatostatino analogas ir turi panašias farmakologines savybes.

Vaisto ypatumas yra veikimo trukmė, todėl dažnai tai yra gerybinių ir piktybinių navikų intensyviosios priežiūros pagrindinis elementas, kasos vėžio chirurginis gydymas ir klinikinių AIDS požymių pašalinimas. Nuolatinis vaistas leidžia pašalinti skausmą, pagerinti paciento gyvenimo kokybę ir padidinti išgyvenimo galimybes.

Naudojimo instrukcijos

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra gaminamas liofilizuoto miltelių pavidalu, daugiausia baltos spalvos, skirtas suspensijai ruošti. Medžiaga yra supakuota į stiklinius buteliukus, kurių tūris yra 10 mg, 20 mg ir 30 mg, su guminiu dangteliu sandarinimui.

Oktreotidas veikia kaip aktyvus miltelių ingredientas, o neaktyvūs komponentai yra D-manitolis, glikolio ir DL-pieno rūgščių kopolimeras, polisorbatas-80 ir karboksimetilceliuliozė.

Liofilizatas papildomas tirpikliu, išpiltu į 1 ml ampules. Jis turi bespalvę skaidrią struktūrą be nuosėdų ir priemaišų. Jis susideda iš 0,8% injekcinio tirpalo ir heksatominio alkoholio. Be to, rinkinys papildytas vienkartiniu švirkštu, ampulių šalinimo priemone, dviem adatomis ir alkoholio servetėlėmis. Vaisto elementai ir naudojimo instrukcijos pateikiami kontūro ląstelių substrate ir kartono dėžutėje. Vaistas išleidžiamas vaistinės tinkle tik tuomet, jei turite gydytojo receptą.

Farmakologinis poveikis

Oktreotido depas turi vienodas terapines savybes su natūraliu somatostatinu. Jis naudojamas augimo hormono sekrecijai slopinti, kurio greitis padidėjo dėl patologijos, insulino hipoglikemijos vystymosi, arginino poveikio arba padidėjusio fizinio aktyvumo. To priežastis gali būti insulino, gliukagono, gastrino ir serotonino išsiskyrimo sumažėjimas.

Veiklioji miltelių sudedamoji dalis leidžia pašalinti chirurginės intervencijos komplikacijų riziką, kurią gali parodyti kasos fistulės, abscesai, sepsis ir ūminis pooperacinis pankreatitas.

Oktreotido depo įvedimas pacientams, sergantiems kepenų ciroze, apima intensyvų kraujavimą iš stemplės veislių, kuri padeda veiksmingai sumažinti kraujo tekėjimą.

Po injekcijos į raumenis, vaistas iš karto absorbuojamas ir pasiskirsto minkštuose audiniuose ir organuose. Maksimalus jo veikliosios medžiagos įsotinimas kraujyje vyksta per pusvalandį. Daugiau kaip 65% oktreotido yra susiję su plazmoje esančiais proteinais. Elemento pašalinimas iš kūno atliekamas keliais etapais. Didelė dalis metabolitų išsiskiria su šlapimo kanalu, likusi dalis - žarnyne.

Nuorodos apie Oktreotid depo priėmimo pradžią

Intensyvi intramuskulinė medicininė pagalba pacientams skiriama intensyviai gydyti tokias ligas:

• akromegalija;
• kasos ir virškinimo trakto endokrininiai navikai;
• ūminis pooperacinis pankreatitas;
• hormonų atsparus prostatos vėžys.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas skirtas injekcijoms į raumenis, ypač gluteuso raumenyse, esančiame medicinos įstaigos intensyviosios terapijos skyriuje. Tuo pačiu metu, atliekant procedūras, rekomenduojama kiekvieną kartą pakeisti dešinę ir kairiąją raumenų dalį.

Sustabdymą sveikatos priežiūros darbuotojas turi paruošti iš karto prieš skiriant vaistą. Injekcinis skystis turi būti kambario temperatūroje.

Gydymas akromegalija atliekamas pradinę vaisto dozę 20 mg, 4 savaites - 3 mėnesius. Po to, atsižvelgiant į skausmingus simptomus, tūris koreguojamas. Jei nebuvo pasiektas teigiamas rezultatas, injekcijų dozė didinama iki 30 mg, išlaikant tokį patį dažnį. Specialistų patarimu sintetinis somatostatinas gali būti vartojamas kartu su deksametazonu.

Kontraindikacijos

Gydymas Octreotide Depot yra draudžiamas tam tikrų kategorijų asmenims dėl šių priežasčių:

• dėl nėštumo;
• individualaus netoleravimo suspensijos komponentams buvimas;
• diabetas;
• žindymo laikotarpiu;
• tulžies pūslės ligos atveju.

Šalutinis poveikis

Suspensija injekcijoms į raumenis gali sukelti šalutinį poveikį, kurį lydi šie klinikiniai simptomai:

• pykinimas ir vėmimas;
• dujų susidarymas ir viduriavimas;
• žarnyno obstrukcija;
• skausmo pojūtis;
• ūminis pankreatitas;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• alerginės reakcijos;
• plaukų slinkimas;
• paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje;
• hiperglikemijos vystymąsi.

Taip pat buvo pranešta apie gliukozės tolerancijos sutrikimo atvejus ilgą laiką vartojant vaistą. Štai kodėl vaistas turi būti atliekamas pagal instrukcijas.

Perdozavimas

Oktreotido depo per didelės dozės gali labai sumažinti širdies susitraukimų dažnį, pilvo skausmą, viduriavimą, pykinimą ir veido paraudimą. Norint pašalinti intoksikacijos požymius, rekomenduojama simptominė terapija.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu su insulinu, diuretikais, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ir kalcio kanalų blokatoriais reikia pritaikyti biologinio somatostatino analogo režimą ir dozę.

Be to, aktyvi sustabdymo medžiaga padeda:

• padidėjęs bromokriptino biologinis prieinamumas;
• sumažėjusi ciklosporino absorbcija;
• elementų, kurie suskaidomi veikiant citochromo P450 grupės fermentams, metabolizmo sumažėjimas;
• cimetidino absorbcijos pablogėjimas.

Analogai

Nesant galimybės įsigyti Octreotide Depot, specialistai gali paskirti panašius vaistus intensyviosios terapijos reikmėms, kurie turi panašų farmakologinį poveikį. Tai apima:

• Oktridas.
• MLOŽ
• Seraxtale
• Sandostatinas.
• Diferelin.

Be to, yra keletas vaistų oktreotido, pateiktų įvairiose vaisto formose.

Saugojimo sąlygos

Tirpalas injekcijoms į raumenis turi būti laikomas vėsioje vietoje nuo +2 iki +8 ° C temperatūroje. Vaistas turi būti apsaugotas nuo šviesos ir šilumos poveikio. Nesilaikant saugojimo standartų, gali pablogėti tirpalo kokybė ir prarasti naudingos savybės.

Ant pakuotės nurodoma vaisto gamybos data ir galutinis vartojimas. Liofilizuoto miltelių tinkamumo laikas yra 3 metai, o tirpiklis neviršija 5 metų.

Apžvalgos

Sintetinio hormono somatostatino vartojimas nėra dažnai aptariamas forumuose ir socialiniuose tinkluose. Retas vaisto vartojimas yra susijęs su didelėmis jo kainomis, todėl medicinos specialistai išimtiniais atvejais naudojasi savo tikslu. Gydytojai šį sprendimą dažniausiai priima, kai nėra metodų kovoti su ūminiu pooperaciniu pankreatitu, akromegalija, kasos navikais ir hormonų atspariu vėžiu.

Oktreotido depas veikia greitai ir yra labai veiksmingas. Jis produktyviai slopina ūminių ir lėtinių virškinimo ir endokrininės sistemos ligų simptomus.