Vaistas turi prieš opą ir antisekretinį poveikį. Blokuoja druskos rūgšties susidarymą paskutiniame etape slopindamas H + / K + - ATPazę - skrandžio gleivinės parietalinių ląstelių protonų siurblį. Protonų siurblio veikimo atkūrimas vyksta sintezuojant H + / K + - ATPase de novo. Proxy sumažina stimuliuojamą (pentogastriną, insuliną, maistą) ir bazinę skrandžio sulčių sekreciją. Slopina Helicobacter pylori aktyvumą, didina IgA sekreciją, padidina antibakterinių vaistų aktyvumą Helicobacter pylori.
Po vienkartinės dozės gydomasis poveikis vystosi ir trunka vieną dieną.
Pantoprazolas yra rūgštims atsparus, beveik visiškai absorbuojamas tik šarminėje plonosios žarnos aplinkoje, toliau patekęs į sisteminę kraujotaką. Bendras priėmimas su maistu ar antacidiniais vaistais neturi įtakos vaisto poveikiui. Biologinis prieinamumas yra 70-80%.
Išgėrus 40 mg pantoprazolo, didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama per 2–4 valandas ir yra 1,1–3,1 mg / l. Proxy įsiskverbia į skrandžio gleivinės ir kitų audinių ląsteles. Su plazmos baltymais susijungimas yra 98%, pusinės eliminacijos laikas yra 0,9–1,9 valandos, pasiskirstymo tūris yra 160 ml / kg kūno svorio, bendras klirensas yra 0,1 l / h / kg. Metabolizuojamas dealkilinimo, konjugacijos ir oksidacijos kepenyse metu, dalyvaujant citochromo P450 fermentui. Pagrindiniai metabolizmo produktai yra du sulfatiniai konjugatai ir dimetil-pantoprazolas. Narkotikų pašalinimas vyksta per inkstus (71%) ir žarnyną (18%). Proxy nesikaupia organizme, nedideliu kiekiu prasiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą, išskiriama į motinos pieną.
Senyviems pacientams didžiausia vaisto koncentracija ir biologinis prieinamumas yra šiek tiek padidėję. Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pusinės eliminacijos laikas padidėja iki 7-9 valandų. Inkstų nepakankamumo atveju pusinės eliminacijos laikas šiek tiek didėja.
Naudojimo indikacijos:
Tirpalui: skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa paūmėjimo laikotarpiu, Zollingerio-Ellisono sindromas, vidutinio sunkumo ir sunkus refliuksinis ezofagitas, padidėjęs įvairaus pobūdžio sekrecijos patologinė būklė.
Tabletės forma: skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, Zollinger-Ellison sindromas, refliukso ezofagitas, kaip gydymo, skirto Helicobacter pylori likvidavimui, dalis.
Taikymo būdas:
Intraveninis vaisto vartojimas rekomenduojamas tik tuo atveju, jei negalima skirti geriamojo vaisto.
Refliukso ezofagitas, sunkus ir vidutinio sunkumo, skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos: 40 mg pantoprazolo (1 butelis) į veną 1 kartą per parą.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kurią sukelia kraujavimas, siekiant išvengti kraujavimo iš virškinimo trakto: 80 mg pantoprazolo (2 buteliukai) į veną, tada 9 dienas vaistas skiriamas infuziniu siurbliu, kurio dozė yra 8 mg per valandą.
Ilgalaikis Zollinger-Ellison sindromo gydymas, taip pat kitos ligos, susijusios su padidėjusiu išsiskyrimu: 80 mg pantoprazolo (2 buteliai) - pradinė paros dozė. Sutelkiant dėmesį į druskos rūgšties sekrecijos greitį, dozę galima padidinti arba sumažinti. Jei paros dozė viršija 80 mg / kg, vaistą reikia vartoti 2 kartus. Galima laikinai padidinti dozę, didesnę nei 160 mg / kg, tačiau tokio vartojimo trukmė turėtų būti apribota iki laiko, per kurį bus pasiektas optimalus druskos rūgšties išsiskyrimo lygis.
Jei reikia greitai sumažinti skrandžio sulčių rūgštingumą, daugumai pacientų 80 mg 2 p per parą dozė yra pakankama, kad būtų pasiektas mažesnis nei 10 mekv / h sekrecijos lygis.
Miltelius ištirpinti į buteliuką įpilkite 10 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo. Gautas tirpalas gali būti skiriamas atskirai arba iš anksto sumaišytas su 0,1 l fiziologinio natrio chlorido tirpalu arba gliukozės tirpalu (5-10%). Kitų tirpiklių naudojimas yra nepriimtinas.
Intraveninis vaisto vartojimas turėtų trukti nuo 2 iki 15 minučių.
Gatavas tirpalas turi būti naudojamas 12 valandų.
Būtina atsisakyti intraveninio vaisto skyrimo su galimybe gerti. Gydymo dvylikapirštės žarnos opoms trukmė dažniau yra 14 dienų, retais atvejais gydymas gali būti ilgesnis. Refliuksinio ezofagito ir skrandžio opų gydymo kursas - 1 mėn. Galimas gydymo pratęsimas iki 2 mėnesių, jei reikia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, vaisto dozę reikia sumažinti iki 20 mg. Visą Prooxium vartojimo laiką būtina kontroliuoti kepenų transaminazių kiekį. Jei yra padidėjęs ALT ir AST kiekis, vaistas turi būti nutrauktas.
Vaikams, vyresniems nei 14 metų, ir suaugusiems „Proxium“ skiria 40 mg (1 tabletė) per dieną. Būtina laiku arba maistui priimti, nuplauti nedideliu kiekiu skysčio. Esant opacinėms ir erozinėms refliuksinio ezofagito formoms, vaisto dozę galima padidinti iki 80 mg (2 tabletės).
Terapinio kurso trukmė yra individuali ir priklauso nuo įrodymų:
2-4 savaitės dvylikapirštės žarnos opai,
4-8 savaitės skrandžio opoms ir refliuksinei ezofagitui gydyti.
Sudėtingame Helicobacter pylori infekcijos gydyme - 40 mg (1 tabletė) 2 kartus per parą. Antihelicobacter gydymo kursas yra 7-14 dienų.
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat senyvo amžiaus žmonėms, vaisto paros dozė neturi viršyti 40 mg. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, proxy galima vartoti po 1 tabletę kas antrą dieną.
Nepageidaujami įvykiai:
Priklausomai nuo vystymosi dažnumo, jie turi tokią klasifikaciją: dažnai (daugiau kaip 1 iš 100 ir mažiau nei 1 iš 10), retai (daugiau kaip 1 iš 1000 ir mažiau nei 1 iš 100), retai (daugiau kaip 1 iš 10 000 ir mažiau nei 1 iš 1000), labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000, įskaitant atskirus atvejus).
Virškinimo trakto dalis: dažnai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skausmas, viduriavimas, kartais - vėmimas, pykinimas, retai - burnos džiūvimo jausmas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - cefalos, kartais - neryškus matymas, galvos svaigimas, labai retai - depresijos sutrikimai.
Dėl raumenų ir kaulų sistemos: retai - sąnarių skausmas, labai retai - raumenų skausmas.
Alerginiai pasireiškimai: kartais - odos bėrimas, niežulys, labai retai - angioedema, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas, anafilaksinės reakcijos, fotosensibilizacija.
Limfinės ir kraujotakos sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija.
Kepenų ir tulžies sistemos dalis: labai retai - padidėja kepenų transaminazės (gama-glutamiltransferazė, AST ir ALT), padidėja trigliceridų kiekis serume, pažeidžiami hepatocitai (su gelta ir be jos) ir padidėja kūno temperatūra.
Šlapimo sistemos dalis: labai retai - intersticinio nefrito susidarymas.
Bendrieji sutrikimai: labai retai - tromboflebitas injekcijos vietose, periferinė edema.
Virškinimo trakto sutrikimai: retai - pykinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas, pilvo pūtimas, padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas, labai retai - nervingumas, drebulys, pradinės depresijos būsenos, fotofobija, parestezijos, neryškus matymas, spengimas ausyse.
Odos apraiškos: retais atvejais - spuogai, alopecija, eksfoliacinis dermatitas.
Alerginės apraiškos: retai - smulkūs bėrimai, niežulys, angioedema Quincke.
Kita: retai - mialgija, hiperglikemija.
Kontraindikacijos:
Tirpalui: padidėjęs jautrumas pantoprazolui ir kitiems vaisto komponentams, kartu su atazanaviru.
Dėl tablečių formos: sunkus kepenų nepakankamumas, piktybiniai virškinimo sistemos pažeidimai, nėštumo ir žindymo laikotarpis, amžius iki 14 metų, padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Nėštumo metu:
Proxium tirpalo vartojimas nėštumo metu yra ribotas. Bandymuose su gyvūnais embriotoksiškumas buvo nustatytas, kai dozė viršijo daugiau kaip 5 mg / kg.
Nėra duomenų apie pantoprazolo išsiskyrimą su motinos pienu.
Proxium tabletės skiriamos tik griežtai nurodant.
Sąveika su kitais vaistais:
Kartu vartojant Proxium tirpalą su kumarino antikoaguliantais, varfarinu ir fenprokumonu, būtina stebėti koagulogramos rodiklius, ypač - protrombino laiką.
Tabletės ir Proxium tirpalas veikia pH priklausomą absorbciją, padidina šarmų greitį ir lėtina silpnas rūgštis. Nerekomenduojama vartoti kartu su atazanaviru. Kartu su kofeinu, karbamazepinu, diklofenaku, diazepamu, etanoliu, digoksinu, glibenklamidu, nifedipinu, metoprololiu, teofilinu, fenitoinu, kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais, varfarinu, kliniškai reikšmingos sąveikos nebuvo.
Perdozavimas:
Sprendimas: Apie perdozavimo simptomus žmonėms nėra žinoma. Lėtai švirkščiant į veną, dozės, mažesnės nei 240 mg, yra gerai toleruojamos. Padidėjus intoksikacijai perdozavimo atveju, detoksikacijos terapija atliekama pagal visuotinai priimtinas schemas.
Tabletės: perdozavus, padidėja šalutinis poveikis. Gydymas: nustoti vartoti vaistą, atlikti terapiją, kuria siekiama atkurti gyvybines funkcijas. Hemodializė nėra veiksminga. Tarpininkas neturi specifinio priešnuodžio.
Narkotikų išleidimo forma:
40 mg tabletės po 10, 30 lizdinių plokštelių.
Injekcinis tirpalas 40 mg Nr. 1, tirpiklis 10 ml - 1 ampulė.
Saugojimo sąlygos:
15–25 ° C - rekomenduojama laikymo temperatūra.
Sudėtis:
1 tabletėje yra 40 mg pantoprazolo.
1 buteliuke yra 40 mg pantoprazolo.
Neprivaloma:
Prieš ir po gydymo, siekiant išvengti piktybinių navikų, būtina endoskopinė virškinimo trakto organų kontrolė, nes vaisto vartojimas gali užmaskuoti onkologijos simptomus ir atidėti laiku diagnozę.
Proxy nerekomenduojama žmonėms, sergantiems ne opa dyspepsija.
Dėl patirties stokos „Proxium“ tirpalas nėra skirtas asmenims, jaunesniems nei 18 metų, o tabletės forma skirta jaunesniems nei 14 metų pacientams.
Panašaus poveikio preparatai:
Pantasan (Pantasan) Pulzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Neradote reikalingos informacijos?
Išsamesnės vaisto „proxy“ instrukcijos pateikiamos čia:
Mieli gydytojai!
Jei turite patirties, kaip paskirti šį vaistą savo pacientams - pasidalinkite rezultatu (palikite komentarą)! Ar šis vaistas padėjo pacientui, ar gydymo metu pasireiškė šalutinis poveikis? Jūsų patirtis bus įdomi ir jūsų kolegoms, ir pacientams.
Mieli pacientai!
Jei Jums buvo paskirtas šis vaistas ir buvote gydymo kurso metu, pasakykite mums, ar jis buvo veiksmingas (ar tai padėjo), ar buvo kokių nors šalutinių reiškinių, kurie jums patiko / nepatiko. Tūkstančiai žmonių internete ieško įvairių vaistų peržiūros. Tačiau tik keletas jų paliko. Jei asmeniškai nepaliksite šios temos apžvalgos, niekas nebus perskaitytas.
Tarpinis serveris
Aprašas nuo 2015-05-06
- Lotynų kalbos pavadinimas: Proxium
- ATC kodas: A02BC02
- Veiklioji medžiaga: pantoprazolas (pantoprazolas)
- Gamintojas: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalija
Sudėtis
Vienoje Proxium tabletėje yra 40 mg pantoprazolio + pagalbinių elementų.
Viename liofilizato buteliuke yra 40 mg veikliosios medžiagos + natrio hidroksido.
Išleidimo forma
Vaistas yra gaminamas baltų tablečių, 10 arba 30 vienetų kartoninėje dėžutėje arba baltos arba beveik baltos liofilizato pavidalo, turinčioje 10 ml tirpiklio ampulės.
Farmakologinis poveikis
Anti-opa, antisekretorius.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Vaistas blokuoja druskos rūgšties sekrecijos procesą, slopindamas protonų siurbimo procesą specialiose parenteralinėse skrandžio ląstelėse. Veiklioji medžiaga sumažina bazinę ir stimuliuoja maistą, insuliną ir pentagastrino fermentų skrandžio sekreciją. Be to, vaistas gali slopinti gyvybiškai svarbų Helicobacter bakterijos aktyvumą, kurio aktyvus dauginimas paprastai siejamas su opų ar erozijos formavimu ant skrandžio gleivinės.
Vaistai taip pat padidina antimikrobinių medžiagų veiksmingumą.
Po pirmosios vaisto dozės, jos poveikis greitai vystosi ir trunka apie dieną.
Išgėrus vaisto į standartinę 40 mg dozę, jo didžiausias kiekis kraujo plazmoje stebimas maždaug po 3-4 valandų. Sujungimo su plazmos baltymais laipsnis yra iki 98%. Pusinės eliminacijos laikas yra iki 2 valandų (per žarnyną ir inkstus). Pantoprazolas absorbuojamas plonojoje žarnoje, jo biologinis prieinamumas yra apie 75%.
Veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse, oksidacijos, konjugacijos ir dealkilinimo reakcijos vyksta dalyvaujant citochromo P450 fermentui. Vaistas pašalina kraujo ir smegenų barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.
Pagyvenusiems žmonėms biologinis prieinamumas ir koncentracija plazmoje yra gerokai didesnė nei jaunesniems pacientams. Kepenų ciroze vaistas yra rodomas iki 9 valandų.
Naudojimo indikacijos
- skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų gydymui paūmėjimo laikotarpiu;
- su Zollingerio-Alisono sindromu ir refliukso ezofagitu;
- kaip kompleksinės terapijos dalis gydant Helicobacter pylori;
- padidėjusi skrandžio sulčių sekrecija.
Tabletės naudojamos lengvo refliuksinio ezofagito gydymui.
Kontraindikacijos
Tirpalas nerekomenduojamas pacientams, kurie yra alergiški pantoprazolui ir negali būti vartojami kartu su atazanaviru.
Tabletės nenustatytos:
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- nėščioms ir žindančioms moterims;
- su piktybiniais navikais virškinimo trakte;
- vaikai iki 14 metų;
- su alergija komponentams sudėties vaisto sudėtyje.
Šalutinis poveikis
Po vaisto vartojimo dažniausiai pastebėta:
Pranešta apie vystymosi atvejus:
- depresija, Lyell sindromas, mialgija, dilgėlinė, Stevens-Johnson sindromas;
- jautrumas šviesai, leukopenija, trombocitopenija;
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, žalos hepatocitams, gelta, karščiavimas, nefritas;
- tromboflebitas (tirpalui pasireiškia injekcijos vietoje);
- drebulys, regėjimo ir klausos praradimas, nervingumas;
- spuogai, nuplikimas, hiperglikemija.
Tarpinio serverio instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Nurodant vaistus, pirmenybė teikiama tablečių formai. Tirpalas naudojamas, jei pacientas turi rijimo problemų.
Dozę ir vartojimo būdą nustato gydytojas.
Rekomenduojama gerti 40 mg per parą.
Vaistas vartojamas valgio metu arba jo metu, geriamasis vanduo.
Erozijos ar skrandžio opos metu paros dozę galima padidinti iki 80 mg.
- Dvylikapirštės žarnos opų gydymui vaistas vartojamas 14-30 dienų;
- Skrandžio opa ir refliukso ezofagitas gydomi nuo 30 dienų iki 2 mėnesių.
Norėdami pašalinti bakterijas, Helicobacter naudoja 1 tabletę 2 kartus per dieną. Gydymo trukmė yra iki 2 savaičių.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pagyvenusiems žmonėms paros dozė neturi būti didesnė kaip 40 mg.
Su kepenų ciroze ir sunkiu kepenų nepakankamumu, galite vartoti 1 tabletę kas antrą dieną.
Naudojimo instrukcija Proxium tirpalo pavidalu
Į butelį su liofilizatu įpilkite 10 ml nat. sprendimas. Gautas mišinys gali būti dar kartą sumaišomas su 100 ml 5% gliukozės tirpalo arba fizinio. sprendimas.
Intraveninė infuzija turi trukti mažiausiai 2 minutes, pageidautina apie 15 minučių.
Paruoštą tirpalą patartina naudoti iškart po sumaišymo arba po 12 valandų (laikant šaldytuve). Gydymo trukmė yra tokia pati, kaip ir tabletės. Maksimalus laikas, per kurį galite gydyti Prooxium, yra 2 mėnesiai.
Kai refliukso ezofagitas yra skiriamas po vieną buteliuką vaisto 1 kartą per dieną.
Skrandžio ir 12 žarnyno opų kraujavimo gydymui ir atkryčių prevencijai naudojamas 80 ml IV boluso. Vaisto vartojimas infuzo pagalba parodomas 8 mg / val.
Sušvirkštus hipertekcijos ir Zollingerio-Elisono sindromo, skiriama 80 mg pantoprazolo. Gydytojas gali padidinti vaisto dozę (iki 160 mg), tokiu atveju rekomenduojama paros dozę padalinti į dvi dozes.
Siekiant greitai sumažinti rūgštingumą, paprastai pakanka naudoti 80 mg vaisto 2 kartus per dieną.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie narkotikų perdozavimą.
Vartojant į veną, neviršijant 240 mg, vaistas yra gerai toleruojamas. Perdozavimo atveju rekomenduojama taikyti detoksikacijos ir palaikomąją terapiją.
Daroma prielaida, kad perdozavus tabletėms, padidės nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas. Kaip terapija, nustoti vartoti tabletes, pašalinti nemalonius simptomus. Vaistas neturi priešnuodžio, hemodializė nėra atliekama.
Sąveika
Kumarino antikoaguliantai, varfarinas, Fenprokumonas kartu su vaistu gali sumažinti PTI.
Nerekomenduojama vartoti šio vaisto kartu su Atazanaviru.
Pantoprazolas gali sumažinti vaistų absorbcijos gebėjimą, kurio biologinį prieinamumą lemia skrandžio sulčių pH. Pavyzdžiui, ketokonazolas, Posakonazolas, Erlotinibas, Itrakonazolas, Atazanaviras.
Nėra nustatyta kliniškai reikšmingos sąveikos su amoksicilinu, klaritromicinu ir metronidazolu.
Proxium ir metotreksato derinys gali padidinti pastarojo toksiškumą.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Vaistą rekomenduojama laikyti originalioje pakuotėje vėsioje vietoje.
Tinkamumo laikas
Paruošus tirpalą, jį galima laikyti šaldytuve 12 valandų.
Specialios instrukcijos
Narkotikų negalima vartoti pacientams, sergantiems nervų dispepsija.
Gavus lėšas ilgiau nei 3 mėnesius, gali atsirasti hipomagnezemija. Ligos simptomai - nuovargis, traukuliai, deliriumas, tetanija, galvos svaigimas, skilvelių aritmija. Ligos atveju vaistas turi būti nutrauktas ir kreipsis medicininės pagalbos.
Prieš ir po gydymo atliekama virškinimo endoskopija siekiant nustatyti virškinimo trakto būklę. Pantoprazolas gali slėpti piktybinių navikų simptomus.
Didžiausia paros dozė pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra 40 mg.
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, paros dozė neviršija 20 mg.
Vaistai gali sukelti salmoneliozę ir kampilobakteriozę.
Protonų siurblio inhibitoriai padidina kaulų lūžių riziką vyresnio amžiaus žmonėms 30%, ypač ilgalaikio gydymo metu, ilgiau nei metus.
Analogai Proxium
Dažniausiai pasitaikantys analogai yra: barolis, geherdinas, diaprazolis, nexium, velozas, lansoprazolis, hasekas, deksilantas, suhleksas, ozolis, omezas, omealoksas, epikuras, losek, omelik, omeprazolis, parietas, ultop, ezolongas, sanprazras, rosprasolis, omeprazolas, parietas, ultop, zolubeksas, ezolongas, sanprazolis, omeprazolis, ezolongas,, Emanera.
Sinonimai
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Panteks, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims vaistas skiriamas tik esant skubiam poreikiui. Žindymo nutraukimo klausimas sprendžiamas pasikonsultavus su specialistu.
„Proxium“ apžvalgos
Atsiliepimai apie vaistus yra geri. Vaistas prisideda prie opų ir erozijų gijimo, neleidžia atsirasti recidyvams. Iš šalutinių reiškinių dažniausiai pasireiškia pykinimas ir išmatų problemos.
Kaina Proxium
Iš narkotikų kaina - apie 100 grivina 30 tablečių. Liofilizato kaina, skirta ruošti į veną, yra maždaug 156 grivinos už butelį.
Tarpinis serveris
Proxium yra vaistas nuo opos, taip pat skiriamas GERD. Veiklioji sudedamoji dalis - pantoprazolas - medžiaga, kuri slopina parietalinių ląstelių protonų siurblį ir taip slopina HCl išskyrimą skrandyje. Šis vaistas skiriamas refliuksinio ezofagito, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, Ellisono-Zollingerio sindromo ir Helicobacter pylori infekcijos likvidavimo režime. Draudžiama naudoti Proxium su nustatytu netoleravimu ingredientams ir kitiems benzimidazolo dariniams. Skaitykite daugiau oficialių instrukcijų.
Naudojimo instrukcija Proxium
Sudėtis
1 tabletėje yra 40 mg pantoprazolo.
1 buteliuke yra 40 mg pantoprazolo.
Indikacijos
Tirpalui: skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos opa paūmėjimo laikotarpiu; Zollingerio - Ellisono sindromas; vidutinio sunkumo ir sunkus refliuksinis ezofagitas; patologinė padidėjusi įvairių etiologijų sekrecija.
Tabletės forma: skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas; Zollingerio - Ellisono sindromas; refliukso ezofagitas; kaip gydymo, skirto Helicobacter pylori likvidavimui, dalis.
Kontraindikacijos
Tirpalui: padidėjęs jautrumas pantoprazolui ir kitiems vaisto komponentams, kartu su atazanaviru.
Dėl tablečių formos: sunkus kepenų nepakankamumas, piktybiniai virškinimo sistemos pažeidimai, nėštumo ir žindymo laikotarpis, amžius iki 14 metų, padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Dozavimas ir vartojimas
Intraveninis vaisto vartojimas rekomenduojamas tik tuo atveju, jei negalima skirti geriamojo vaisto.
Rekomenduojamos dozės:
Refliukso ezofagitas yra sunkus ir vidutinio sunkumo, skrandžio opa, dvylikapirštės žarnos: 40 mg pantoprazolo (1 butelis) į veną 1 kartą per parą.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, kurią sukelia kraujavimas, siekiant išvengti kraujavimo iš virškinimo trakto: 80 mg pantoprazolo (2 buteliukai) į veną, tada 9 dienas vaistas skiriamas infuziniu siurbliu, kurio dozė yra 8 mg per valandą.
Ilgalaikis Zollinger-Ellison sindromo gydymas, taip pat kitos ligos, susijusios su padidėjusiu išsiskyrimu: 80 mg pantoprazolo (2 buteliai) - pradinė paros dozė. Sutelkiant dėmesį į druskos rūgšties sekrecijos greitį, dozę galima padidinti arba sumažinti. Jei paros dozė viršija 80 mg / kg, vaistą reikia vartoti 2 kartus. Galima laikinai padidinti dozę, didesnę nei 160 mg / kg, tačiau tokio vartojimo trukmė turėtų būti apribota iki laiko, per kurį bus pasiektas optimalus druskos rūgšties išsiskyrimo lygis.
Jei reikia greitai sumažinti skrandžio sulčių rūgštingumą, daugumai pacientų 80 mg 2 p per parą dozė yra pakankama, kad būtų pasiektas mažesnis nei 10 mekv / h sekrecijos lygis.
Miltelius ištirpinti į buteliuką įpilkite 10 ml fiziologinio natrio chlorido tirpalo. Gautas tirpalas gali būti skiriamas atskirai arba iš anksto sumaišytas su 0,1 l fiziologinio natrio chlorido tirpalu arba gliukozės tirpalu (5-10%). Kitų tirpiklių naudojimas yra nepriimtinas.
Intraveninis vaisto vartojimas turėtų trukti nuo 2 iki 15 minučių.
Gatavas tirpalas turi būti naudojamas 12 valandų.
Būtina atsisakyti intraveninio vaisto skyrimo su galimybe gerti. Gydymo dvylikapirštės žarnos opoms trukmė dažniau yra 14 dienų, retais atvejais gydymas gali būti ilgesnis. Refliuksinio ezofagito ir skrandžio opų gydymo kursas - 1 mėn. Galimas gydymo pratęsimas iki 2 mėnesių, jei reikia. Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, vaisto dozę reikia sumažinti iki 20 mg. Visą Prooxium vartojimo laiką būtina kontroliuoti kepenų transaminazių kiekį. Jei yra padidėjęs ALT ir AST kiekis, vaistas turi būti nutrauktas.
Tabletės forma.
Vaikams, vyresniems nei 14 metų, ir suaugusiems „Proxium“ skiria 40 mg (1 tabletė) per dieną. Būtina laiku arba maistui priimti, nuplauti nedideliu kiekiu skysčio. Esant opacinėms ir erozinėms refliuksinio ezofagito formoms, vaisto dozę galima padidinti iki 80 mg (2 tabletės).
Terapinio kurso trukmė yra individuali ir priklauso nuo įrodymų:
2-4 savaites dvylikapirštės žarnos opa;
4-8 savaitės skrandžio opoms ir refliuksinei ezofagitui gydyti.
Sudėtingame Helicobacter pylori infekcijos gydyme - 40 mg (1 tabletė) 2 kartus per parą. Antihelicobacter gydymo kursas yra 7-14 dienų.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat senyvo amžiaus žmonėms, vaisto paros dozė neturi viršyti 40 mg. Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, proxy galima vartoti po 1 tabletę kas antrą dieną.
Perdozavimas
Sprendimas: Apie perdozavimo simptomus žmonėms nėra žinoma. Lėtai švirkščiant į veną, dozės, mažesnės nei 240 mg, yra gerai toleruojamos. Padidėjus intoksikacijai perdozavimo atveju, detoksikacijos terapija atliekama pagal visuotinai priimtinas schemas.
Tabletės: perdozavus, padidėja šalutinis poveikis. Gydymas: nustoti vartoti vaistą, atlikti terapiją, kuria siekiama atkurti gyvybines funkcijas. Hemodializė nėra veiksminga. Tarpininkas neturi specifinio priešnuodžio.
Šalutinis poveikis
Priklausomai nuo vystymosi dažnumo, jie turi tokią klasifikaciją: dažnai (daugiau kaip 1 iš 100 ir mažiau nei 1 iš 10), retai (daugiau kaip 1 iš 1000 ir mažiau nei 1 iš 100), retai (daugiau kaip 1 iš 10 000 ir mažiau nei 1 iš 1000), labai retai (mažiau nei 1 iš 10 000, įskaitant atskirus atvejus).
Sprendimas:
Virškinimo trakto dalis: dažnai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, epigastriškas skausmas, pilvo pūtimas; kartais - vėmimas, pykinimas; retai - burnos džiūvimo jausmas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - cefalos; kartais - neryškus matymas, galvos svaigimas; labai retai - depresijos sutrikimai.
Iš raumenų ir raumenų sistemos: retai - sąnarių skausmas; labai retai - raumenų skausmas.
Alerginiai pasireiškimai: kartais - odos bėrimas, niežulys; labai retai - angioedema, dilgėlinė, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas, anafilaksinės reakcijos, fotosensibilizacija.
Limfinės ir kraujotakos sistemos: labai retai - trombocitopenija, leukopenija.
Kepenų ir tulžies sistemos dalis: labai retai - padidėja kepenų transaminazės (gama-glutamiltransferazė, AST ir ALT), padidėja trigliceridų kiekis serume, pažeidžiami hepatocitai (su gelta ir be jos) ir padidėja kūno temperatūra.
Šlapimo sistemos dalis: labai retai - intersticinio nefrito susidarymas.
Bendrieji sutrikimai: labai retai - tromboflebitas injekcijos vietose, periferinė edema.
Tabletės forma:
Virškinimo trakto sutrikimai: retai - pykinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas, pilvo pūtimas, padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas; labai retai - nervingumas, drebulys, pradinės depresijos būsenos, fotofobija, parestezijos, neryškus matymas, spengimas ausyse.
Odos apraiškos: retais atvejais - spuogai, alopecija, eksfoliacinis dermatitas.
Alerginės apraiškos: retai - smulkūs bėrimai, niežulys, angioedema Quincke.
Kita: retai - mialgija, hiperglikemija.
Vartojimas nėštumo metu
Proxium tirpalo vartojimas nėštumo metu yra ribotas. Bandymuose su gyvūnais embriotoksiškumas buvo nustatytas, kai dozė viršijo daugiau kaip 5 mg / kg.
Nėra duomenų apie pantoprazolo išsiskyrimą su motinos pienu.
Proxium tabletės skiriamos tik griežtai nurodant.
Laikymo sąlygos
15-25 laipsnių Celsijaus - rekomenduojama laikymo temperatūra.
Tarpinis serveris
Kaina: 89.00 - 213.00 UAH.
Bendra informacija
Prekybos pavadinimas
Apie vaistą
Proxium, protonų siurblio inhibitorius, turi prieš opą ir antisekretinį poveikį. Jis naudojamas virškinimo sistemos ligoms, kartu su padidėjusia druskos rūgšties sekrecija.
Indikacijos ir dozavimas
- Helicobacter pylori likvidavimo schemoje;
- Refliukso ezofagitas yra sunkus, vidutinio sunkumo;
- Zollingerio-Elisono sindromas;
- Skrandžio opa;
- Dvylikapirštės žarnos opa;
- Patologinės hipersensoracijos sąlygos.
Tabletės
- Refleksinio ezofagito gydymui rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą.
- Pacientams, sergantiems dvylikapirštės žarnos opa / skrandis, kurį sukelia H. pylori, mikroorganizmo likvidavimas atliekamas naudojant kombinuotą gydymą. Gali būti naudojami šie deriniai: 1 Proxium tabletė 40 mg du kartus per parą + 1000 mg amoksicilino du kartus per parą + 500 mg klaritromicino du kartus per parą; 1 tabletės vaistas Propox 40 mg du kartus per parą + 500 mg metronidazolo du kartus per parą + 500 mg klaritromicino du kartus per parą; 1 Proxium tabletė 40 mg du kartus per parą + 1000 mg amoksicilino du kartus per parą + 500 mg metronidazolo du kartus per parą.
- Skiriant dvylikapirštės žarnos opą / skrandžio opą, rekomenduojama dozė yra 40 mg vieną kartą per parą.
- Ilgalaikiam Zollinger-Ellison sindromo gydymui, kitoms hipertekstaškoms patologinėms sąlygoms pradinė dozė yra 80 mg.
Sprendimas
- Dvylikapirštės žarnos opa / skrandžio opos rekomenduojama 40 mg (buteliuko) per parą. Jei yra skrandžio opa, kurią sukelia kraujavimas iš virškinimo trakto, kad būtų išvengta pakartotinio kraujavimo, 80 mg boliuso, po to 8 mg / val. Infuzijos metu 9 dienas.
- Ilgalaikis Zollinger-Ellison sindromo gydymas, kitokia hipertenzija, pradinė dozė yra 80 mg.
- Milteliai ištirpinami 10 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Į veną rekomenduojama vartoti 2–15 minučių.
Programos funkcijos
Piktybinis virškinimo trakto navikas
Proxium vartojimas gali slėpti piktybinių navikų atsiradimo virškinimo trakte simptomus. Todėl, jei yra įspėjamųjų ženklų (pvz., Reikšmingas kūno svorio sumažėjimas, periodinis vėmimas, disfagija, vėmimas krauju, anemija, melena), taip pat įtarimas ar skrandžio opa, būtina skubiai ištirti patogeninio proceso buvimą organizme.
Jei po gydymo simptomai išlieka, būtina atlikti papildomą medicininį patikrinimą.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Kai kepenų funkcijos sutrikimas, turite reguliariai atlikti tyrimus, kad būtų galima nustatyti kepenų fermentų kiekį. Jei padidėja iki normos ribos, gydymą Proxium reikia nutraukti.
Su ŽIV infekcija
Nerekomenduojama kartu vartoti Proxium kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais (pvz., Atazanaviru), kurių absorbcija priklauso nuo skrandžio pH.
Bakterinio pobūdžio virškinimo trakto infekcijos
Pantoprazolas, kaip IPP, padidina kenksmingų bakterijų skaičių virškinimo trakte. Todėl ilgalaikė vaistų terapija gali sukelti bakteriozės virškinimo trakto infekcijų formavimąsi (pvz., Salmonella, Campylobacter, C. Difficile ir kt.).
Hipomagnemija
Pacientams, vartojantiems IPP (protonų siurblio inhibitorius), pvz., Pantoprazolą, gali pasireikšti sunkios hipomagnezemijos formos ilgiau kaip 3 mėnesius ir daugeliu atvejų per metus. Pagrindiniai hipomagnezemijos simptomai, tokie kaip letargija, traukuliai, sumišimas, raumenų įtampa, dezorientacija ir širdies skilvelių aritmija, gali pasireikšti palaipsniui, o tai apsunkina ir vėluoja šios ligos diagnozavimo procesą. Plėtojant šios rūšies ligą, vaisto eiga buvo nutraukta, taip pat atliktas tinkamas gydymas. Todėl pacientams, kurie planuoja ilgą gydymo kursą arba jau vartoja kombinuotus inhibitorius kartu su vaistais, kurie sukelia hipomagnezemijos vystymąsi (pvz., Digoksiną ar diuretikus), turi būti tiriamas magnio kiekis organizme, ir pakartokite jį gydymo metu.
Lūžiai ir stuburo traumos
Ilgai trunkantis IPP (daugiau kaip 1 metai), vienas iš galimų šalutinių poveikių gali būti klubo, riešo ir nugaros pažeidimo lūžis. Dažniausiai ši patologija išsivystė vyresnio amžiaus žmonėms. Klinikiniai tyrimai patvirtina, kad IPP padidina lūžių galimybę 10 - 40%. Todėl pacientams, kurie yra linkę į osteoporozę, be pagrindinio vaisto, papildomai reikia vartoti vitamino D ir kalcio, kad būtų išvengta kaulo trapumo.
Papildoma informacija apie programą
Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, neturi viršyti 20 mg paros dozės (½ buteliukas Proxyum®, 40 mg miltelių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Perdozavimas
Geriausiai toleruojamos iki 240 mg dozės, suleidžiamos į veną per 2 minutes. Kadangi pantoprazolis plačiai jungiasi prie baltymų, jis nepriklauso vaistams, todėl jis lengvai išsiskiria per dializę. Perdozavus, kai atsiranda klinikinių intoksikacijos požymių, naudojamas simptominis ir palaikomasis gydymas. Specialaus gydymo rekomendacijų nėra.
Perdozavimo gydymas atliekamas naudojant detoksikacijos priemones.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamų reakcijų pasireiškė maždaug 5% pacientų. Proxium vartojimas tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu pasižymi nepageidaujamomis reakcijomis, aprašytomis toliau pateiktoje lentelėje.
Kėbulo sistema
Nepageidaujama reakcija
Periferinė edema, susijaudinimas, susijaudinimas, tromboflebitas injekcijos vietoje, astenija, nuovargis, negalavimas, karščiavimas
Viduriavimas, skausmas epigastriniame regione, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas
Alergija, padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksines reakcijas, anafilaksinį šoką)
Depresija, miego sutrikimas, dezorientacija, regos haliucinacijos, sumišimas
Galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija, skonio praradimas
Vizualinis sutrikimas, „migla“ prieš akis
Padidėjęs transaminazių, trigliceridų, γ-HT, sunkių hepatoceliulinių sutrikimų, hepatocitų išgyvenamumo, gelta, kepenų ląstelių nepakankamumas
Niežulys, šviesos jautrumas, dilgėlinė, odos išbėrimas, Stevenso-Džonsono sindromas, Quincke edema (angioedema), Lyell sindromas, daugiaformė eritema, dilgėlinė
Hiperlipidemija ir padidėjęs lipidų kiekis (trigliceridai, cholesterolio kiekis) kūno svorio pokyčiai, hiponatremija, hipomagnezija, hipokalcemija, hipokalemija.
Mialgija, artralgija, klubo, riešo, stuburo, raumenų spazmų lūžiai (dėl elektrolitų disbalanso)
Padidėjęs kepenų fermentų kiekis (transaminazės, g-GT), padidėjęs bilirubino kiekis
Kontraindikacijos
Pagrindinės kontraindikacijos vartojant Proxium yra:
- Padidėjęs jautrumas pantoprazolui, pagalbiniams vaisto komponentams;
- Vidutinio laipsnio inkstų / kepenų nepakankamumas;
- Vienalaikis vartojimas su atazanaviru;
- Žindymas;
- Nėštumas;
- Amžius iki 14 metų (tabletėms), iki 18 metų (tirpalui).
Pantoprazolis neturi reikšmingo šalutinio poveikio reakcijos greičiui ir koncentracijai vairavimo ir sunkiosios įrangos metu. Taip pat būtina atsižvelgti į galimą nepageidaujamų reakcijų vystymąsi, pvz., Galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Pirmieji tokių simptomų atsiradimo požymiai neturėtų vairuoti automobilio ar dirbti su sudėtingais mechanizmais. Taip pat nerekomenduojama užsiimti ekstremalia veikla.
Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Informacija apie vaisto Proxium sudėties poveikį susidarė remiantis apytikriai 300-1000 motinos respondentų apklausa. Iš jų galima daryti išvadą, kad šio vaisto komponentai neturi toksinio poveikio vaisiaus ar feto / naujagimių vystymuisi. Tačiau klinikinių tyrimų su gyvūnais metu buvo užregistruoti toksiškumo reprodukcijai atvejai. Norint išvengti tokio poveikio, nėščios moterys turi vengti vartoti Proxium.
Tyrimai su gyvūnais taip pat patvirtino pantoprazolo įsiskverbimą į motinos pieną. Nėra tikslaus pantoprazolo kiekio motinos piene. Todėl yra vaisto poveikio vaikams galimybė. Dėl šios priežasties laktacijos laikotarpiu Proxyum vartojimas yra nepageidaujamas. Šis vaistas skiriamas tik tais atvejais, kai tikėtina motinos nauda sveikatai yra daug didesnė už grėsmę vaikui. Tokį sprendimą turi priimti patyręs gydytojas, atlikęs atitinkamus tyrimus.
Tyrimų su gyvūnais medžiaga pantoprazolas nepažeidė vaisingumo. Todėl galime daryti išvadą, kad jis neturi įtakos žmonių vaisingumui.
Sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu
Proxium vaistas mažina vaistų absorbciją, kurios absorbcija priklauso nuo skrandžio sulčių pH (ketokonazolo, itrakonazolo).
Kartu vartojant atazanavirą, žymiai sumažėja pastarojo biologinis prieinamumas.
Kepenyse galima sąveikauti su vaistais, kuriuos metabolizuoja CYP3A fermentų sistema CRS 2C19.
Tyrimai nenustatė kliniškai reikšmingos sąveikos su kofeinu, diazepamu, karbamazepinu, diklofenaku, etanoliu, glibenklamidu, digoksinu, naproksenu, metoprololiu, fenitoinu, nifedipinu, piroksikamu, geriamaisiais kontraceptikais, teofilinu.
Sudėtis ir savybės
Sudėtis
Veiklioji medžiaga: pantaprozolas (pantoprazolas);
1 buteliuke yra 40 mg pantoprazolo (natrio sesquihydrate 46 mg forma).
Pagalbinės medžiagos: natrio edetatas.
Išleidimo forma
- Enterinės 40 mg tabletės, № 30;
- milteliai 40 mg tirpalo paruošimui buteliuke 10 ml, № 1.
Parduodama tik pagal receptą.
Farmakologinis poveikis (farmakodinamika)
Vaistinis preparatas Proxium yra antisekretorinis ir prieš opas veikiantis agentas. Negrįžtamai slopina H +/- K + -ATPazę parietalinėse ląstelėse, blokuodama druskos rūgšties sekreciją. H +/- K + -ATPazės aktyvumo atnaujinimas atsiranda dėl de novo fermento gamybos.
Vaistinis preparatas Proxium mažina stimuliuojamą ir bazinį skrandžio sekreciją, skatina specifinių IgA susidarymą Helicobacter pylori gleivinėje, slopina Helicobacter pylori augimą, padidina antimikrobinių medžiagų aktyvumą prieš helikobakteriją.
Vartojant Proxium tuščiame skrandyje, padidėja gastrino kiekis organizme - tai hormonas, kurį gamina skrandžio G-ląstelės, daugiausia esančios skrandžio pusėje ir yra atsakingas už skrandžio sulčių robotų normalizavimą maisto virškinimo metu. Vartojant trumpus narkotikų vartojimo kursus, gastrino kiekis daugeliu atvejų neviršija standartinio tarifo. Ilgą gydymo kursą gastrino lygis gali padvigubėti. Normos viršijimas vyksta retais atvejais. Dėl to gali atsirasti nedidelis arba vidutinio sunkumo enterochromafino ląstelių (ECL-ląstelių) padidėjimas skrandžio srityje (pvz., Adenomatinė hiperplazija). Atliktas tyrimas apie vaisto Proksium gyvūnų, kuriuose buvo užregistruota, poveikį:
- neuroendokrininių navikų progenitorinės ląstelės (netipinė hiperplazija);
- neuroendokrininiai naviko navikai.
Žmonėms šios patologijos nebuvo stebimos. Be to, remiantis tyrimais su gyvūnais, galime daryti išvadą apie pantoprazolo poveikį skydliaukės veiklai ilgą laiką (ilgiau nei 1 metus).
Farmakokinetika
Farmakokinetika po pirmosios dozės nepasikeičia arba kartojasi. Vartojant 10-80 mg normą, pantoprazolo koncentracija kraujo plazmoje lieka tokia pati, nepriklausomai nuo vartojimo formos - piliulėse ar injekcijose.
Pantoprazolas beveik visiškai jungiasi su plazmos baltymais (maždaug 98%). Pasiskirstymo lygis paciento kūno masėje yra apie 0,15 l / kg.
Proxium medžiagos beveik visiškai išsisklaido, kai jos patenka į kepenis. Pagrindinis pantoprazolo išsiskyrimo būdas yra demetilinimas naudojant CYP2C19 (citochromo P450 šeimos 2 subgrupės C narys 19 - baltymas). Tada vyksta sieros konjugacijos reakcija. Likusieji metabolizmo keliai atliekami naudojant CYP3A4 (citochromo P450 3A4).
Galutinis dalinis Proxium eliminacijos laikotarpis yra apie 1 val., O klirensas yra 0,1 l / h / kg. Tačiau taip pat galima atidėti išvežimą iš organizacijos. Dėl specifinės veikliosios medžiagos pantoprazolo prijungimo prie parietalinių ląstelių protonų siurblio, ty skrandžio rūgšties išskiriančių skrandžio ląstelių ir pilies vidinio faktoriaus, dalinio pašalinimo laikotarpis neturi įtakos vaisto trukmei.
Didžioji veikliosios medžiagos Proxium metabolitų dalis, kuri yra tabletėse, kad tirpalo, pantoprazolas išsiskiria su šlapimu (apie 80%), likusi dalis išsiskiria su išmatomis. Pagrindinis serumo ir šlapimo metabolitas yra desmetilpantoprazolas, konjuguotas su sulfatu. Pagrindinio metabolito pusinės eliminacijos periodas (apie 1,5 val.), Kuris yra šiek tiek ilgesnis nei pats pantoprazolo pusinės eliminacijos laikas.
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25-30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas 2 metai. Praskiedus Proxiom tirpalą, jo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
